The Analgesic Efficacy of Ultrasound Guided Transversus Abdominal Plane Block After Abdominal Cancer Surgeries (TAP)
23 de mayo de 2017 actualizado por: Dr Anita Kulkarni, Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center, India
The Analgesic Efficacy of Ultrasound Guided Transversus Abdominis Plane (TAP) Block in Lower Abdominal OncoSurgeries
Effective postoperative pain control results in decreased cardiac and pulmonary complications, patient satisfaction and early mobilization.
A prospective, randomized comparative study was done of analgesic efficacy, opioid requirement and side effects in patients undergoing lower abdominal cancer surgeries.
In Study Group Ultrasound guided Transversus Abdominis Plane (TAP) block was given and control Group no TAP block was given.
Patient controlled analgesia (PCA) with intravenous morphine was given to both group patients, and total good PCA demands in both the groups was studied.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Adult patients of both sexes undergoing major lower abdominal cancer surgeries were enrolled in the study.
After obtaining written informed consent from all the patients, they were randomly allotted to either Study (TAP) Group or Control group.
Standard general anesthesia with endotracheal intubation was performed in all the patients.
Preoperatively all patients received information about Visual Analogue Scale (VAS) for Pain Score from 1 to 10 depending on intensity of pain and about the use of Patient Controlled Analgesia (PCA) Pump.
After the end of surgery and before extubation bilateral Ultrasound guided Transversus Abdominis Plane (TAP) block was performed with 16 G Tuohy needle and 18 G Braun Perifix epidural catheter was placed about 6-8 cms in situ.
Bupivacaine 0.25 % 20 ml was given bilaterally and repeated 8 hourly in the Postoperative Anaesthesia Care Unit (PACU) for first 24 hours.
The PCA Pump was set to deliver bolus Intravenous Morphine 1 milligram ( mg ) with lock out interval 10 minutes.
In the PACU heart rate, Non invasive blood pressure, Visual Analogue Score at rest and on knee flexion, Sedation score, nausea and vomiting, any side effects as itching was noted by care provider at 0, 2, 4, 6, 12, 18 and 24 hours.
Total and good PCA demands upto 24 hours was recorded.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Adult patients belonging to American Society of Anesthesiologist (ASA) Physical Status I to III, for Open lower abdominal major onco surgeries more than 2 hours duration.
Exclusion Criteria:
- Patient refusal to participate in the study, allergy to local anesthetics, coagulopathy, local skin infection at the site of TAP Block.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Transversus Abdominis Plane (TAP) Block Group
Intervention - At the end of surgery Ultrasound guided Transversus Abdominis Plane block was given with 20 ml 0.25 % bupivacaine bolus and repeated every 8 hourly upto 24 hours.
|
Intervention - At the end of surgery Ultrasound guided Transversus Abdominis Plane block was given with 20 ml 0.25 % bupivacaine bolus and repeated every 8 hourly up to 24 hours.
|
|
Comparador de placebos: Control Group (No TAP Block)
The Transversus Abdominis Plane Block was not performed.
Intravenous PCA Morphine was given as rescue analgesic upto 24 hours.
|
PCA Intravenous Morphine 1 milligram bolus on demand was given as rescue analgesia up to 24 hours.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Pain Score in PACU in Transversus Abdominis Plane Block and Control Patient Group.
Periodo de tiempo: up to 24 hours
|
In the PACU Visual Analogue Pain Score will be noted at rest and on knee flexion up to 24 hours.
|
up to 24 hours
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Total and Good demands for PCA IV Morphine in milligrams in both the groups.
Periodo de tiempo: up to 24 hours
|
In the PACU, Total and Good PCA IV Morphine demands in milligrams in both groups was studied.
|
up to 24 hours
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Anita Kulkarni, MD, Rajiv Gandhi Cancer Institute and Research Centre , Delhi , India 110085
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Carney J, McDonnell JG, Ochana A, Bhinder R, Laffey JG. The transversus abdominis plane block provides effective postoperative analgesia in patients undergoing total abdominal hysterectomy. Anesth Analg. 2008 Dec;107(6):2056-60. doi: 10.1213/ane.0b013e3181871313.
- McDonnell JG, O'Donnell B, Curley G, Heffernan A, Power C, Laffey JG. The analgesic efficacy of transversus abdominis plane block after abdominal surgery: a prospective randomized controlled trial. Anesth Analg. 2007 Jan;104(1):193-7. doi: 10.1213/01.ane.0000250223.49963.0f. Erratum In: Anesth Analg. 2007 May;104(5):1108.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de febrero de 2013
Finalización primaria (Actual)
10 de julio de 2014
Finalización del estudio (Actual)
20 de agosto de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de mayo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de mayo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
24 de mayo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de mayo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de mayo de 2017
Última verificación
1 de mayo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Abdominales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Analgésicos Opiáceos
- Estupefacientes
- Anestésicos Locales
- Bupivacaína
- Morfina
Otros números de identificación del estudio
- RGCI & RC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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