Timing Frozen Embryo Transfer by Following Two Different Methods
4 de fevereiro de 2021 atualizado por: SPD Development Company Limited
Proof of Concept Study To Assess Women's Likability and Stress in Timing Frozen Embryo Transfer by Following Two Different Methods
This proof of concept study is designed to determine the practicality of using home ovulation tests to enable optimum timing for transfer of frozen embryos in a natural menstrual cycle in comparison to the standard ultrasound and serum monitoring currently conducted by many IVF clinics.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
The study will evaluate the ability of home ovulation tests to accurately time Frozen Embryo Transfer (FET) directly compared to standard clinical procedures. In addition, women's likability and stress associated with timing a FET cycle using both methods will be evaluated by collecting qualitative data using standardised questionnaires.
The impact of psychological stress on FET outcome such as implantation rates and viability at first scan will be considered in order to gather information for the design of a larger clinical study and basic financial data will also be collected, in order to pilot a cost-effectiveness evaluation of the two FET timing methods.
A subset of volunteers will collect daily urine samples from day after embryo transfer until confirmation of pregnancy.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
46
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New South Wales
-
Bondi Junction, New South Wales, Austrália, NSW 2022
- IVFAustralia - Bondi Junction
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
24 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Inclusion Criteria:
- Women aged 24 to 45 years of age
- Undergoing no more than 5frozen embryo transfer
- Average cycle length between 26 and 35 days
- Willing to provide written informed consent to participate in the study and comply with all study procedures
Exclusion Criteria:
- More than five IVF frozen embryo cycle
- Undergoing FET following cancer treatment
- Self-reported drug or alcohol dependency
- Self-reported history of depression, anxiety and panic attacks
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Ovulation test use
Use of both ovulation tests and standardised care
|
Use of home ovulation test to predict ovulation
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Proportion of volunteers where ADOT use enables equivalent timing of FET compared to clinic visit
Prazo: 9 months
|
Examination as to whether using ADOT would have enabled correct timing of FET when compared to clinic visit
|
9 months
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Measurement of women's psychological distress
Prazo: 9 months
|
Use of validated questionnaire to assess stress level
|
9 months
|
|
Positive and negative experience in using ovulation tests in FET
Prazo: 9 months
|
Qualitative assessment of women's FET treatment experience when using ADOT compared to standard clinical procedures during the study via a semi-structured interview following embryo transfer
|
9 months
|
|
FET success
Prazo: 9 months
|
Implantation rate
|
9 months
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de abril de 2017
Conclusão Primária (Real)
28 de agosto de 2019
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de abril de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de maio de 2017
Primeira postagem (Real)
17 de maio de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- PROTOCOL-0897
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Test use
-
Weill Medical College of Cornell UniversityDesconhecidoCâncer de pâncreas | Colangiocarcinoma | Cancro do ducto biliar | Pancreatite Crônica | Estenose Biliar | Obstrução Biliar | Câncer Ampular | Obstrução do Stent | Estenose do Duto Proximal | Estenose do Ducto Distal | Estenose do Esfíncter Biliar | Pedras Impactadas | Divertículos Peri-ampulares | Anatomia AlteradaEstados Unidos, Brasil
-
Universidad Europea de MadridConcluídoDor lombopélvica pós-parto
-
Swedish Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Washington; University...Recrutamento
-
Ad scientiamRetiradoSíndrome Coronariana AgudaFrança, Itália, Portugal, Espanha
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAtivo, não recrutando
-
Istinye UniversityInscrevendo-se por conviteDerrame | Teleavaliação | O teste Timed Up & Go | Teste de levantar da cadeira de 30 segundosPeru
-
National Taiwan University HospitalConcluídoTaxa de Hospitalização | Taxa de mortalidade | Recuperação Funcional | Fração de Ejeção do Ventrículo Esquerdo | NT-pró BNPTaiwan
-
Eye & ENT Hospital of Fudan UniversityDesconhecidoCatarata | PresbiopiaChina
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDesconhecidoVentilação mecânicaFrança
-
Fu Jen Catholic UniversityAinda não está recrutando