Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

The Analgesic Efficacy of Ultrasound Guided Transversus Abdominal Plane Block After Abdominal Cancer Surgeries (TAP)

23. maj 2017 opdateret af: Dr Anita Kulkarni, Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center, India

The Analgesic Efficacy of Ultrasound Guided Transversus Abdominis Plane (TAP) Block in Lower Abdominal OncoSurgeries

Effective postoperative pain control results in decreased cardiac and pulmonary complications, patient satisfaction and early mobilization. A prospective, randomized comparative study was done of analgesic efficacy, opioid requirement and side effects in patients undergoing lower abdominal cancer surgeries. In Study Group Ultrasound guided Transversus Abdominis Plane (TAP) block was given and control Group no TAP block was given. Patient controlled analgesia (PCA) with intravenous morphine was given to both group patients, and total good PCA demands in both the groups was studied.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Adult patients of both sexes undergoing major lower abdominal cancer surgeries were enrolled in the study. After obtaining written informed consent from all the patients, they were randomly allotted to either Study (TAP) Group or Control group. Standard general anesthesia with endotracheal intubation was performed in all the patients. Preoperatively all patients received information about Visual Analogue Scale (VAS) for Pain Score from 1 to 10 depending on intensity of pain and about the use of Patient Controlled Analgesia (PCA) Pump. After the end of surgery and before extubation bilateral Ultrasound guided Transversus Abdominis Plane (TAP) block was performed with 16 G Tuohy needle and 18 G Braun Perifix epidural catheter was placed about 6-8 cms in situ. Bupivacaine 0.25 % 20 ml was given bilaterally and repeated 8 hourly in the Postoperative Anaesthesia Care Unit (PACU) for first 24 hours. The PCA Pump was set to deliver bolus Intravenous Morphine 1 milligram ( mg ) with lock out interval 10 minutes. In the PACU heart rate, Non invasive blood pressure, Visual Analogue Score at rest and on knee flexion, Sedation score, nausea and vomiting, any side effects as itching was noted by care provider at 0, 2, 4, 6, 12, 18 and 24 hours. Total and good PCA demands upto 24 hours was recorded.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Adult patients belonging to American Society of Anesthesiologist (ASA) Physical Status I to III, for Open lower abdominal major onco surgeries more than 2 hours duration.

Exclusion Criteria:

  • Patient refusal to participate in the study, allergy to local anesthetics, coagulopathy, local skin infection at the site of TAP Block.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Transversus Abdominis Plane (TAP) Block Group
Intervention - At the end of surgery Ultrasound guided Transversus Abdominis Plane block was given with 20 ml 0.25 % bupivacaine bolus and repeated every 8 hourly upto 24 hours.
Medicin: Bupivacaine (Transversus Abdominis Plane Block)
Intervention - At the end of surgery Ultrasound guided Transversus Abdominis Plane block was given with 20 ml 0.25 % bupivacaine bolus and repeated every 8 hourly up to 24 hours.
Placebo komparator: Control Group (No TAP Block)
The Transversus Abdominis Plane Block was not performed. Intravenous PCA Morphine was given as rescue analgesic upto 24 hours.
Medicin: Intravenous Patient Controlled Analgesia (PCA) Morphine
PCA Intravenous Morphine 1 milligram bolus on demand was given as rescue analgesia up to 24 hours.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analogue Pain Score in PACU in Transversus Abdominis Plane Block and Control Patient Group.
Tidsramme: up to 24 hours
In the PACU Visual Analogue Pain Score will be noted at rest and on knee flexion up to 24 hours.
up to 24 hours

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Total and Good demands for PCA IV Morphine in milligrams in both the groups.
Tidsramme: up to 24 hours
In the PACU, Total and Good PCA IV Morphine demands in milligrams in both groups was studied.
up to 24 hours

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center, India

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anita Kulkarni, MD, Rajiv Gandhi Cancer Institute and Research Centre , Delhi , India 110085

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. februar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. juli 2014

Studieafslutning (Faktiske)

20. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

24. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RGCI & RC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mavekræft

Kliniske forsøg med Bupivacaine (Transversus Abdominis Plane Block)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner