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Détection du microbiome luminal et associé aux muqueuses chez les témoins sains par rapport à l'inflammation locale et systémique

18 février 2022 mis à jour par: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Détection du microbiome luminal et associé aux muqueuses chez les témoins sains par rapport à l'inflammation locale et systémique sous régime mixte

Cette étude devrait révéler des différences dans la composition du microbiome luminal et associé à la muqueuse du tractus gastro-intestinal humain. Par conséquent, les espèces bactériennes de différents sites de localisation intestinale (intestin grêle et côlon) isolées des biopsies ont été comparées à la composition bactérienne des échantillons de selles. De plus, la composition bactérienne des personnes en bonne santé, des patients atteints d'une maladie inflammatoire de l'intestin et d'une maladie du foie (cirrhose du foie) sera comparée pour détecter l'influence de l'inflammation locale et systémique sur le microbiome.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Une dysbiose du microbiome intestinal humain est discutée dans la pathogenèse de nombreux troubles, y compris gastro-intestinaux (par ex. maladie intestinale inflammatoire, MII) ou des maladies du foie (par ex. la cirrhose du foie) . Une analyse détaillée des modèles bactériens intestinaux pourrait révéler des résultats importants pour comprendre la pathogenèse de la maladie. Ainsi, de nombreuses études n'ont analysé que le microbiome luminal d'échantillons de selles, alors que les bactéries associées aux muqueuses ont peut-être un impact plus important sur la santé humaine et le système immunitaire .

Pour déterminer les différences entre les bactéries luminales et associées aux muqueuses, des échantillons de selles et de muqueuses (via des biopsies) seront prélevés. Ainsi, des biopsies sont prélevées à différents endroits de l'intestin (intestin grêle et côlon) pour détecter les variations le long du tractus intestinal. Une comparaison supplémentaire des modèles bactériens chez les patients atteints d'inflammation chronique, locale (IBD) et systémique (avec cirrhose du foie) ou sans inflammations intestinales (témoins sains) devrait révéler l'influence du microbiome sur ou par les processus inflammatoires.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

117

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
    • Bavaria
      • Erlangen, Bavaria, Allemagne, 91052
        • University Hospital Erlangen

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

témoins sains patients atteints d'une maladie inflammatoire de l'intestin patients atteints d'une maladie du foie (cirrhose du foie) et indication pour l'évaluation de la LTX

La description

Critère d'intégration:

  • volontaires sains avec indication de dépistage du cancer sans symptômes gastro-intestinaux
  • les patients atteints de maladies inflammatoires de l'intestin (maladie de Crohn et rectocolite hémorragique)
  • patients avec indication pour l'évaluation de la transplantation hépatique (LTX)

Critère d'exclusion:

  • autre maladie gastro-intestinale, par ex. maladie coeliaque, tumeurs gastro-intestinales
  • traitement antibiotique dans les 6 semaines précédant la gastroscopie/coloscopie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Contrôles sains
  • Prélèvement sanguin pour la nutrition et l'état inflammatoire
  • Prélèvement de selles avant gastroscopie préventive et coloscopie
  • Questionnaires sur l'état de santé général, les symptômes gastro-intestinaux et le carnet alimentaire de 3 jours
  • Collection de biopsies dans le duodénum pendant la gastroscopie
  • Collecte de biopsies dans l'iléon terminal, le caecum, le côlon ascendant, le sigma
Maladie inflammatoire de l'intestin (MICI)
  • Prélèvement sanguin pour la nutrition et l'état inflammatoire
  • Prélèvement de selles avant gastroscopie et coloscopie indiquées
  • Questionnaires sur l'état de santé général, les symptômes gastro-intestinaux et le carnet alimentaire de 3 jours
  • Collection de biopsies dans le duodénum pendant la gastroscopie
  • Collecte de biopsies dans l'iléon terminal, le caecum, le côlon ascendant, le sigma
Transplantation hépatique (LTX)
  • Prélèvement sanguin pour la nutrition et l'état inflammatoire
  • Prélèvement de selles avant la gastroscopie et la coloscopie indiquées pour l'évaluation de la transplantation hépatique (LTX)
  • Questionnaires sur l'état de santé général, les symptômes gastro-intestinaux et le carnet alimentaire de 3 jours
  • Collection de biopsies dans le duodénum pendant la gastroscopie
  • Collecte de biopsies dans l'iléon terminal, le caecum, le côlon ascendant, le sigma

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
composition bactérienne
Délai: Un jour
détection de familles bactériennes dans des échantillons de selles et de muqueuses
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2016

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mai 2017

Première publication (Réel)

17 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 février 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2022

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MicrobiomStudy

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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