静的安定度測定によって評価された平衡反応に対する下肢の耳介の効果
2017年5月15日 更新者：Tamyris Padovani dos Santos、University of Sao Paulo
バランス治療における耳介鍼治療と対照群: ランダム化比較試験
研究者らは、静的安定測定プラットフォームを使用することで、静的平衡を妨げる可能性のある私たちの体の領域と相関する耳介の経穴の効率を検証できる可能性があると考えています。
本研究は、静的安定度測定によって評価される平衡反応に対する下肢の心房点の刺激の影響を分析することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
主に高齢者の間で転倒の発生率が大幅に増加しているため、バランスは非常に重要なテーマです。
転倒は高齢者の家族への依存度を高め、うつ病の原因となり生活の質を低下させる可能性があるため、これは重大な社会的影響をもたらします。
研究では、めまいの治療および姿勢制御の改善における鍼刺激の有効性がすでに実証されています。
このために、非侵襲的で安全な方法である耳鍼のオプションが選択されました。
したがって、この研究の目的は、静的安定度測定による平衡反応に対する下肢の心房刺激の影響を分析することです。
この研究の参加者は18歳から30歳までの健康な個人40人で、GA（鍼治療グループ）（n = 20）とCG（対照グループ）（n = 20）の2つのグループに分けられます。
鍼治療グループは、下肢の 3 つの関節 (膝、足首、股関節) を指すツボを、個人の運動嗜好側に応じて片側で刺激します。
対照群は刺激を受けません。
平衡評価は、目を開けた状態と閉じた状態で、刺激の前（最初）、プロトコルの開始後 20 分後（第 2 の評価）、および第 2 の評価の 5 分後に実行されます。
参加者は腕を体に沿って立て、力を入れずに口を閉じ、足を平行にして立ちます。
統計分析は一元配置分散分析 (ANOVA) によって実行され、データ間の差異は Holm Sidack の事後検定によって証明されます。
p≤0.05 の値は有意であるとみなされます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～30年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳から30歳までの健康な人40名
除外基準:
- 中枢神経系の障害
- 関節の病理
- 末梢神経障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：耳介鍼
下肢、膝、足首の3つの関節点を針で刺激します。
バランス評価は、（最初の）ペーシングの前、ペーシングプロトコルの開始から 20 分後（2 回目の評価）、そして 5 分後に最終評価を実行します。
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耳鍼の適用前、適用中、適用後のバランスの評価。
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プラセボコンパレーター：コントロール
刺激を受けない。
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刺激を受けない。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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スタビロメトリーによる力中心の評価
時間枠：1日
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評価は治療期間中に実施するものとする。
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年3月1日
一次修了 (実際)
2016年3月1日
研究の完了 (実際)
2016年11月1日
試験登録日
最初に提出
2017年5月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年5月15日
最初の投稿 (実際)
2017年5月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年5月15日
最終確認日
2016年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
耳介鍼の臨床試験
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Hospital for Special Surgery, New York完了