Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van de auriculaire acupuntuur van de onderste ledematen op de evenwichtsrespons geëvalueerd door statische stabilisatie

15 mei 2017 bijgewerkt door: Tamyris Padovani dos Santos, University of Sao Paulo

Auriculaire acupunctuur versus controlegroep bij de behandeling van evenwicht: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Door gebruik te maken van een statisch stabilometrie-platform geloven de onderzoekers dat de efficiëntie van auriculaire acupunctuurpunten die correleren met delen van ons lichaam die het statisch evenwicht kunnen verstoren, mogelijk kan worden geverifieerd.

Het huidige werk heeft tot doel het effect te analyseren van de stimulatie van atriale punten van de onderste ledematen op de evenwichtsrespons geëvalueerd door statische stabilometrie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Evenwicht is een zeer relevant onderwerp vanwege de grote en toenemende incidentie van vallen, met name bij ouderen. Dit leidt tot een aanzienlijke sociale impact, aangezien vallen ertoe kan leiden dat ouderen steeds afhankelijker worden van het gezin en de oorzaak kan zijn van depressies en hun kwaliteit van leven kan verminderen. Studies hebben de werkzaamheid van acupunctuurstimulatie al aangetoond bij de behandeling van duizeligheid en ook voor de verbetering van houdingscontrole. Hiervoor is gekozen voor de optie van auriculaire acupunctuur omdat het een niet-invasieve en veilige methode is. Het doel van deze studie zal dus zijn om de effecten van atriale stimulatie van de onderste ledematen op de evenwichtsrespons te analyseren door middel van statische stabiliteitsmeting. Deelnemers aan deze studie waren 40 gezonde personen tussen 18 en 30 jaar die in twee groepen zullen worden verdeeld: GA (acupunctuurgroep) (n = 20) en CG (controlegroep) (n = 20). De acupunctuurgroep zal eenzijdig worden gestimuleerd volgens de motorische voorkeurszijde van elk individu in de punten die verwijzen naar de drie gewrichten van de onderste ledematen (knie en enkelheup). De controlegroep krijgt geen stimulatie. Balansevaluaties worden uitgevoerd vóór de stimulatie (eerste), 20 minuten na de start van het protocol (tweede evaluatie) en 5 minuten na de tweede evaluatie, met open en gesloten ogen. Deelnemers worden staand gepositioneerd met hun armen langs hun lichaam, mond gesloten niet met kracht en parallelle voeten. Statistische analyse zal worden uitgevoerd door middel van een one-way variantieanalyse (ANOVA) en de verschillen tussen de gegevens zullen worden aangetoond door Holm Sidack's post-test. Waarden van p≤0,05 worden als significant beschouwd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 40 gezonde personen tussen de 18 en 30 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Aandoeningen van het centrale zenuwstelsel
  • Gezamenlijke pathologieën
  • Perifere neuropathieën

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Auriculaire acupunctuur
Gestimuleerd met naalden op drie gewrichtspunten van de onderste ledematen, knie en enkel. Evenwichtsbeoordelingen worden uitgevoerd voorafgaand aan (initiële) pacing, 20 minuten na de start van het pacingprotocol (tweede evaluatie) en na 5 minuten de definitieve evaluatie.
Evaluatie van de balans voor, tijdens en na het toepassen van auriculaire acupunctuur.
Placebo-vergelijker: Controle
Geen stimulatie ontvangen.
Geen stimulatie ontvangen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van het krachtcentrum door middel van stabililometrie
Tijdsspanne: 1 dag
Evaluatie vindt plaats tijdens de behandelingsperiode.
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 maart 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 50015413300005440

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Evenwicht, houding

Klinische onderzoeken op Auriculaire acupuntuur

Abonneren