末梢血管と比較した冠状動脈におけるアテローム性動脈硬化症の進行 (APRICOTS)
この研究は、末梢血管（頸動脈、大腿動脈）と比較した冠状動脈のアテローム性動脈硬化の進行を調べることを目的とした、前向き観察的で探索的な単一施設コホート研究です。 末梢血管のアテローム性動脈硬化の変化（IMT、プラーク量、プラークの形態）は超音波で測定され（IMT測定および3D定量的プラーク量測定）、冠動脈のアテローム性動脈硬化の変化は心臓コンピューター断層撮影（CT）でテストされます（冠動脈カルシウムスコア、カルシウム量スコア、プラーク形態）。
既知の確立された血管疾患のない合計55人の患者がテストされます。 最初に心臓CTと超音波検査を行います。 2年後のフォローアップCTおよび超音波検査は、アテローム性動脈硬化の変化を評価するために行われます。 最初と 2 年後に血漿サンプルを採取し、伝統的および新規の心血管危険因子について検査します。
計画された研究の主要評価項目は、冠動脈と末梢動脈（頸動脈、大腿動脈）の間のアテローム性動脈硬化の進行の相関関係です。
副次的評価項目には、アテローム性動脈硬化の進行と、確立されたリスク要因 (高血圧、喫煙、糖尿病、脂質異常症) および新規の危険因子 (hsCRP、P-セレクチン、コレステリルエステル転送タンパク質 (CETP)、細胞間接着分子-1 (ICAM-1)、 CETP TaqIb 多型)、心血管イベント発生率、および確立されたリスク スコア (SCORE カード、FRS) と比較したアテローム性動脈硬化進行の追加予測値。 また、冠動脈と末梢血管のプラーク形態を比較します。
調査の概要
状態
条件
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Innsbruck、オーストリア、6020
- Medical University Innsbruck
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 年齢 30～85 歳、血管疾患（CAD、PAD、脳血管疾患）の既往歴なし 糖尿病なし
除外基準:
- -以前の心筋血行再建療法（大動脈冠動脈バイパス術、ステント移植を伴うPCI）、冠動脈疾患（CAD）、末梢動脈疾患（PAD）、脳血管疾患（脳卒中など）、糖尿病、妊娠、授乳期、慢性腎不全IIIB以下（GFR） <45ml/min)、明らかな甲状腺機能亢進症
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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冠動脈と末梢動脈の動脈硬化進行の相関
時間枠：2年
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末梢血管（頸動脈、大腿動脈）のアテローム性動脈硬化の進行は、3D超音波検査でテストされ、定量的な3Dプラーク容積測定が行われます（総プラーク量）。 （カルシウム量スコア）が評価されます。
末梢血管におけるアテローム性動脈硬化の進行のパーセント変化（総プラーク体積のパーセント変化、mm3）および冠状動脈（カルシウムスコアのパーセント変化、Agatston単位）を比較する。
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アテローム性動脈硬化の進行と確立された心血管危険因子との相関
時間枠：2年
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アテローム性動脈硬化の進行は、上記のように測定されます（末梢血管の総プラーク量、冠動脈のカルシウム量スコア）。
心血管の危険因子には、高血圧、喫煙、糖尿病、脂質異常症が含まれます
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2年
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アテローム性動脈硬化の進行と新しい心血管危険因子との相関
時間枠：2年
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アテローム性動脈硬化の進行は、上記のように測定されます。
新しい心血管危険因子には、hsCRP、P-セレクチン、コレステリルエステル転送タンパク質 (CETP)、細胞間接着分子-1 (ICAM-1)、CETP TaqIb 多型、リポカリン、カテスタチンが含まれます。
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2年
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アテローム性動脈硬化の進行と心血管イベント発生率との相関
時間枠：2年
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アテローム性動脈硬化の進行は、上記のように測定されます。
心血管イベント率には、MACCE (主要な心血管および脳血管イベント) が含まれます。
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2年
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確立されたリスク スコア (SCORE カード、FRS) と比較した、アテローム性動脈硬化の進行の追加予測値。
時間枠：2年
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アテローム性動脈硬化の進行は、上記のように測定されます。
確立されたリスク スコアには、SCORE と FRS が含まれます。
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2年
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冠動脈と末梢血管のプラーク形態の比較
時間枠：2年
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末梢動脈のプラーク形態は、超音波で測定されます。
したがって、Grey-Weale-Score、グレースケール中央値、およびプラーク構造が評価されます。
心臓CTの場合、非石灰化負荷アテロームスコアと高リスクプラーク基準が測定されます。
超音波で測定した末梢動脈およびCTで測定した冠状動脈のプラーク形態を定性的に比較する。
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2年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- AN2016-0188 366/4.3
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