Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Påvisning af luminal og slimhinde-associeret mikrobiom i sunde kontroller vs. lokal og systemisk inflammation

18. februar 2022 opdateret af: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Påvisning af luminal og slimhinde-associeret mikrobiom i sunde kontroller vs. lokal og systemisk inflammation under blandet kost

Denne undersøgelse skulle afsløre forskelle i sammensætningen af ​​det luminale og slimhinde-associerede mikrobiom i den humane mave-tarmkanal. Derfor blev bakteriearter af forskellige tarmlokalitetssteder (tyndtarm og tyktarm) isoleret fra biopsier sammenlignet med bakteriesammensætningen af ​​afføringsprøver. Derudover vil bakteriesammensætningen af ​​raske personer, patienter med inflammatorisk tarmsygdom og med leversygdom (levercirrhose) blive sammenlignet for at påvise indflydelse af lokal og systemisk inflammation på mikrobiom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

En dysbiose af humant tarmmikrobiom er diskuteret i patogenesen af ​​mange lidelser, også inklusive gastrointestinale (f.eks. inflammatorisk tarmsygdom, IBD) eller leversygdomme (f.eks. levercirrhose). En detaljeret analyse af tarmbakteriemønstre kan afsløre vigtige resultater for at forstå sygdomspatogenese. Derved analyserede mange undersøgelser kun det luminale mikrobiom af afføringsprøver, hvorimod slimhinde-associerede bakterier muligvis har en større indvirkning på menneskers sundhed og immunsystem.

For at bestemme forskellene mellem luminale og slimhinde-associerede bakterier, vil afførings- og slimhindeprøver (via biopsier) blive indsamlet. Derved tages biopsier af forskellige tarmsteder (tyndtarm og tyktarm) for at påvise variationer langs tarmkanalen. En yderligere sammenligning af bakteriemønstre hos patienter med kronisk, lokal (IBD) og systemisk inflammation (med levercirrhose) eller uden tarmbetændelse (sunde kontroller) bør afsløre mikrobioms indflydelse på eller ved inflammationsprocesser.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

117

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Bavaria
      • Erlangen, Bavaria, Tyskland, 91052
        • University Hospital Erlangen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

raske kontrolpatienter med inflammatorisk tarmsygdom patienter med leversygdom (levercirrhose) og indikation for LTX-evaluering

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • raske frivillige med indikation for kræftscreening uden mave-tarmsymptomer
  • patienter med inflammatorisk tarmsygdom (Crohns sygdom og colitis ulcerosa)
  • patienter med indikation for evaluering af levertransplantation (LTX)

Ekskluderingskriterier:

  • anden mave-tarmsygdom, f.eks. cøliaki, gastrointestinale tumorer
  • antibiotikabehandling indenfor 6 uger før gastroskopi/koloskopi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Sund kontrol
  • Blodprøvetagning for ernæring og inflammatorisk status
  • Afføringsprøver før forebyggende gastroskopi og koloskopi
  • Spørgeskemaer om generel sundhed, gastrointestinale symptomer og 3-dages madjournal
  • Indsamling af biopsier i duodenum under gastroskopi
  • Indsamling af biopsier i terminal ileum, cecum, colon ascendens, sigma
Inflammatorisk tarmsygdom (IBD)
  • Blodprøvetagning for ernæring og inflammatorisk status
  • Afføringsprøver før indiceret gastroskopi og koloskopi
  • Spørgeskemaer om generel sundhed, gastrointestinale symptomer og 3-dages madjournal
  • Indsamling af biopsier i duodenum under gastroskopi
  • Indsamling af biopsier i terminal ileum, cecum, colon ascendens, sigma
Levertransplantationsmodtager (LTX)
  • Blodprøvetagning for ernæring og inflammatorisk status
  • Afføringsprøver før indiceret gastroskopi og koloskopi til evaluering af levertransplantation (LTX)
  • Spørgeskemaer om generel sundhed, gastrointestinale symptomer og 3-dages madjournal
  • Indsamling af biopsier i duodenum under gastroskopi
  • Indsamling af biopsier i terminal ileum, cecum, colon ascendens, sigma

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
bakteriesammensætning
Tidsramme: 1 dag
påvisning af bakteriefamilier i afførings- og slimhindeprøver
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

17. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. februar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MicrobiomStudy

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Menneskelig mikrobiom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner