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Effetto dell'agopuntura auricolare degli arti inferiori sulla risposta di equilibrio valutata mediante stabilometria statica

15 maggio 2017 aggiornato da: Tamyris Padovani dos Santos, University of Sao Paulo

Agopuntura auricolare contro gruppo di controllo nel trattamento dell'equilibrio: uno studio controllato randomizzato

Utilizzando una piattaforma di stabilometria statica, gli investigatori ritengono possibile la verifica dell'efficienza dei punti di agopuntura auricolare che si correla con le regioni del nostro corpo che possono interferire con l'equilibrio statico.

Il presente lavoro si propone di analizzare l'effetto della stimolazione dei punti atriali degli arti inferiori sulla risposta di equilibrio valutata mediante stabilometria statica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

L'equilibrio è un argomento estremamente rilevante a causa della grande e crescente incidenza di cadute soprattutto nella popolazione anziana. Ciò comporta un impatto sociale significativo poiché le cadute possono portare l'anziano ad una crescente dipendenza dalla famiglia e possono essere causa di depressione e ridurre la qualità della vita. Gli studi hanno già dimostrato l'efficacia della stimolazione dell'agopuntura nel trattamento delle vertigini e anche per il miglioramento del controllo posturale. Per questo è stata scelta l'opzione dell'agopuntura auricolare perché è un metodo non invasivo e sicuro. Pertanto, l'obiettivo di questo studio sarà quello di analizzare gli effetti della stimolazione atriale degli arti inferiori sulla risposta all'equilibrio mediante stabilometria statica. I partecipanti a questo studio erano 40 individui sani di età compresa tra 18 e 30 anni che saranno divisi in due gruppi: GA (gruppo di agopuntura) (n = 20) e CG (gruppo di controllo) (n = 20). Il gruppo di agopuntura verrà stimolato unilateralmente secondo la preferenza motoria laterale di ciascun individuo nei punti riferiti alle tre articolazioni dell'arto inferiore (ginocchio e caviglia anca). Il gruppo di controllo non riceverà stimolazione. Le valutazioni dell'equilibrio verranno eseguite prima della stimolazione (iniziale), 20 minuti dopo l'inizio del protocollo (seconda valutazione) e 5 minuti dopo la seconda valutazione, con gli occhi aperti e chiusi. I partecipanti saranno posizionati in piedi con le braccia lungo il corpo, bocca chiusa non con forza e piedi paralleli. L'analisi statistica sarà effettuata mediante un'analisi della varianza unidirezionale (ANOVA) e le differenze tra i dati saranno evidenziate dal post-test di Holm Sidack. I valori di p≤0.05 saranno considerati significativi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 30 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 40 individui sani di età compresa tra i 18 e i 30 anni

Criteri di esclusione:

  • Disturbi del sistema nervoso centrale
  • Patologie articolari
  • Neuropatie periferiche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Agopuntura auricolare
Stimolazione con aghi in tre punti articolari dell'arto inferiore, ginocchio e caviglia. Le valutazioni dell'equilibrio verranno eseguite prima della stimolazione (iniziale), 20 minuti dopo l'inizio del protocollo di stimolazione (seconda valutazione) e dopo 5 minuti la valutazione finale.
Valutazione dell'equilibrio prima, durante e dopo l'applicazione dell'agopuntura auricolare.
Comparatore placebo: Controllo
Non ricevere stimoli.
Non ricevere stimoli.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del centro di forza mediante stabilometria
Lasso di tempo: 1 giorno
La valutazione deve essere effettuata durante il periodo di trattamento.
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 maggio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

17 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 maggio 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 50015413300005440

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Agopuntura auricolare

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