- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03156530
Alaraajojen korva-akupunktion vaikutus tasapainovasteeseen, joka on arvioitu staattisella stabiliometrillä
maanantai 15. toukokuuta 2017 päivittänyt: Tamyris Padovani dos Santos, University of Sao Paulo
Korva-akupunktio vs. kontrolliryhmä tasapainon hoidossa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Käyttämällä staattista stabilometriaalustaa tutkijat uskovat, että korvan akupunktiopisteiden tehokkuus on mahdollista varmistua, mikä korreloi kehomme alueiden kanssa, jotka voivat häiritä staattista tasapainoa.
Tämän työn tavoitteena on analysoida alaraajojen eteispisteiden stimulaation vaikutusta staattisella stabilometrialla arvioituun tasapainovasteeseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tasapaino on äärimmäisen ajankohtainen aihe, koska kaatumisia esiintyy paljon ja lisääntyy pääasiassa ikääntyneiden keskuudessa.
Tällä on merkittävä sosiaalinen vaikutus, sillä kaatumiset voivat johtaa vanhuksen lisääntyvään riippuvuuteen perheestä ja aiheuttaa masennuksen ja heikentää heidän elämänlaatuaan.
Tutkimukset ovat jo osoittaneet akupunktiostimulaation tehokkuuden huimauksen hoidossa ja myös asennonhallinnan parantamisessa.
Tätä varten valittiin korva-akupunktio, koska se on ei-invasiivinen ja turvallinen menetelmä.
Siten tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida alaraajojen eteisstimulaation vaikutuksia tasapainovasteeseen staattisen stabilometrian avulla.
Tähän tutkimukseen osallistui 40 tervettä 18–30-vuotiasta henkilöä, jotka jaetaan kahteen ryhmään: GA (akupunktioryhmä) (n = 20) ja CG (kontrolliryhmä) (n = 20).
Akupunktioryhmää stimuloidaan yksipuolisesti kunkin henkilön motorisen mieltymyksen puolen mukaisesti alaraajan kolmeen niveleen (polven ja nilkan lonkkaan) liittyvissä pisteissä.
Kontrolliryhmä ei saa stimulaatiota.
Tasapainoarvioinnit suoritetaan ennen stimulaatiota (ensimmäinen), 20 minuuttia protokollan aloittamisen jälkeen (toinen arviointi) ja 5 minuuttia toisen arvioinnin jälkeen silmät auki ja kiinni.
Osallistujat sijoitetaan seisomaan kädet vartaloa pitkin, suu kiinni ei voimalla ja jalat samansuuntaiset.
Tilastollinen analyysi suoritetaan yksisuuntaisella varianssianalyysillä (ANOVA) ja tietojen väliset erot todistetaan Holm Sidackin jälkitestillä.
Arvoja p≤0,05 pidetään merkittävinä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 40 tervettä henkilöä iältään 18-30 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Keskushermoston häiriöt
- Nivelten patologiat
- Perifeeriset neuropatiat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Korvan akupunktio
Stimuloitu neuloilla kolmeen alaraajan, polven ja nilkan nivelkohtaan.
Tasapainoarvioinnit suoritetaan ennen (ensimmäistä) tahdistusta, 20 minuuttia tahdistusprotokollan aloittamisen jälkeen (toinen arviointi) ja 5 minuutin kuluttua lopullinen arviointi.
|
Tasapainon arviointi ennen korvaakupunktiota, sen aikana ja sen jälkeen.
|
Placebo Comparator: Ohjaus
Ei saa stimulaatiota.
|
Ei saa stimulaatiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Voimakeskuksen arviointi stabilometrian avulla
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Arviointi suoritetaan hoitojakson aikana.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. toukokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. toukokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 17. toukokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 50015413300005440
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Korvan akupunktio
-
University Hospital, GrenobleRekrytointi
-
Istanbul Medipol University HospitalEi vielä rekrytointia
-
Mike O'Callaghan Military HospitalValmis
-
Massachusetts General HospitalEi vielä rekrytointiaAutismispektrihäiriö
-
University of MiamiRekrytointi
-
Istanbul Medipol University HospitalRekrytointi
-
Duke UniversitySubstance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA); The...ValmisTuki- ja liikuntaelimistön kipuYhdysvallat
-
Bahçeşehir UniversityValmisPitkä COVID | Vagus-hermostimulaatiot | Syke | Autonominen hermoston häiriötTurkki
-
Medical University of South CarolinaNational Institutes of Health (NIH)Aktiivinen, ei rekrytointiAivohalvaus | Aivohalvauksen jälkitauteja | Motorinen toimintaYhdysvallat