プロピレングリコールを含まないメルファラン HCl (EVOMELA®) をフルダラビンと組み合わせて、ハプロ同一移植のための全身照射ベースの低強度コンディショニング

包含基準:

• -血液悪性腫瘍と診断され、関連ドナーのハプロ同一性HCTを受けている患者*。
• 18歳以上の患者が対象です。
• ビリルビンが正常上限の 2 倍以下 (ULN)。 ギルバート症候群または軽度の静脈閉塞性疾患が疑われる患者の場合、ビリルビン ≤ 3 x ULN が許可されます。
• -Cockcroft-Gault式で計算された> 30 mL / minの血清クレアチニンクリアランスによって定義される適切な腎機能。
• -左室駆出率≧40%。 コントロールされていない不整脈またはニューヨーク心臓協会のクラス III-IV の心不全はありません。
• -強制呼気量（FEV1）または一酸化炭素の拡散能力（DLCO）がヘモグロビンで補正され、予測値の 50% 以上。
• カルノフスキー パフォーマンス ステータス > 60。
• 末梢血の移植源 (注入された分化クラスター 34 (CD34)+ 細胞の投与量は、レシピエントの実際の体重 1 kg あたり 5 x 10^6 CD34+ 細胞に制限されます) または骨髄 (注入された理想的な総有核細胞投与量 (TNC) 4 x 10^8/kg レシピエントの実際の体重を目標とします)。
• 妊娠の可能性があるすべての女性には、妊娠検査の陰性が必要です。 妊娠の可能性のある女性は、インフォームドコンセントフォームに署名した時点から治験薬の最終投与後90日まで、同時に2つの効果的な避妊方法を実践することに同意する必要があり、治療のガイドラインも遵守する必要があります。該当する場合は、特定の妊娠予防プログラム、またはこれが被験者の好みの通常のライフスタイルに沿っている場合、真の禁欲を実践することに同意します。 (定期的な禁欲[例えば、カレンダー、排卵、徴候熱、排卵後の方法]および離脱は、避妊の許容される方法ではありません。) 母乳育児は許可されていません。
• 男性患者は、外科的に滅菌されている場合でも（すなわち、精管切除後の状態）、次のいずれかに同意する必要があります：研究治療期間全体および研究薬の最終投与後90日まで効果的なバリア避妊を実践するか、遵守する必要があります該当する場合は、治療に特化した妊娠防止プログラムのガイドラインに準拠するか、対象者の好みの通常のライフスタイルに沿っている場合は、真の禁欲を実践することに同意します。 （定期的な禁欲（例えば、カレンダー、排卵、症候性体温、排卵後の方法）および離脱は、避妊の許容される方法ではありません。）
• -登録時に制御されていない細菌、ウイルス、または真菌感染の証拠はありません。
• -インフォームドコンセントを与えることができる移植レシピエント。 * 患者は、次の HLA 遺伝子座で DNA ベースのタイピングを使用して高解像度でタイピングされたヒト白血球抗原 (HLA) である必要があります: HLA-A、-B、-C、および DRB1 であり、次のものが利用可能です。 4 つの HLA ミスマッチ。 移植片対宿主または宿主対移植片方向の一方向の不一致は、不一致と見なされます。 ドナーとレシピエントは、HLA-A、HLA-B、HLA-C、および HLA-DRB1 の遺伝子座で少なくとも 1 つの抗原について HLA が同一でなければなりません (高解像度 DNA ベースのタイピングを使用)。 この基準を満たすことは、ドナーとレシピエントが 1 つの HLA ハプロタイプを共有していることの十分な証拠と見なされ、追加の家族メンバーのタイピングは必要ありません。

除外基準:

• 患者は、健康で、資格があり、すぐに利用できる HLA 同一の兄弟ドナーまたはボランティアの血縁関係のない成人ドナー (HLA-A、-B、-C、および -DRB1 の対立遺伝子レベルで一致) を持っていてはなりません。
• 研究者の意見では、このプロトコルによる治療の完了を妨げる可能性のある深刻な医学的または精神医学的疾患はありません.\
• -急性骨髄性白血病（AML）/骨髄異形成症候群（MDS）における活動性疾患の存在：骨髄中の5％を超える芽球および/または末梢血中の循環性白血病芽球として定義される活動性疾患を有する患者、活動性中枢神経疾患の関与が知られている患者-臨床的および/または放射線学的評価で進行性疾患を有する白血病/リンパ腫またはリンパ腫患者は、この研究には適格ではありません。