Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Timing Frozen Embryo Transfer by Following Two Different Methods

4 février 2021 mis à jour par: SPD Development Company Limited

Proof of Concept Study To Assess Women's Likability and Stress in Timing Frozen Embryo Transfer by Following Two Different Methods

This proof of concept study is designed to determine the practicality of using home ovulation tests to enable optimum timing for transfer of frozen embryos in a natural menstrual cycle in comparison to the standard ultrasound and serum monitoring currently conducted by many IVF clinics.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

The study will evaluate the ability of home ovulation tests to accurately time Frozen Embryo Transfer (FET) directly compared to standard clinical procedures. In addition, women's likability and stress associated with timing a FET cycle using both methods will be evaluated by collecting qualitative data using standardised questionnaires.

The impact of psychological stress on FET outcome such as implantation rates and viability at first scan will be considered in order to gather information for the design of a larger clinical study and basic financial data will also be collected, in order to pilot a cost-effectiveness evaluation of the two FET timing methods.

A subset of volunteers will collect daily urine samples from day after embryo transfer until confirmation of pregnancy.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

46

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Australie
    • New South Wales
      • Bondi Junction, New South Wales, Australie, NSW 2022
        • IVFAustralia - Bondi Junction

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

24 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Inclusion Criteria:

  • Women aged 24 to 45 years of age
  • Undergoing no more than 5frozen embryo transfer
  • Average cycle length between 26 and 35 days
  • Willing to provide written informed consent to participate in the study and comply with all study procedures

Exclusion Criteria:

  • More than five IVF frozen embryo cycle
  • Undergoing FET following cancer treatment
  • Self-reported drug or alcohol dependency
  • Self-reported history of depression, anxiety and panic attacks

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Ovulation test use
Use of both ovulation tests and standardised care
Dispositif: Test use
Use of home ovulation test to predict ovulation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion of volunteers where ADOT use enables equivalent timing of FET compared to clinic visit
Délai: 9 months
Examination as to whether using ADOT would have enabled correct timing of FET when compared to clinic visit
9 months

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Measurement of women's psychological distress
Délai: 9 months
Use of validated questionnaire to assess stress level
9 months
Positive and negative experience in using ovulation tests in FET
Délai: 9 months
Qualitative assessment of women's FET treatment experience when using ADOT compared to standard clinical procedures during the study via a semi-structured interview following embryo transfer
9 months
FET success
Délai: 9 months
Implantation rate
9 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

SPD Development Company Limited

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 avril 2017

Achèvement primaire (Réel)

28 août 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2017

Première publication (Réel)

17 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • PROTOCOL-0897

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Test use

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Benin

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner