- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03171922
Effekter av internettbasert diett pluss online kostholdscoach sammenlignet med personlig klinikkbesøksmetode for vekttap
24. november 2019 oppdatert av: Novindiet Clinic
Effekter av internettbasert kosthold pluss kostholdsveileder på nett sammenlignet med personlig klinikkbesøksmetode for vekttap hos friske overvektige kvinner i et vekttapsprogram: en randomisert klinisk studie
Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av et internettbasert kosthold pluss en vanlig dedikert kostholdsveileder (ID-gruppe) versus klinikkbesøksbasert vekttapsprogram (CD-gruppe) på vekttap hos overvektige og overvektige kvinnelige voksne.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Tehran, Iran, den islamske republikken
- NovinDiet Clinic
-
Tehrān, Iran, den islamske republikken
- NovinDiet Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Må være kvinne
- Må være 18-45 år.
- Må ha en kroppsmasseindeks (BMI) mellom 27-35 kg/m².
- Må kunne trene moderat.
- Må være interessert for å gå ned i vekt.
- Ha tilgang til en personlig datamaskin og Internett
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet eller amming i løpet av de siste 6 månedene, eller planlagt graviditet i løpet av de neste seks månedene.
- Tar medisiner som kan påvirke stoffskiftet eller endre kroppsvekt.
- Rapporter hjerteproblemer, brystsmerter og kreft de siste fem årene.
- Røyking
- Overgangsalder
- Diagnose av enhver kronisk sykdom som fettlever, kreft, cellegift/radioterapi, hjertesykdom, nedsatt immunforsvar, unormalt nivå av skjoldbruskkjertelhormon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Internett-diett
Internett Diet-gruppen har online kostholdsveileder hver 2. uke
|
ID-gruppe har online kostholdsveileder hver 2. uke
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Klinikk kosthold
klinikk besøk basert vekttap diett program gruppe som har hver 2 uke besøk på klinikken.
|
CD-gruppen har hver 2. uke besøk på klinikken
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vekt
Tidsramme: 1 år
|
kg
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Midjeomkrets
Tidsramme: 1 år
|
cm
|
1 år
|
|
fastende blodsukker
Tidsramme: 1 år
|
mmol/l
|
1 år
|
|
fastende insulinnivå
Tidsramme: 1 år
|
mU/l
|
1 år
|
|
HbA1c
Tidsramme: 1 år
|
Score
|
1 år
|
|
HOMA-IR
Tidsramme: 1 år
|
prosent (%)
|
1 år
|
|
lipidprofiler
Tidsramme: 1 år
|
mmol/l
|
1 år
|
|
leverfunksjonstester
Tidsramme: 1 år
|
U/l
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. juni 2017
Primær fullføring (Faktiske)
29. september 2018
Studiet fullført (Faktiske)
18. september 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. mai 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. mai 2017
Først lagt ut (Faktiske)
31. mai 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. november 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. november 2019
Sist bekreftet
1. januar 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- N-206
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Internett-diett
-
Vastra Gotaland RegionGöteborg UniversityPåmelding etter invitasjon
-
Laval UniversityUniversité de Montréal; Centre de Recheche du Centre Hospitalier Université...FullførtKardiovaskulære sykdommer | Familiær hyperkolesterolemi | Kolesterol, forhøyet | Ernæring, sunn | Kolesterol; Metabolsk forstyrrelseCanada
-
Terry L. WahlsNational Multiple Sclerosis SocietyFullførtMultippel sklerose | Multippel sklerose, tilbakefallende-remitterendeForente stater
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterEgg Nutrition CenterAvsluttet
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.Fullført
-
University of SurreyFullført
-
University of TorontoFullført
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.Fullført
-
Tuğba TÜRKCANRekrutteringKroppsbilde | Spiseatferd | Unge voksne kvinner | Velvære, psykologiskTyrkia
-
Ondokuz Mayıs UniversityPåmelding etter invitasjonErnæringsvurdering | Ernæringsintervensjon | PCOS- Polycystisk ovariesyndromTyrkia (Türkiye)