Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvisning av luminal og mucosa-assosiert mikrobiom i sunne kontroller vs. lokal og systemisk betennelse

18. februar 2022 oppdatert av: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Påvisning av luminal og slimhinne-assosiert mikrobiom i sunne kontroller vs. lokal og systemisk betennelse under blandet diett

Denne studien skulle avsløre forskjeller i sammensetningen av luminal og mucosa-assosiert mikrobiom i menneskets mage-tarmkanal. Derfor ble bakteriearter av forskjellige intestinale lokaliseringssteder (tynntarm og tykktarm) isolert av biopsier sammenlignet med bakteriesammensetningen av avføringsprøver. I tillegg vil bakteriesammensetningen til friske personer, pasienter med inflammatorisk tarmsykdom og med leversykdom (levercirrhose) sammenlignes for å oppdage påvirkning av lokal og systemisk inflammasjon på mikrobiom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

En dysbiose av menneskelig tarmmikrobiom er diskutert i patogenesen av mange lidelser, også inkludert gastrointestinale (f.eks. inflammatorisk tarmsykdom, IBD) eller leversykdommer (f.eks. levercirrhose). En detaljert analyse av tarmbakteriemønstre kan avsløre viktige funn for å forstå sykdomspatogenesen. Derfor analyserte mange studier bare det luminale mikrobiomet til avføringsprøver, mens slimhinne-assosierte bakterier muligens har en større innvirkning på menneskers helse og immunsystem.

For å bestemme forskjellene mellom luminale og slimhinne-assosierte bakterier, vil avførings- og slimhinneprøver (via biopsier) bli samlet inn. Derved tas det biopsier fra forskjellige tarmplasseringer (tynntarm og tykktarm) for å oppdage variasjoner langs tarmkanalen. En ytterligere sammenligning av bakteriemønstre hos pasienter med kronisk, lokal (IBD) og systemisk betennelse (med levercirrhose) eller uten tarmbetennelser (friske kontroller) bør avsløre mikrobiomets innflytelse på eller ved betennelsesprosesser.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

117

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Bavaria
      • Erlangen, Bavaria, Tyskland, 91052
        • University Hospital Erlangen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

friske kontrollpasienter med inflammatorisk tarmsykdom pasienter med leversykdom (levercirrhose) og indikasjon for LTX-evaluering

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • friske frivillige med indikasjon for kreftscreening uten gastrointestinale symptomer
  • pasienter med inflammatorisk tarmsykdom (Crohns sykdom og ulcerøs kolitt)
  • pasienter med indikasjon for evaluering av levertransplantasjon (LTX)

Ekskluderingskriterier:

  • annen gastrointestinal sykdom, f.eks. cøliaki, gastrointestinale svulster
  • antibiotikabehandling innen 6 uker før gastroskopi/koloskopi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Sunne kontroller
  • Blodprøvetaking for ernæring og betennelsesstatus
  • Avføringsprøvetaking før forebyggende gastroskopi og koloskopi
  • Spørreskjema om generell helse, gastrointestinale symptomer og 3-dagers matjournal
  • Innsamling av biopsier i tolvfingertarmen under gastroskopi
  • Innsamling av biopsier i terminal ileum, cecum, colon ascendens, sigma
Inflammatorisk tarmsykdom (IBD)
  • Blodprøvetaking for ernæring og betennelsesstatus
  • Avføringsprøve før indisert gastroskopi og koloskopi
  • Spørreskjema om generell helse, gastrointestinale symptomer og 3-dagers matjournal
  • Innsamling av biopsier i tolvfingertarmen under gastroskopi
  • Innsamling av biopsier i terminal ileum, cecum, colon ascendens, sigma
Levertransplantasjonsmottaker (LTX)
  • Blodprøvetaking for ernæring og betennelsesstatus
  • Avføringsprøve før indisert gastroskopi og koloskopi for evaluering av levertransplantasjon (LTX)
  • Spørreskjema om generell helse, gastrointestinale symptomer og 3-dagers matjournal
  • Innsamling av biopsier i tolvfingertarmen under gastroskopi
  • Innsamling av biopsier i terminal ileum, cecum, colon ascendens, sigma

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
bakteriesammensetning
Tidsramme: 1 dag
påvisning av bakteriefamilier i avførings- og slimhinneprøver
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2016

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

17. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2022

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MicrobiomStudy

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Menneskelig mikrobiom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Algeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere