Athérosclérose-Progression dans les artères coronaires par rapport aux vaisseaux périphériques (APRICOTS)
L'étude est une étude de cohorte prospective-observation, exploratoire, monocentrique visant à examiner la progression de l'athérosclérose dans les artères coronaires par rapport aux vaisseaux périphériques (carotides, artères fémorales). Les altérations athérosclérotiques des vaisseaux périphériques (IMT, volume de la plaque, morphologie de la plaque) seront mesurées par ultrasons (mesures IMT et volumétrie quantitative de la plaque 3D), tandis que les altérations athérosclérotiques des artères coronaires seront testées par tomodensitométrie cardiaque (CT) (score calcique de l'artère coronaire, score volumique calcique, morphologie de la plaque).
Un total de 55 patients sans maladies vasculaires connues antérieures seront testés. Une tomodensitométrie cardiaque et une échographie seront réalisées dans un premier temps. Après 2 ans de suivi, une tomodensitométrie et un examen échographique seront effectués pour évaluer les changements dans la charge athérosclérotique. Dans un premier temps et après deux ans, des échantillons de plasma seront prélevés et testés pour les facteurs de risque cardiovasculaires traditionnels et nouveaux.
Le critère d'évaluation principal de l'étude prévue sera la corrélation de la progression de l'athérosclérose entre les artères coronaires et les artères périphériques (carotides, artères fémorales).
Les critères d'évaluation secondaires incluront la corrélation de la progression de l'athérosclérose avec des facteurs de risque établis (hypertension, tabagisme, diabète, dyslipidémie) et nouveaux (hsCRP, P-sélectine, protéine de transfert des esters de cholestérol (CETP), molécule d'adhésion intercellulaire-1 (ICAM-1), polymorphisme CETP TaqIb), avec le taux d'événements cardiovasculaires, et la valeur prédictive supplémentaire de la progression de l'athérosclérose par rapport à un score de risque établi (SCORE Card, FRS). La morphologie de la plaque sera également comparée entre les artères coronaires et les vaisseaux périphériques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Innsbruck, L'Autriche, 6020
- Medical University Innsbruck
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge 30-85 ans, aucune maladie vasculaire antérieure établie (CAD, PAD, maladie cérébrovasculaire) aucun diabète
Critère d'exclusion:
- Traitement antérieur de revascularisation myocardique (pontage aorto-coronaire, PCI avec implantation de stent), maladie coronarienne (CAD), maladie artérielle périphérique (MAP), maladie cérébrovasculaire (par exemple, accident vasculaire cérébral), diabète, grossesse, période de lactation, insuffisance rénale chronique IIIB ou inférieure (GFR <45ml/min), hyperthyroïdie manifeste
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation de la progression athérosclérotique entre les artères coronaires et les artères périphériques
Délai: 2 années
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La progression de l'athérosclérose dans les vaisseaux périphériques (carotides, artères fémorales) sera testée par échographie 3D et une volumétrie quantitative de la plaque 3-D sera réalisée (volume total de la plaque). La progression de l'athérosclérose dans les artères coronaires sera mesurée par CT cardiaque et charge de la plaque coronarienne seront évalués (score volumique calcique).
Le changement en pourcentage de la progression de l'athérosclérose dans les vaisseaux périphériques (changement en pourcentage du volume total de la plaque, mm3) et les artères coronaires (changement en pourcentage du score de calcium, unités d'Agatston) sera comparé.
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2 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation de la progression de l'athérosclérose avec des facteurs de risque cardiovasculaire établis
Délai: 2 années
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La progression athéroscléreuse sera mesurée comme indiqué ci-dessus (volume total de plaque pour les vaisseaux périphériques, score de volume de calcium pour les artères coronaires).
Les facteurs de risque cardiovasculaire comprennent l'hypertension, le tabagisme, le diabète, la dyslipidémie
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2 années
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Corrélation de la progression de l'athérosclérose avec de nouveaux facteurs de risque cardiovasculaire
Délai: 2 années
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La progression de l'athérosclérose sera mesurée comme indiqué ci-dessus.
Les nouveaux facteurs de risque cardiovasculaire comprennent la hsCRP, la P-sélectine, la protéine de transfert des esters de cholestérol (CETP), la molécule d'adhésion intercellulaire-1 (ICAM-1), le polymorphisme CETP TaqIb, la lipocaline, la catestatine.
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2 années
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Corrélation de la progression de l'athérosclérose avec le taux d'événements cardiovasculaires
Délai: 2 années
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La progression athéroscléreuse sera mesurée comme indiqué ci-dessus.
Le taux d'événements cardiovasculaires comprend MACCE (Major Adverse Cardiac and Cerebrovascular Events)
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2 années
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Valeur prédictive supplémentaire de la progression de l'athérosclérose par rapport à un score de risque établi (SCORE Card, FRS).
Délai: 2 années
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La progression athéroscléreuse sera mesurée comme indiqué ci-dessus.
Les scores de risque établis incluent SCORE et FRS.
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2 années
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Comparaison de la morphologie de la plaque entre les artères coronaires et les vaisseaux périphériques
Délai: 2 années
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La morphologie de la plaque dans les artères périphériques sera mesurée par ultrasons.
Par conséquent, le score de Gray-Weale, la médiane de l'échelle de gris et la structure de la plaque seront évalués.
Pour la tomodensitométrie cardiaque, le score d'athérome de charge non calcifiante et les critères de plaque à haut risque seront mesurés.
La morphologie de la plaque dans les artères périphériques telle que mesurée par ultrasons et dans les artères coronaires telle que déterminée par CT sera comparée de manière qualitative.
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AN2016-0188 366/4.3
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