Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Luminaaliseen ja limakalvoon liittyvän mikrobiomin havaitseminen terveissä verrokeissa vs. paikallinen ja systeeminen tulehdus

perjantai 18. helmikuuta 2022 päivittänyt: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Luminaaliseen ja limakalvoon liittyvän mikrobiomin havaitseminen terveissä verrokeissa vs. paikallinen ja systeeminen tulehdus sekaruokavaliossa

Tämän tutkimuksen pitäisi paljastaa erot ihmisen maha-suolikanavan luminaalisen ja limakalvoon liittyvän mikrobiomin koostumuksessa. Siksi biopsioista eristettyjä eri suoliston sijaintipaikkojen (ohutsuolen ja paksusuolen) bakteerilajeja verrattiin ulostenäytteiden bakteerikoostumukseen. Lisäksi verrataan terveiden henkilöiden, tulehduksellista suolistosairautta ja maksasairautta (maksakirroosia) sairastavien potilaiden bakteerikoostumusta paikallisen ja systeemisen tulehduksen vaikutuksen havaitsemiseksi mikrobiomiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Ihmisen suoliston mikrobiomin dysbioosia käsitellään monien sairauksien patogeneesissä, myös ruoansulatuskanavan (esim. tulehduksellinen suolistosairaus, IBD) tai maksasairaudet (esim. maksakirroosi) . Yksityiskohtainen analyysi suoliston bakteerikuvioista saattaa paljastaa tärkeitä löydöksiä taudin patogeneesin ymmärtämiseksi. Siten monet tutkimukset analysoivat vain ulostenäytteiden luminaalista mikrobiomia, kun taas limakalvoon liittyvillä bakteereilla on mahdollisesti suurempi vaikutus ihmisten terveyteen ja immuunijärjestelmään.

Luminealisten ja limakalvoon liittyvien bakteerien erojen määrittämiseksi kerätään uloste- ja limakalvonäytteitä (biopsioiden kautta). Siten koepalat otetaan eri suolen kohdista (ohutsuolesta ja paksusuolesta) vaihtelujen havaitsemiseksi suolistossa. Bakteerimallien lisävertailu potilailla, joilla on krooninen, paikallinen (IBD) ja systeeminen tulehdus (maksakirroosi) tai ilman suoliston tulehdusta (terveet kontrollit), pitäisi paljastaa mikrobiomin vaikutus tulehdusprosesseihin tai niiden aiheuttamiin prosesseihin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

117

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Bavaria
      • Erlangen, Bavaria, Saksa, 91052
        • University Hospital Erlangen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

terveet kontrollit potilaat, joilla on tulehduksellinen suolistosairaus potilailla, joilla on maksasairaus (maksakirroosi) ja indikaatio LTX-arviointiin

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • terveille vapaaehtoisille, joilla on indikaatio syöpäseulontaan ilman maha-suolikanavan oireita
  • potilaat, joilla on tulehduksellinen suolistosairaus (Crohnin tauti ja haavainen paksusuolitulehdus)
  • potilaat, joilla on indikaatio maksansiirron arvioimiseksi (LTX)

Poissulkemiskriteerit:

  • muut ruoansulatuskanavan sairaudet, esim. keliakia, maha-suolikanavan kasvaimet
  • antibioottihoito 6 viikon sisällä ennen gastroskopiaa/kolonoskopiaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Terveet kontrollit
  • Verinäytteet ravinnon ja tulehdustilan selvittämiseksi
  • Ulostenäytteet ennen ennaltaehkäisevää gastroskopiaa ja kolonoskopiaa
  • Kyselylomakkeet yleisestä terveydestä, ruoansulatuskanavan oireista ja 3 päivän ruokahistoriasta
  • Biopsioiden kerääminen pohjukaissuolessa gastroskopian aikana
  • Biopsioiden kerääminen terminaalisessa sykkyräsuolessa, umpisuolessa, paksusuolen nousussa, sigmassa
Tulehduksellinen suolistosairaus (IBD)
  • Verinäytteet ravinnon ja tulehdustilan selvittämiseksi
  • Ulostenäytteet ennen osoitettua gastroskopiaa ja kolonoskopiaa
  • Kyselylomakkeet yleisestä terveydestä, ruoansulatuskanavan oireista ja 3 päivän ruokahistoriasta
  • Biopsioiden kerääminen pohjukaissuolessa gastroskopian aikana
  • Biopsioiden kerääminen terminaalisessa sykkyräsuolessa, umpisuolessa, paksusuolen nousussa, sigmassa
Maksansiirron vastaanottaja (LTX)
  • Verinäytteet ravinnon ja tulehdustilan selvittämiseksi
  • Ulostenäytteenotto ennen osoitettua gastroskopiaa ja kolonoskopiaa maksansiirron arvioimiseksi (LTX)
  • Kyselylomakkeet yleisestä terveydestä, ruoansulatuskanavan oireista ja 3 päivän ruokahistoriasta
  • Biopsioiden kerääminen pohjukaissuolessa gastroskopian aikana
  • Biopsioiden kerääminen terminaalisessa sykkyräsuolessa, umpisuolessa, paksusuolen nousussa, sigmassa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
bakteerikoostumus
Aikaikkuna: 1 päivä
bakteeriperheiden havaitseminen uloste- ja limakalvonäytteistä
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 21. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MicrobiomStudy

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa