Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Timing Frozen Embryo Transfer by Following Two Different Methods

4 lutego 2021 zaktualizowane przez: SPD Development Company Limited

Proof of Concept Study To Assess Women's Likability and Stress in Timing Frozen Embryo Transfer by Following Two Different Methods

This proof of concept study is designed to determine the practicality of using home ovulation tests to enable optimum timing for transfer of frozen embryos in a natural menstrual cycle in comparison to the standard ultrasound and serum monitoring currently conducted by many IVF clinics.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

The study will evaluate the ability of home ovulation tests to accurately time Frozen Embryo Transfer (FET) directly compared to standard clinical procedures. In addition, women's likability and stress associated with timing a FET cycle using both methods will be evaluated by collecting qualitative data using standardised questionnaires.

The impact of psychological stress on FET outcome such as implantation rates and viability at first scan will be considered in order to gather information for the design of a larger clinical study and basic financial data will also be collected, in order to pilot a cost-effectiveness evaluation of the two FET timing methods.

A subset of volunteers will collect daily urine samples from day after embryo transfer until confirmation of pregnancy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

46

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • New South Wales
      • Bondi Junction, New South Wales, Australia, NSW 2022
        • IVFAustralia - Bondi Junction

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

24 lata do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Inclusion Criteria:

  • Women aged 24 to 45 years of age
  • Undergoing no more than 5frozen embryo transfer
  • Average cycle length between 26 and 35 days
  • Willing to provide written informed consent to participate in the study and comply with all study procedures

Exclusion Criteria:

  • More than five IVF frozen embryo cycle
  • Undergoing FET following cancer treatment
  • Self-reported drug or alcohol dependency
  • Self-reported history of depression, anxiety and panic attacks

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ovulation test use
Use of both ovulation tests and standardised care
Urządzenie: Test use
Use of home ovulation test to predict ovulation

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Proportion of volunteers where ADOT use enables equivalent timing of FET compared to clinic visit
Ramy czasowe: 9 months
Examination as to whether using ADOT would have enabled correct timing of FET when compared to clinic visit
9 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Measurement of women's psychological distress
Ramy czasowe: 9 months
Use of validated questionnaire to assess stress level
9 months
Positive and negative experience in using ovulation tests in FET
Ramy czasowe: 9 months
Qualitative assessment of women's FET treatment experience when using ADOT compared to standard clinical procedures during the study via a semi-structured interview following embryo transfer
9 months
FET success
Ramy czasowe: 9 months
Implantation rate
9 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

SPD Development Company Limited

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PROTOCOL-0897

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Test use

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj