健康な対照と局所および全身の炎症における管腔および粘膜関連マイクロバイオームの検出
2022年2月18日 更新者：University of Erlangen-Nürnberg Medical School
健康対照群と混合食下の局所炎症および全身炎症における管腔および粘膜関連マイクロバイオームの検出
この研究は、ヒトの消化管の管腔および粘膜関連マイクロバイオームの組成の違いを明らかにするはずです。したがって、生検から分離されたさまざまな腸の位置部位（小腸および結腸）の細菌種を、便サンプルの細菌組成と比較しました。
さらに、健康な人、炎症性腸疾患患者、肝疾患（肝硬変）患者の細菌組成を比較して、局所的および全身的な炎症がマイクロバイオームに及ぼす影響を検出します。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
ヒト腸内マイクロバイオームの腸内細菌叢異常は、胃腸疾患（胃腸疾患など）を含む多くの疾患の病因において議論されています。 炎症性腸疾患、IBD）または肝臓疾患（例、 肝硬変）。 腸内細菌パターンの詳細な分析は、病気の病因を理解するための重要な発見を明らかにする可能性があります。 そのため、多くの研究では便サンプルの管腔マイクロバイオームのみが分析されていますが、粘膜関連細菌は人間の健康と免疫系に大きな影響を与える可能性があります。
管腔関連細菌と粘膜関連細菌の違いを調べるために、便と粘膜のサンプル（生検による）が収集されます。 これにより、腸管に沿った変化を検出するために、腸のさまざまな場所 (小腸と結腸) から生検が採取されます。 慢性炎症、局所炎症（IBD）、全身炎症（肝硬変あり）または腸炎症のない患者（健康対照）の細菌パターンをさらに比較すると、炎症過程に対するマイクロバイオームの影響、または炎症過程によるマイクロバイオームの影響が明らかになるはずです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
117
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Bavaria
-
Erlangen、Bavaria、ドイツ、91052
- University Hospital Erlangen
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
健康なコントロール 炎症性腸疾患の患者 肝疾患（肝硬変）の患者および LTX 評価の適応
説明
包含基準:
- 胃腸症状のないがん検診の適応がある健康なボランティア
- 炎症性腸疾患（クローン病、潰瘍性大腸炎）の患者さん
- 肝移植評価（LTX）の適応がある患者
除外基準:
- 他の胃腸疾患、例: セリアック病、胃腸腫瘍
- 胃カメラ/大腸カメラ検査の前6週間以内の抗生物質治療
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
健全なコントロール
|
|
炎症性腸疾患 (IBD)
|
|
肝移植レシピエント（LTX）
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
細菌の組成
時間枠：1日
|
便および粘膜サンプル中の細菌ファミリーの検出
|
1日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年6月1日
一次修了 (実際)
2021年12月31日
研究の完了 (実際)
2021年12月31日
試験登録日
最初に提出
2017年5月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年5月15日
最初の投稿 (実際)
2017年5月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年2月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月18日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。