Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обнаружение люминального и ассоциированного со слизистой оболочкой микробиома у здоровых людей в сравнении с местным и системным воспалением

18 февраля 2022 г. обновлено: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Обнаружение люминального и связанного со слизистой оболочкой микробиома у здоровых людей по сравнению с местным и системным воспалением при смешанном рационе

Это исследование должно выявить различия в составе люминального и ассоциированного со слизистой оболочкой микробиома желудочно-кишечного тракта человека. Поэтому выделенные из биоптатов виды бактерий разных участков локализации кишечника (тонкая и толстая кишка) сравнивали с бактериальным составом образцов стула. Дополнительно будет проведено сравнение бактериального состава здоровых людей, пациентов с воспалительными заболеваниями кишечника и с заболеваниями печени (цирроз печени) для выявления влияния местного и системного воспаления на микробиом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Дисбактериоз микробиома кишечника человека обсуждается в патогенезе многих заболеваний, в том числе желудочно-кишечных (например, воспалительное заболевание кишечника, ВЗК) или заболевания печени (например, цирроз печени) . Детальный анализ кишечных бактериальных паттернов может выявить важные данные для понимания патогенеза заболевания. Таким образом, многие исследования анализировали только люминальный микробиом образцов стула, тогда как бактерии, ассоциированные со слизистой оболочкой, возможно, оказывают большее влияние на здоровье человека и иммунную систему.

Чтобы определить различия между люминальными и ассоциированными со слизистой оболочкой бактериями, будут взяты образцы стула и слизистой оболочки (путем биопсии). Таким образом, биопсии берутся из разных участков кишечника (тонкая кишка и толстая кишка) для выявления вариаций вдоль кишечного тракта. Дополнительное сравнение бактериального паттерна у пациентов с хроническим, локальным (ВЗК) и системным воспалением (с циррозом печени) или без воспаления кишечника (здоровые контроли) должно выявить влияние микробиома на воспалительные процессы или через них.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

117

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
    • Bavaria
      • Erlangen, Bavaria, Германия, 91052
        • University Hospital Erlangen

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

здоровые пациенты контрольной группы пациенты с воспалительными заболеваниями кишечника пациенты с заболеваниями печени (цирроз печени) и показаниями для оценки LTX

Описание

Критерии включения:

  • здоровые добровольцы с показаниями для скрининга рака без желудочно-кишечных симптомов
  • пациенты с воспалительными заболеваниями кишечника (болезнь Крона и язвенный колит)
  • пациенты с показаниями для оценки трансплантации печени (LTX)

Критерий исключения:

  • другие желудочно-кишечные заболевания, например. целиакия, опухоли желудочно-кишечного тракта
  • лечение антибиотиками в течение 6 недель до гастроскопии/колоноскопии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Здоровые элементы управления
  • Забор крови на питание и воспалительный статус
  • Забор кала перед профилактической гастроскопией и колоноскопией
  • Анкеты об общем самочувствии, желудочно-кишечных симптомах и 3-дневной записи о еде
  • Сбор биоптатов двенадцатиперстной кишки при гастроскопии
  • Сбор биоптатов терминального отдела подвздошной кишки, слепой кишки, восходящей ободочной кишки, сигмы
Воспалительное заболевание кишечника (ВЗК)
  • Забор крови на питание и воспалительный статус
  • Забор кала перед показанной гастроскопией и колоноскопией
  • Анкеты об общем самочувствии, желудочно-кишечных симптомах и 3-дневной записи о еде
  • Сбор биоптатов двенадцатиперстной кишки при гастроскопии
  • Сбор биоптатов терминального отдела подвздошной кишки, слепой кишки, восходящей ободочной кишки, сигмы
Реципиент трансплантации печени (LTX)
  • Забор крови на питание и воспалительный статус
  • Образец кала перед показанной гастроскопией и колоноскопией для оценки трансплантации печени (LTX)
  • Анкеты об общем самочувствии, желудочно-кишечных симптомах и 3-дневной записи о еде
  • Сбор биоптатов двенадцатиперстной кишки при гастроскопии
  • Сбор биоптатов терминального отдела подвздошной кишки, слепой кишки, восходящей ободочной кишки, сигмы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
бактериальный состав
Временное ограничение: 1 день
обнаружение бактериальных семейств в образцах кала и слизистой оболочки
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 февраля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 февраля 2022 г.

Последняя проверка

1 января 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MicrobiomStudy

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Микробиом человека

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Chile

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться