Timing Frozen Embryo Transfer by Following Two Different Methods
Proof of Concept Study To Assess Women's Likability and Stress in Timing Frozen Embryo Transfer by Following Two Different Methods
연구 개요
상세 설명
The study will evaluate the ability of home ovulation tests to accurately time Frozen Embryo Transfer (FET) directly compared to standard clinical procedures. In addition, women's likability and stress associated with timing a FET cycle using both methods will be evaluated by collecting qualitative data using standardised questionnaires.
The impact of psychological stress on FET outcome such as implantation rates and viability at first scan will be considered in order to gather information for the design of a larger clinical study and basic financial data will also be collected, in order to pilot a cost-effectiveness evaluation of the two FET timing methods.
A subset of volunteers will collect daily urine samples from day after embryo transfer until confirmation of pregnancy.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
New South Wales
-
Bondi Junction, New South Wales, 호주, NSW 2022
- IVFAustralia - Bondi Junction
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Women aged 24 to 45 years of age
- Undergoing no more than 5frozen embryo transfer
- Average cycle length between 26 and 35 days
- Willing to provide written informed consent to participate in the study and comply with all study procedures
Exclusion Criteria:
- More than five IVF frozen embryo cycle
- Undergoing FET following cancer treatment
- Self-reported drug or alcohol dependency
- Self-reported history of depression, anxiety and panic attacks
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Ovulation test use
Use of both ovulation tests and standardised care
|
Use of home ovulation test to predict ovulation
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Proportion of volunteers where ADOT use enables equivalent timing of FET compared to clinic visit
기간: 9 months
|
Examination as to whether using ADOT would have enabled correct timing of FET when compared to clinic visit
|
9 months
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Measurement of women's psychological distress
기간: 9 months
|
Use of validated questionnaire to assess stress level
|
9 months
|
|
Positive and negative experience in using ovulation tests in FET
기간: 9 months
|
Qualitative assessment of women's FET treatment experience when using ADOT compared to standard clinical procedures during the study via a semi-structured interview following embryo transfer
|
9 months
|
|
FET success
기간: 9 months
|
Implantation rate
|
9 months
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PROTOCOL-0897
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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