Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Detekce luminálního a slizničního mikrobiomu u zdravých kontrol vs. lokální a systémový zánět

18. února 2022 aktualizováno: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Detekce luminálního a slizničního mikrobiomu u zdravých kontrol vs. lokální a systémové záněty při smíšené stravě

Tato studie by měla odhalit rozdíly ve složení luminálního a se sliznicí asociovaného mikrobiomu lidského gastrointestinálního traktu. Proto byly bakteriální druhy z různých lokalizací střeva (tenké střevo a tlusté střevo) izolované z biopsií porovnány s bakteriálním složením vzorků stolice. Dále bude porovnáno bakteriální složení zdravých osob, pacientů se zánětlivým onemocněním střev a s onemocněním jater (cirhóza jater) za účelem zjištění vlivu lokálního a systémového zánětu na mikrobiom.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Dysbióza lidského střevního mikrobiomu je diskutována v patogenezi mnoha poruch, včetně gastrointestinálních (např. zánětlivé onemocnění střev, IBD) nebo onemocnění jater (např. jaterní cirhóza). Podrobná analýza střevních bakteriálních vzorců by mohla odhalit důležitá zjištění pro pochopení patogeneze onemocnění. Mnoho studií tak analyzovalo pouze luminální mikrobiom vzorků stolice, zatímco bakterie spojené se sliznicí mají možná větší dopad na lidské zdraví a imunitní systém.

Pro stanovení rozdílů mezi luminálními bakteriemi a bakteriemi spojenými se sliznicí budou odebrány vzorky stolice a sliznice (pomocí biopsií). Tím se odebírají biopsie z různých míst střeva (tenké střevo a tlusté střevo), aby se zjistily odchylky podél střevního traktu. Dodatečné srovnání bakteriálních vzorců u pacientů s chronickým, lokálním (IBD) a systémovým zánětem (s jaterní cirhózou) nebo bez střevních zánětů (zdravé kontroly) by mělo odhalit vliv mikrobiomu na zánětlivé procesy nebo jejich prostřednictvím.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

117

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Bavaria
      • Erlangen, Bavaria, Německo, 91052
        • University Hospital Erlangen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

zdravé kontrolní pacienty se zánětlivým onemocněním střev pacienti s onemocněním jater (jaterní cirhóza) a indikace k hodnocení LTX

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdravých dobrovolníků s indikací k screeningu rakoviny bez gastrointestinálních příznaků
  • pacienti se zánětlivým onemocněním střev (Crohnova choroba a ulcerózní kolitida)
  • pacienti s indikací k hodnocení transplantace jater (LTX)

Kritéria vyloučení:

  • jiné gastrointestinální onemocnění, např. celiakie, nádory trávicího traktu
  • antibiotická léčba do 6 týdnů před gastroskopií / kolonoskopií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Zdravé kontroly
  • Odběr krve na výživu a zánětlivý stav
  • Odběr vzorků stolice před preventivní gastroskopií a kolonoskopií
  • Dotazníky o celkovém zdravotním stavu, gastrointestinálních symptomech a 3denním záznamu jídla
  • Odběr biopsií v duodenu během gastroskopie
  • Odběr biopsií v terminálním ileu, slepém střevě, tlustém střevě ascendens, sigma
Zánětlivé onemocnění střev (IBD)
  • Odběr krve na výživu a zánětlivý stav
  • Odběr vzorků stolice před indikovanou gastroskopií a kolonoskopií
  • Dotazníky o celkovém zdravotním stavu, gastrointestinálních symptomech a 3denním záznamu jídla
  • Odběr biopsií v duodenu během gastroskopie
  • Odběr biopsií v terminálním ileu, slepém střevě, tlustém střevě ascendens, sigma
Příjemce transplantace jater (LTX)
  • Odběr krve na výživu a zánětlivý stav
  • Odběr vzorků stolice před indikovanou gastroskopií a kolonoskopií pro hodnocení transplantace jater (LTX)
  • Dotazníky o celkovém zdravotním stavu, gastrointestinálních symptomech a 3denním záznamu jídla
  • Odběr biopsií v duodenu během gastroskopie
  • Odběr biopsií v terminálním ileu, slepém střevě, tlustém střevě ascendens, sigma

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
bakteriální složení
Časové okno: 1 den
detekce bakteriálních rodin ve vzorcích stolice a sliznice
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2016

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

17. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. února 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MicrobiomStudy

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lidský mikrobiom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit