건강한 대조군 대 국소 및 전신 염증에서 내강 및 점막 관련 마이크로바이옴의 검출
2022년 2월 18일 업데이트: University of Erlangen-Nürnberg Medical School
건강한 대조군에서 내강 및 점막 관련 마이크로바이옴의 검출 대 혼합 식단 하에서의 국소 및 전신 염증
이 연구는 인간 위장관의 내강 및 점막 관련 미생물군집 구성의 차이를 밝혀야 합니다. 따라서 생검에서 분리된 다른 장 위치 부위(소장 및 결장)의 박테리아 종을 대변 샘플의 박테리아 구성과 비교했습니다.
또한 건강한 사람, 염증성 장 질환 및 간 질환(간경화) 환자의 박테리아 구성을 비교하여 미생물에 대한 국소 및 전신 염증의 영향을 탐지합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
인간 장내 마이크로바이옴의 장내세균불균형(dysbiosis)은 위장 장애(예: 염증성 장 질환, IBD) 또는 간 질환(예: 간경화) . 장내 세균 패턴에 대한 상세한 분석은 질병 병인을 이해하는 데 중요한 발견을 밝힐 수 있습니다. 따라서 많은 연구에서 대변 샘플의 내강 마이크로바이옴만 분석한 반면 점막 관련 박테리아는 인간의 건강과 면역 체계에 더 큰 영향을 미칠 수 있습니다.
내강 및 점막 관련 박테리아의 차이를 확인하기 위해 대변 및 점막 샘플(생검을 통해)을 수집합니다. 따라서 장관을 따라 변화를 감지하기 위해 다양한 장 위치(소장 및 결장)에서 생검을 수행합니다. 만성, 국소(IBD) 및 전신 염증(간경변 포함) 또는 장 염증이 없는(건강한 대조군) 환자의 박테리아 패턴을 추가로 비교하면 염증 과정에 대한 또는 염증 과정에 의한 미생물군의 영향을 밝혀야 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
117
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Bavaria
-
Erlangen, Bavaria, 독일, 91052
- University Hospital Erlangen
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
건강한 대조군 염증성 장 질환 환자 간 질환(간경변) 환자 및 LTX 평가 적응증
설명
포함 기준:
- 위장관 증상이 없는 암 검진 적응증이 있는 건강한 지원자
- 염증성 장질환(크론병, 궤양성 대장염) 환자
- 간이식(LTX) 평가 적응증이 있는 환자
제외 기준:
- 기타 위장병, 예. 체강 질병, 위장관 종양
- 위내시경/대장내시경 전 6주 이내 항생제 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
건강한 통제
|
|
염증성 장질환(IBD)
|
|
간이식 수혜자(LTX)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
박테리아 구성
기간: 1 일
|
대변 및 점막 샘플에서 세균군 검출
|
1 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 15일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 18일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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