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The Analgesic Efficacy of Ultrasound Guided Transversus Abdominal Plane Block After Abdominal Cancer Surgeries (TAP)

2017年5月23日 更新者:Dr Anita Kulkarni、Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center, India

The Analgesic Efficacy of Ultrasound Guided Transversus Abdominis Plane (TAP) Block in Lower Abdominal OncoSurgeries

Effective postoperative pain control results in decreased cardiac and pulmonary complications, patient satisfaction and early mobilization. A prospective, randomized comparative study was done of analgesic efficacy, opioid requirement and side effects in patients undergoing lower abdominal cancer surgeries. In Study Group Ultrasound guided Transversus Abdominis Plane (TAP) block was given and control Group no TAP block was given. Patient controlled analgesia (PCA) with intravenous morphine was given to both group patients, and total good PCA demands in both the groups was studied.

調査の概要

詳細な説明

Adult patients of both sexes undergoing major lower abdominal cancer surgeries were enrolled in the study. After obtaining written informed consent from all the patients, they were randomly allotted to either Study (TAP) Group or Control group. Standard general anesthesia with endotracheal intubation was performed in all the patients. Preoperatively all patients received information about Visual Analogue Scale (VAS) for Pain Score from 1 to 10 depending on intensity of pain and about the use of Patient Controlled Analgesia (PCA) Pump. After the end of surgery and before extubation bilateral Ultrasound guided Transversus Abdominis Plane (TAP) block was performed with 16 G Tuohy needle and 18 G Braun Perifix epidural catheter was placed about 6-8 cms in situ. Bupivacaine 0.25 % 20 ml was given bilaterally and repeated 8 hourly in the Postoperative Anaesthesia Care Unit (PACU) for first 24 hours. The PCA Pump was set to deliver bolus Intravenous Morphine 1 milligram ( mg ) with lock out interval 10 minutes. In the PACU heart rate, Non invasive blood pressure, Visual Analogue Score at rest and on knee flexion, Sedation score, nausea and vomiting, any side effects as itching was noted by care provider at 0, 2, 4, 6, 12, 18 and 24 hours. Total and good PCA demands upto 24 hours was recorded.

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Adult patients belonging to American Society of Anesthesiologist (ASA) Physical Status I to III, for Open lower abdominal major onco surgeries more than 2 hours duration.

Exclusion Criteria:

  • Patient refusal to participate in the study, allergy to local anesthetics, coagulopathy, local skin infection at the site of TAP Block.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:Transversus Abdominis Plane (TAP) Block Group
Intervention - At the end of surgery Ultrasound guided Transversus Abdominis Plane block was given with 20 ml 0.25 % bupivacaine bolus and repeated every 8 hourly upto 24 hours.
Intervention - At the end of surgery Ultrasound guided Transversus Abdominis Plane block was given with 20 ml 0.25 % bupivacaine bolus and repeated every 8 hourly up to 24 hours.
プラセボコンパレーター:Control Group (No TAP Block)
The Transversus Abdominis Plane Block was not performed. Intravenous PCA Morphine was given as rescue analgesic upto 24 hours.
PCA Intravenous Morphine 1 milligram bolus on demand was given as rescue analgesia up to 24 hours.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Visual Analogue Pain Score in PACU in Transversus Abdominis Plane Block and Control Patient Group.
時間枠:up to 24 hours
In the PACU Visual Analogue Pain Score will be noted at rest and on knee flexion up to 24 hours.
up to 24 hours

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Total and Good demands for PCA IV Morphine in milligrams in both the groups.
時間枠:up to 24 hours
In the PACU, Total and Good PCA IV Morphine demands in milligrams in both groups was studied.
up to 24 hours

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Anita Kulkarni, MD、Rajiv Gandhi Cancer Institute and Research Centre , Delhi , India 110085

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年2月11日

一次修了 (実際)

2014年7月10日

研究の完了 (実際)

2014年8月20日

試験登録日

最初に提出

2017年5月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年5月23日

最初の投稿 (実際)

2017年5月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年5月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年5月23日

最終確認日

2017年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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