- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03157687
Detección de microbiomas luminales y asociados a mucosas en controles sanos frente a inflamación local y sistémica
Detección de microbiomas luminales y asociados a mucosas en controles sanos frente a inflamación local y sistémica con dieta mixta
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Se discute una disbiosis del microbioma intestinal humano en la patogenia de muchos trastornos, incluidos también los gastrointestinales (p. enfermedad inflamatoria intestinal, EII) o enfermedades hepáticas (p. cirrosis hepática) . Un análisis detallado de los patrones bacterianos intestinales podría revelar hallazgos importantes para comprender la patogénesis de la enfermedad. Por lo tanto, muchos estudios solo analizaron el microbioma luminal de las muestras de heces, mientras que las bacterias asociadas a la mucosa posiblemente tengan un mayor impacto en la salud humana y el sistema inmunológico.
Para determinar las diferencias de las bacterias luminales y asociadas a la mucosa, se recolectarán muestras de heces y mucosa (a través de biopsias). De este modo se toman biopsias de diferentes localizaciones intestinales (intestino delgado y colon) para detectar variaciones a lo largo del tracto intestinal. Una comparación adicional de los patrones bacterianos en pacientes con inflamación crónica, local (EII) y sistémica (con cirrosis hepática) o sin inflamaciones intestinales (controles sanos) debería revelar la influencia del microbioma sobre o por los procesos de inflamación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bavaria
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Erlangen, Bavaria, Alemania, 91052
- University Hospital Erlangen
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- voluntarios sanos con indicación de cribado de cáncer sin síntomas gastrointestinales
- pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal (enfermedad de Crohn y colitis ulcerosa)
- pacientes con indicación para evaluación de trasplante hepático (LTX)
Criterio de exclusión:
- otra enfermedad gastrointestinal, p. enfermedad celíaca, tumores gastrointestinales
- tratamiento antibiótico dentro de las 6 semanas antes de la gastroscopia/colonoscopia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Controles saludables
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Enfermedad inflamatoria intestinal (EII)
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Receptor de trasplante hepático (LTX)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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composición bacteriana
Periodo de tiempo: 1 día
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detección de familias bacterianas en muestras de heces y mucosas
|
1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última verificación
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Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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