- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03157687
Luminaaliseen ja limakalvoon liittyvän mikrobiomin havaitseminen terveissä verrokeissa vs. paikallinen ja systeeminen tulehdus
Luminaaliseen ja limakalvoon liittyvän mikrobiomin havaitseminen terveissä verrokeissa vs. paikallinen ja systeeminen tulehdus sekaruokavaliossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ihmisen suoliston mikrobiomin dysbioosia käsitellään monien sairauksien patogeneesissä, myös ruoansulatuskanavan (esim. tulehduksellinen suolistosairaus, IBD) tai maksasairaudet (esim. maksakirroosi) . Yksityiskohtainen analyysi suoliston bakteerikuvioista saattaa paljastaa tärkeitä löydöksiä taudin patogeneesin ymmärtämiseksi. Siten monet tutkimukset analysoivat vain ulostenäytteiden luminaalista mikrobiomia, kun taas limakalvoon liittyvillä bakteereilla on mahdollisesti suurempi vaikutus ihmisten terveyteen ja immuunijärjestelmään.
Luminealisten ja limakalvoon liittyvien bakteerien erojen määrittämiseksi kerätään uloste- ja limakalvonäytteitä (biopsioiden kautta). Siten koepalat otetaan eri suolen kohdista (ohutsuolesta ja paksusuolesta) vaihtelujen havaitsemiseksi suolistossa. Bakteerimallien lisävertailu potilailla, joilla on krooninen, paikallinen (IBD) ja systeeminen tulehdus (maksakirroosi) tai ilman suoliston tulehdusta (terveet kontrollit), pitäisi paljastaa mikrobiomin vaikutus tulehdusprosesseihin tai niiden aiheuttamiin prosesseihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Bavaria
-
Erlangen, Bavaria, Saksa, 91052
- University Hospital Erlangen
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveille vapaaehtoisille, joilla on indikaatio syöpäseulontaan ilman maha-suolikanavan oireita
- potilaat, joilla on tulehduksellinen suolistosairaus (Crohnin tauti ja haavainen paksusuolitulehdus)
- potilaat, joilla on indikaatio maksansiirron arvioimiseksi (LTX)
Poissulkemiskriteerit:
- muut ruoansulatuskanavan sairaudet, esim. keliakia, maha-suolikanavan kasvaimet
- antibioottihoito 6 viikon sisällä ennen gastroskopiaa/kolonoskopiaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Terveet kontrollit
|
Tulehduksellinen suolistosairaus (IBD)
|
Maksansiirron vastaanottaja (LTX)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
bakteerikoostumus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
bakteeriperheiden havaitseminen uloste- ja limakalvonäytteistä
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MicrobiomStudy
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .