Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykrywanie mikrobiomu luminalnego i związanego z błoną śluzową w zdrowych grupach kontrolnych w porównaniu z miejscowym i ogólnoustrojowym stanem zapalnym

18 lutego 2022 zaktualizowane przez: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Wykrywanie mikrobiomu luminalnego i związanego z błoną śluzową w zdrowej grupie kontrolnej w porównaniu z miejscowym i ogólnoustrojowym stanem zapalnym przy diecie mieszanej

Badanie to powinno ujawnić różnice w składzie mikrobiomu przewodu pokarmowego człowieka związanego ze światłem i błoną śluzową. W związku z tym gatunki bakterii z różnych lokalizacji jelit (jelito cienkie i okrężnica) wyizolowane z biopsji porównano ze składem bakteryjnym próbek kału. Dodatkowo porównany zostanie skład bakteryjny osób zdrowych, pacjentów z nieswoistymi zapaleniami jelit oraz chorobami wątroby (marskość wątroby) w celu wykrycia wpływu miejscowego i ogólnoustrojowego stanu zapalnego na mikrobiom.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Dysbioza mikrobiomu jelitowego człowieka jest omawiana w patogenezie wielu schorzeń, w tym również przewodu pokarmowego (m.in. nieswoiste zapalenie jelit, IBD) lub choroby wątroby (np. marskość wątroby). Szczegółowa analiza wzorców bakterii jelitowych może ujawnić ważne odkrycia dla zrozumienia patogenezy choroby. W związku z tym w wielu badaniach analizowano jedynie mikrobiom luminalny próbek kału, podczas gdy bakterie związane z błoną śluzową mają prawdopodobnie większy wpływ na zdrowie człowieka i układ odpornościowy.

Aby określić różnice między bakteriami luminalnymi a bakteriami związanymi z błoną śluzową, zostaną zebrane próbki kału i błony śluzowej (poprzez biopsje). W ten sposób pobiera się biopsje różnych lokalizacji jelit (jelito cienkie i okrężnica) w celu wykrycia zmian wzdłuż przewodu pokarmowego. Dodatkowe porównanie wzorców bakteryjnych u pacjentów z przewlekłym, miejscowym (IBD) i ogólnoustrojowym zapaleniem (z marskością wątroby) lub bez zapalenia jelit (zdrowa grupa kontrolna) powinno ujawnić wpływ mikrobiomu na lub przez procesy zapalne.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

117

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Bavaria
      • Erlangen, Bavaria, Niemcy, 91052
        • University Hospital Erlangen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

zdrowe grupy kontrolne pacjenci z nieswoistymi zapaleniami jelit pacjenci z chorobami wątroby (marskość wątroby) ze wskazaniem do oceny LTX

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdrowych ochotników ze wskazaniem do badań przesiewowych w kierunku raka bez objawów żołądkowo-jelitowych
  • pacjenci z nieswoistymi zapaleniami jelit (choroba Leśniowskiego-Crohna i wrzodziejące zapalenie jelita grubego)
  • chorzy ze wskazaniem do oceny przeszczepu wątroby (LTX)

Kryteria wyłączenia:

  • inne choroby przewodu pokarmowego, np. celiakia, nowotwory przewodu pokarmowego
  • antybiotykoterapia w ciągu 6 tygodni przed gastroskopią/kolonoskopią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Zdrowe kontrole
  • Pobieranie krwi pod kątem odżywienia i stanu zapalnego
  • Pobieranie kału przed profilaktyczną gastroskopią i kolonoskopią
  • Kwestionariusze dotyczące ogólnego stanu zdrowia, objawów żołądkowo-jelitowych oraz 3-dniowej dokumentacji żywieniowej
  • Pobieranie biopsji dwunastnicy podczas gastroskopii
  • Pobieranie biopsji końcowego odcinka jelita krętego, jelita ślepego, okrężnicy wstępującej, sigma
Nieswoiste zapalenie jelit (IBD)
  • Pobieranie krwi pod kątem odżywienia i stanu zapalnego
  • Pobranie kału przed wskazaną gastroskopią i kolonoskopią
  • Kwestionariusze dotyczące ogólnego stanu zdrowia, objawów żołądkowo-jelitowych oraz 3-dniowej dokumentacji żywieniowej
  • Pobieranie biopsji dwunastnicy podczas gastroskopii
  • Pobieranie biopsji końcowego odcinka jelita krętego, jelita ślepego, okrężnicy wstępującej, sigma
Biorca przeszczepu wątroby (LTX)
  • Pobieranie krwi pod kątem odżywienia i stanu zapalnego
  • Pobieranie kału przed wskazaną gastroskopią i kolonoskopią w celu oceny przeszczepu wątroby (LTX)
  • Kwestionariusze dotyczące ogólnego stanu zdrowia, objawów żołądkowo-jelitowych oraz 3-dniowej dokumentacji żywieniowej
  • Pobieranie biopsji dwunastnicy podczas gastroskopii
  • Pobieranie biopsji końcowego odcinka jelita krętego, jelita ślepego, okrężnicy wstępującej, sigma

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
skład bakteryjny
Ramy czasowe: 1 dzień
wykrywanie rodzin bakteryjnych w próbkach kału i błony śluzowej
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MicrobiomStudy

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ludzki mikrobiom

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uganda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj