말초 혈관에 비해 관상 동맥의 죽상 경화증 진행 (APRICOTS)
이 연구는 말초 혈관(경동맥, 대퇴 동맥)과 비교하여 관상 동맥의 죽상동맥경화증 진행을 조사하기 위한 전향적 관찰, 탐색적 단일 센터 코호트 연구입니다. 말초 혈관의 죽상경화성 변화(IMT, 플라크 부피, 플라크 형태)는 초음파(IMT 측정 및 3D 정량적 플라크 부피 측정)로 측정되는 반면, 관상 동맥의 죽상경화성 변화는 심장 컴퓨터단층촬영(CT)(관상동맥 칼슘 점수, 칼슘 부피 점수, 플라크 형태).
이전에 알려진 확립된 혈관 질환이 없는 총 55명의 환자가 테스트될 것입니다. 처음에는 심장 CT와 초음파 검사를 시행합니다. 2년 후 추적 CT와 초음파 검사를 통해 죽상경화 부담의 변화를 평가할 것입니다. 처음과 2년 후에 혈장 샘플을 수집하고 전통적 및 새로운 심혈관 위험 요인에 대해 테스트합니다.
계획된 연구의 1차 종점은 관상 동맥과 말초 동맥(경동맥, 대퇴 동맥) 사이의 죽상경화 진행의 상관관계일 것입니다.
2차 종점에는 확립된(고혈압, 흡연, 당뇨병, 이상지질혈증) 및 새로운 위험 인자(hsCRP, P-셀렉틴, 콜레스테릴 에스테르 전달 단백질(CETP), 세포간 접착 분자-1(ICAM-1), CETP TaqIb 다형성), 심혈관 사건 발생률 및 확립된 위험 점수(SCORE 카드, FRS)와 비교하여 죽상동맥경화 진행의 추가 예측 값을 포함합니다. 또한 플라크 형태는 관상 동맥과 말초 혈관 사이에서 비교됩니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Innsbruck, 오스트리아, 6020
- Medical University Innsbruck
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 30-85세, 이전에 확립된 혈관 질환 없음(CAD, PAD, 뇌혈관 질환) 당뇨병 없음
제외 기준:
- 이전의 심근 혈관재생 요법(대동맥관상동맥 바이패스, 스텐트 이식이 포함된 PCI), 관상동맥 질환(CAD), 말초 동맥 질환(PAD), 뇌혈관 질환(예: 뇌졸중), 당뇨병, 임신, 수유기, 만성 신부전 IIIB 이하(GFR) <45ml/min), 명백한 갑상선기능항진증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관상동맥과 말초동맥의 죽상동맥경화 진행 상관관계
기간: 2 년
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말초혈관(경동맥, 대퇴동맥)의 죽상경화증 진행을 3D 초음파촬영으로 검사하고 정량적 3D 플라크 용적측정(총 플라크 용적)을 실시합니다. 관상동맥의 죽상경화증 진행은 심장 CT 및 관상동맥 플라크 부하로 측정합니다. 평가됩니다(칼슘 부피 점수).
말초 혈관(총 플라크 부피의 변화율, mm3) 및 관상 동맥(칼슘 점수의 변화율, Agatston 단위)에서 죽상동맥경화 진행의 백분율 변화를 비교합니다.
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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확립된 심혈관 위험 인자와 죽상동맥경화 진행의 상관관계
기간: 2 년
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죽상동맥경화증 진행은 위에서 언급한 대로 측정됩니다(말초 혈관의 총 플라크 부피, 관상 동맥의 칼슘 부피 점수).
심혈관 위험인자는 고혈압, 흡연, 당뇨병, 이상지질혈증
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2 년
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새로운 심혈관 위험 인자와 죽상경화 진행의 상관관계
기간: 2 년
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죽상동맥경화 진행은 상기 언급된 바와 같이 측정될 것이다.
새로운 심혈관 위험 인자에는 hsCRP, P-셀렉틴, 콜레스테릴 에스테르 전달 단백질(CETP), 세포간 접착 분자-1(ICAM-1), CETP TaqIb 다형성, 리포칼린, 카테스타틴이 포함됩니다.
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2 년
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죽상 경화 진행과 심혈관 사건 발생률의 상관 관계
기간: 2 년
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죽상동맥경화증 진행은 위에서 언급한 바와 같이 측정됩니다.
심혈관 사건 발생률에는 MACCE(주요 심장 및 뇌혈관 부작용)가 포함됩니다.
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2 년
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확립된 위험 점수(SCORE 카드, FRS)와 비교하여 죽상경화 진행의 추가 예측 값.
기간: 2 년
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죽상동맥경화증 진행은 위에서 언급한 바와 같이 측정됩니다.
확립된 위험 점수에는 SCORE 및 FRS가 포함됩니다.
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2 년
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관상동맥과 말초혈관의 플라크 형태 비교
기간: 2 년
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말초 동맥의 플라크 형태는 초음파로 측정됩니다.
따라서 그레이-웰-스코어, 그레이 스케일 중앙값 및 플라크 구조를 평가합니다.
심장 CT의 경우 비석회화 부담 죽종 점수 및 고위험 플라크 기준이 측정됩니다.
초음파로 측정한 말초 동맥과 CT로 확인한 관상 동맥의 플라크 형태를 정성적으로 비교합니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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