Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогрессирование атеросклероза в коронарных артериях по сравнению с периферическими сосудами (APRICOTS)

13 мая 2021 г. обновлено: Peter Marschang, Medical University Innsbruck

Исследование представляет собой проспективно-обсервационное разведочное одноцентровое когортное исследование, направленное на изучение прогрессирования атеросклероза коронарных артерий по сравнению с периферическими сосудами (сонными артериями, бедренными артериями). Атеросклеротические изменения в периферических сосудах (ТИМ, объем бляшек, морфология бляшек) будут измеряться с помощью ультразвука (измерения ТИМ и трехмерная количественная оценка объема бляшек), тогда как атеросклеротические изменения в коронарных артериях будут тестироваться с помощью компьютерной томографии (КТ) сердца (оценка кальция в коронарных артериях, показатель объема кальция, морфология бляшек).

В общей сложности будут обследованы 55 пациентов без ранее известных сосудистых заболеваний. Первоначально проводится КТ сердца и УЗИ. Через 2 года будет проведено контрольное КТ и УЗИ для оценки динамики атеросклеротической нагрузки. Первоначально и через два года образцы плазмы будут собираться и тестироваться на наличие традиционных и новых сердечно-сосудистых факторов риска.

Первичной конечной точкой запланированного исследования будет корреляция прогрессирования атеросклероза между коронарными артериями и периферическими артериями (сонными артериями, бедренными артериями).

Вторичные конечные точки будут включать корреляцию прогрессирования атеросклероза с установленными (гипертензия, курение, диабет, дислипидемия) и новыми факторами риска (hsCRP, P-селектин, белок-переносчик эфира холестерина (CETP), молекула межклеточной адгезии-1 (ICAM-1), полиморфизм CETP TaqIb) с частотой сердечно-сосудистых событий и дополнительной прогностической ценностью прогрессирования атеросклероза по сравнению с установленной оценкой риска (SCORE Card, FRS). Также будет проведено сравнение морфологии бляшек в коронарных артериях и периферических сосудах.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Атеросклероз

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Австрия
- - Innsbruck, Австрия, 6020
    - Medical University Innsbruck

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование будут включены пациенты без диабета без ранее установленных сосудистых заболеваний (ИБС, ЗПА, цереброваскулярные заболевания).

Описание

Критерии включения:

Возраст 30-85 лет, без ранее установленных сосудистых заболеваний (ИБС, ЗПА, цереброваскулярные заболевания) без сахарного диабета

Критерий исключения:

Предшествующая реваскуляризация миокарда (аортокоронарное шунтирование, ЧКВ с имплантацией стента), ишемическая болезнь сердца (ИБС), заболевание периферических артерий (ЗПА), цереброваскулярное заболевание (например, инсульт), сахарный диабет, беременность, период лактации, хроническая почечная недостаточность IIIB или ниже (СКФ <45 мл/мин), манифестный гипертиреоз

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Корреляция прогрессирования атеросклероза между коронарными артериями и периферическими артериями Временное ограничение: 2 года	Прогрессирование атеросклероза в периферических сосудах (сонных, бедренных артериях) будет проверено с помощью 3D-УЗИ, и будет выполнена количественная 3-D волюмометрия бляшек (общий объем бляшек). Прогрессирование атеросклероза в коронарных артериях будет измерено с помощью КТ сердца и массы коронарных бляшек будет оцениваться (показатель объема кальция). Будут сравнивать процентное изменение прогрессирования атеросклероза в периферических сосудах (процентное изменение общего объема бляшек, мм3) и коронарных артериях (процентное изменение показателя кальция, единицы Агатстона).	2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Корреляция прогрессирования атеросклероза с установленными сердечно-сосудистыми факторами риска Временное ограничение: 2 года	Прогрессирование атеросклероза будет измеряться, как указано выше (общий объем бляшек для периферических сосудов, оценка объема кальция для коронарных артерий). Сердечно-сосудистые факторы риска включают гипертонию, курение, диабет, дислипидемию.	2 года
Корреляция прогрессирования атеросклероза с новыми сердечно-сосудистыми факторами риска Временное ограничение: 2 года	Прогрессирование атеросклероза будет измеряться, как указано выше. Новые факторы сердечно-сосудистого риска включают hsCRP, P-селектин, белок-переносчик эфира холестерина (CETP), молекулу межклеточной адгезии-1 (ICAM-1), полиморфизм CETP TaqIb, липокалин, катестатин.	2 года
Корреляция прогрессирования атеросклероза с частотой сердечно-сосудистых событий Временное ограничение: 2 года	Атеросклеротическое прогрессирование будет измеряться, как указано выше. Частота сердечно-сосудистых событий включает MACCE (большие неблагоприятные сердечные и цереброваскулярные события)	2 года
Дополнительная прогностическая ценность прогрессирования атеросклероза по сравнению с установленной оценкой риска (SCORE Card, FRS). Временное ограничение: 2 года	Атеросклеротическое прогрессирование будет измеряться, как указано выше. Установленные оценки риска включают SCORE и FRS.	2 года
Сравнение морфологии бляшек между коронарными артериями и периферическими сосудами Временное ограничение: 2 года	Морфология бляшек в периферических артериях будет измеряться с помощью ультразвука. Поэтому будут оцениваться шкала Грея-Вила, медиана шкалы серого и структура зубного налета. Для КТ сердца будут измеряться баллы некальцифицирующих атеросклеротических бляшек и критерии высокого риска образования бляшек. Морфология бляшек в периферических артериях, измеренная с помощью ультразвука, и в коронарных артериях, определенная с помощью КТ, будет сравниваться качественным образом.	2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical University Innsbruck

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 мая 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 января 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 мая 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 мая 2021 г.

Последняя проверка

1 мая 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

AN2016-0188 366/4.3

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .