- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03156530
Vliv aurikulární akupunktury dolních končetin na rovnovážnou odezvu hodnocenou statickou stabilizometrií
15. května 2017 aktualizováno: Tamyris Padovani dos Santos, University of Sao Paulo
Aurikulární akupunktura versus kontrolní skupina v léčbě rovnováhy: Randomizovaná kontrolovaná studie
Použitím statické stabilometrické platformy vědci věří v možné ověření účinnosti aurikulárních akupunkturních bodů, které korelují s oblastmi našeho těla, které mohou interferovat se statickou rovnováhou.
Předkládaná práce si klade za cíl analyzovat vliv stimulace síňových bodů dolních končetin na rovnovážnou odpověď hodnocenou statickou stabilometrií.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Rovnováha je mimořádně důležitým tématem kvůli velkému a rostoucímu výskytu pádů především u starší populace.
To vede k významnému sociálnímu dopadu, protože pády mohou vést starší osoby ke zvýšené závislosti na rodině a mohou být příčinou deprese a snižovat kvalitu jejich života.
Studie již prokázaly účinnost akupunkturní stimulace při léčbě vertiga a také pro zlepšení posturální kontroly.
K tomu byla zvolena možnost aurikulární akupunktury, protože se jedná o neinvazivní a bezpečnou metodu.
Cílem této studie tedy bude analyzovat účinky síňové stimulace dolních končetin na rovnovážnou odpověď pomocí statické stabilometrie.
Účastníky této studie bylo 40 zdravých jedinců ve věku od 18 do 30 let, kteří budou rozděleni do dvou skupin: GA (akupunkturní skupina) (n = 20) a CG (kontrolní skupina) (n = 20).
Akupunkturní skupina bude stimulována jednostranně podle motorické preferenční strany každého jedince v bodech vztahujících se ke třem kloubům dolní končetiny (koleno a kyčelní kotník).
Kontrolní skupina nedostane stimulaci.
Vyhodnocení rovnováhy bude provedeno před stimulací (počáteční), 20 minut po zahájení protokolu (druhé vyhodnocení) a 5 minut po druhém vyhodnocení, s otevřenýma a zavřenýma očima.
Účastníci budou postaveni ve stoje s pažemi podél těla, ústy uzavřenými ne silou a paralelními chodidly.
Statistická analýza bude provedena pomocí jednocestné analýzy rozptylu (ANOVA) a rozdíly mezi daty budou doloženy post-testem Holma Sidacka.
Hodnoty p≤0,05 budou považovány za významné.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 30 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 40 zdravých jedinců ve věku od 18 do 30 let
Kritéria vyloučení:
- Poruchy centrálního nervového systému
- Kloubní patologie
- Periferní neuropatie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Aurikulární akupunktura
Stimulováno jehlami ve třech kloubních bodech dolní končetiny, kolena a kotníku.
Vyhodnocení rovnováhy bude provedeno před (počáteční) stimulací, 20 minut po zahájení stimulačního protokolu (druhé vyhodnocení) a po 5 minutách závěrečné vyhodnocení.
|
Hodnocení rovnováhy před, během a po aplikaci aurikulární akupunktury.
|
|
Komparátor placeba: Řízení
Nedostat stimulaci.
|
Nedostat stimulaci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení těžiště pomocí stabilometrie
Časové okno: 1 den
|
Hodnocení se provádí během období léčby.
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. května 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. května 2017
První zveřejněno (Aktuální)
17. května 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. května 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. května 2017
Naposledy ověřeno
1. března 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 50015413300005440
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Aurikulární akupunktura
-
The Second Affiliated Hospital of Anhui University...Zatím nenabíráme
-
University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh...NáborDeprese po mrtvici | Nespavost, sekundárníVietnam
-
University of California, San DiegoParasym Ltd.; Zywie HealthcareZápis na pozvánkuPředčasné ventrikulární komplexy | PVC – Předčasná komorová kontrakce | Stimulace ušního nervu vagusSpojené státy
-
Wayne State UniversityZatím nenabírámePTSD – posttraumatická stresová poruchaSpojené státy
-
Max-Planck-Institute of PsychiatryNáborDeprese | Bipolární poruchaNěmecko
-
University of BordeauxGroupe Hospitalier Pitie-Salpetriere; Prader-Willi Syndrome Association; CHU... a další spolupracovníciNábor
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNábor
-
Hatice Betigul MeralDokončenoChronická bolest | Fibromyalgie (FM)Turecko (Türkiye)
-
Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education...NáborPoranění míchy (SCI)Krocan
-
Hospital for Special Surgery, New YorkDokončenoChirurgie kyčle | Užívání opioidů | AkupunkturaSpojené státy