Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Detectie van luminaal en mucosa-geassocieerd microbioom in gezonde controles vs. lokale en systemische ontsteking

18 februari 2022 bijgewerkt door: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Detectie van luminaal en mucosa-geassocieerd microbioom bij gezonde controles vs. lokale en systemische ontsteking bij gemengd dieet

Deze studie zou verschillen in samenstelling van het luminale en mucosa-geassocieerde microbioom van het menselijke maagdarmkanaal moeten onthullen. Daarom werden bacteriesoorten van verschillende plaatsen in de darm (dunne darm en dikke darm) geïsoleerd uit biopsieën vergeleken met de bacteriële samenstelling van ontlastingsmonsters. Daarnaast zal de bacteriële samenstelling van gezonde personen, patiënten met inflammatoire darmziekte en met leverziekte (levercirrose) worden vergeleken om de invloed van lokale en systemische ontsteking op het microbioom te detecteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Een dysbiose van het menselijke darmmicrobioom wordt besproken in de pathogenese van veel aandoeningen, waaronder ook gastro-intestinale (bijv. inflammatoire darmaandoening, IBD) of leveraandoeningen (bijv. levercirrose) . Een gedetailleerde analyse van darmbacteriepatronen kan belangrijke bevindingen onthullen voor het begrijpen van ziektepathogenese. Daarbij analyseerden veel studies alleen het luminale microbioom van ontlastingsmonsters, terwijl mucosa-geassocieerde bacteriën mogelijk een grotere impact hebben op de menselijke gezondheid en het immuunsysteem.

Om de verschillen tussen luminale en mucosa-geassocieerde bacteriën te bepalen, zullen ontlastings- en mucosamonsters (via biopsieën) worden verzameld. Daarbij worden biopten genomen van verschillende plaatsen in de darm (dunne darm en dikke darm) om variaties in het darmkanaal te detecteren. Een aanvullende vergelijking van bacteriepatronen bij patiënten met chronische, lokale (IBD) en systemische ontstekingen (met levercirrose) of zonder darmontstekingen (gezonde controles) moet de invloed van het microbioom op of door ontstekingsprocessen aan het licht brengen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

117

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
    • Bavaria
      • Erlangen, Bavaria, Duitsland, 91052
        • University Hospital Erlangen

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

gezonde controles patiënten met inflammatoire darmziekte patiënten met leverziekte (levercirrose) en indicatie voor LTX-onderzoek

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gezonde vrijwilligers met indicatie voor kankerscreening zonder gastro-intestinale klachten
  • patiënten met inflammatoire darmaandoeningen (ziekte van Crohn en colitis ulcerosa)
  • patiënten met indicatie voor evaluatie van levertransplantatie (LTX)

Uitsluitingscriteria:

  • andere gastro-intestinale aandoeningen, b.v. coeliakie, gastro-intestinale tumoren
  • behandeling met antibiotica binnen 6 weken voor gastroscopie / colonoscopie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Gezonde controles
  • Bloedafname voor voeding en ontstekingsstatus
  • Ontlastingsafname vóór preventieve gastroscopie en colonoscopie
  • Vragenlijsten over algemene gezondheid, gastro-intestinale symptomen en 3-daags voedseloverzicht
  • Verzameling van biopsieën in de twaalfvingerige darm tijdens gastroscopie
  • Verzameling van biopsieën in terminale ileum, blindedarm, colon ascendens, sigma
Inflammatoire darmaandoening (IBD)
  • Bloedafname voor voeding en ontstekingsstatus
  • Ontlastingsbemonstering vóór geïndiceerde gastroscopie en colonoscopie
  • Vragenlijsten over algemene gezondheid, gastro-intestinale symptomen en 3-daags voedseloverzicht
  • Verzameling van biopsieën in de twaalfvingerige darm tijdens gastroscopie
  • Verzameling van biopsieën in terminale ileum, blindedarm, colon ascendens, sigma
Ontvanger van levertransplantatie (LTX)
  • Bloedafname voor voeding en ontstekingsstatus
  • Ontlastingsafname vóór geïndiceerde gastroscopie en colonoscopie voor evaluatie van levertransplantatie (LTX)
  • Vragenlijsten over algemene gezondheid, gastro-intestinale symptomen en 3-daags voedseloverzicht
  • Verzameling van biopsieën in de twaalfvingerige darm tijdens gastroscopie
  • Verzameling van biopsieën in terminale ileum, blindedarm, colon ascendens, sigma

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
bacteriële samenstelling
Tijdsspanne: 1 dag
detectie van bacteriefamilies in ontlastings- en slijmvliesmonsters
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MicrobiomStudy

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Menselijk microbioom

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Austria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren