- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03156374
Timing Frozen Embryo Transfer by Following Two Different Methods
Proof of Concept Study To Assess Women's Likability and Stress in Timing Frozen Embryo Transfer by Following Two Different Methods
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The study will evaluate the ability of home ovulation tests to accurately time Frozen Embryo Transfer (FET) directly compared to standard clinical procedures. In addition, women's likability and stress associated with timing a FET cycle using both methods will be evaluated by collecting qualitative data using standardised questionnaires.
The impact of psychological stress on FET outcome such as implantation rates and viability at first scan will be considered in order to gather information for the design of a larger clinical study and basic financial data will also be collected, in order to pilot a cost-effectiveness evaluation of the two FET timing methods.
A subset of volunteers will collect daily urine samples from day after embryo transfer until confirmation of pregnancy.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
New South Wales
-
Bondi Junction, New South Wales, Australia, NSW 2022
- IVFAustralia - Bondi Junction
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Women aged 24 to 45 years of age
- Undergoing no more than 5frozen embryo transfer
- Average cycle length between 26 and 35 days
- Willing to provide written informed consent to participate in the study and comply with all study procedures
Exclusion Criteria:
- More than five IVF frozen embryo cycle
- Undergoing FET following cancer treatment
- Self-reported drug or alcohol dependency
- Self-reported history of depression, anxiety and panic attacks
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Ovulation test use
Use of both ovulation tests and standardised care
|
Use of home ovulation test to predict ovulation
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Proportion of volunteers where ADOT use enables equivalent timing of FET compared to clinic visit
Periodo de tiempo: 9 months
|
Examination as to whether using ADOT would have enabled correct timing of FET when compared to clinic visit
|
9 months
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Measurement of women's psychological distress
Periodo de tiempo: 9 months
|
Use of validated questionnaire to assess stress level
|
9 months
|
Positive and negative experience in using ovulation tests in FET
Periodo de tiempo: 9 months
|
Qualitative assessment of women's FET treatment experience when using ADOT compared to standard clinical procedures during the study via a semi-structured interview following embryo transfer
|
9 months
|
FET success
Periodo de tiempo: 9 months
|
Implantation rate
|
9 months
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- PROTOCOL-0897
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Test use
-
Weill Medical College of Cornell UniversityDesconocidoCancer de pancreas | Colangiocarcinoma | Cáncer de las vías biliares | Pancreatitis crónica | Estenosis biliar | Obstrucción biliar | Cáncer ampular | Obstrucción del stent | Estenosis del conducto proximal | Estenosis del conducto distal | Estenosis del esfínter biliar | Piedras impactadas | Divertículos periampulares y otras condicionesEstados Unidos, Brasil
-
Asian Institute of Gastroenterology, IndiaAún no reclutando
-
Methodist Health SystemTerminado
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteAmerican Cancer Society, Inc.TerminadoTumores pancreáticosEstados Unidos
-
Istituto Clinico HumanitasReclutamiento
-
Istituto Clinico Humanitas Mater DominiActivo, no reclutando¿Es suficiente un pase para el diagnóstico de las masas pancreáticas durante la USE-PAAF? (ONE PASS)Cancer de pancreasItalia
-
Samsung Medical CenterTerminadoMasa pancreática | Masa peripancreáticaCorea, república de
-
University Hospital, GhentTerminado
-
Istituto Clinico HumanitasReclutamientoTumores subepiteliales gastrointestinalesItalia
-
Woo Hyun PaikTerminado