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減量に対するインターネットベースのダイエットとオンライン食事コーチの効果をクリニック訪問によるアプローチと比較した効果

2019年11月24日 更新者：Novindiet Clinic

インターネットベースのダイエットとオンライン食事コーチの効果を、減量プログラムにおける健康な肥満女性の減量に対する対面のクリニック訪問アプローチと比較する：ランダム化臨床試験

この研究の目的は、肥満および過体重の女性成人の減量に対する、インターネットベースの食事療法と定期的な専任の食事コーチ（ID グループ）とクリニック訪問ベースの減量プログラム（CD グループ）の有効性を調べることです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 女性でなければなりません
  • 18 ～ 45 歳である必要があります。
  • 体格指数 (BMI) が 27 ～ 35 kg/m² である必要があります。
  • 適度な運動ができることが条件となります。
  • 減量に興味があるはずです。
  • パソコンとインターネットにアクセスできること

除外基準:

  • 過去 6 か月以内の妊娠または授乳、または今後 6 か月以内に妊娠を計画している。
  • 代謝に影響を与えたり、体重を変化させたりする可能性のある薬を服用している。
  • 過去 5 年以内の心臓疾患、胸痛、がんを報告してください。
  • 喫煙
  • 閉経
  • 脂肪肝、がん、化学療法/放射線療法、心臓病、免疫不全状態、異常な甲状腺ホルモンレベルなどの慢性疾患の診断。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：インターネットダイエット
インターネット ダイエット グループでは 2 週間ごとにオンラインで食事コーチを行っています
行動：インターネットダイエット
ID グループは 2 週間ごとにオンラインの食事コーチを受けます
他の名前：
  • ID
実験的：クリニックダイエット
2週間ごとにクリニックを訪れる、クリニック訪問ベースの減量ダイエットプログラムグループ。
行動：クリニックダイエット
CDグループは2週間ごとに来院
他の名前：
  • CD

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
重さ
時間枠：1年
kg
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
胴囲
時間枠：1年
cm
1年
空腹時血糖値
時間枠：1年
ミリモル/リットル
1年
空腹時のインスリンレベル
時間枠：1年
mU/l
1年
HbA1c
時間枠：1年
スコア
1年
ホマー・イル
時間枠：1年
パーセンテージ (%)
1年
脂質プロファイル
時間枠：1年
ミリモル/リットル
1年
肝機能検査
時間枠：1年
U/l
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Novindiet Clinic

協力者

Tehran University of Medical Sciences
University of Nottingham

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年6月14日

一次修了 (実際)

2018年9月29日

研究の完了 (実際)

2019年9月18日

試験登録日

最初に提出

2017年5月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年5月27日

最初の投稿 (実際)

2017年5月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年11月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年11月24日

最終確認日

2019年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • N-206

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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