- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03171922
Wpływ internetowego trenera dietetycznego Diet Plus Online w porównaniu z osobistą wizytą w klinice na utratę wagi
24 listopada 2019 zaktualizowane przez: Novindiet Clinic
Wpływ internetowego trenera dietetycznego Diet Plus Online w porównaniu z osobistą wizytą w klinice na utratę wagi u zdrowych otyłych kobiet w programie odchudzania: randomizowane badanie kliniczne
Celem tego badania jest zbadanie skuteczności diety opartej na Internecie oraz regularnego dedykowanego trenera dietetycznego (grupa ID) w porównaniu z programem odchudzania opartym na wizycie w klinice (grupa CD) na utratę wagi u dorosłych kobiet otyłych i z nadwagą.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tehran, Iran (Islamska Republika
- NovinDiet Clinic
-
Tehrān, Iran (Islamska Republika
- NovinDiet Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Musi być kobietą
- Musi mieć 18-45 lat.
- Musi mieć wskaźnik masy ciała (BMI) między 27-35 kg/m².
- Musi mieć możliwość wykonywania umiarkowanych ćwiczeń.
- Musi być zainteresowany utratą wagi.
- Mieć dostęp do komputera osobistego i Internetu
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża lub laktacja w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub planowana ciąża w ciągu najbliższych sześciu miesięcy.
- Przyjmowanie leków, które mogą wpływać na metabolizm lub zmieniać masę ciała.
- Zgłoś problemy z sercem, ból w klatce piersiowej i raka w ciągu ostatnich pięciu lat.
- Palenie
- Klimakterium
- Diagnoza wszelkich chorób przewlekłych, takich jak stłuszczenie wątroby, rak, chemio/radioterapia, choroby serca, stany obniżonej odporności, nieprawidłowy poziom hormonów tarczycy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dieta internetowa
Grupa Internet Diet ma trenera dietetycznego online co 2 tygodnie
|
Grupa ID ma trenera dietetycznego online co 2 tygodnie
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Dieta kliniczna
grupa programu diety odchudzającej oparta na wizytach w klinice, która co 2 tygodnie odwiedza klinikę.
|
Grupa CD ma co 2 tygodnie wizytę w klinice
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Waga
Ramy czasowe: 1 rok
|
kg
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obwód talii
Ramy czasowe: 1 rok
|
cm
|
1 rok
|
|
glukozy we krwi na czczo
Ramy czasowe: 1 rok
|
mmol/l
|
1 rok
|
|
poziom insuliny na czczo
Ramy czasowe: 1 rok
|
mU/l
|
1 rok
|
|
HbA1c
Ramy czasowe: 1 rok
|
Wynik
|
1 rok
|
|
HOMA-IR
Ramy czasowe: 1 rok
|
odsetek (%)
|
1 rok
|
|
profile lipidowe
Ramy czasowe: 1 rok
|
mmol/l
|
1 rok
|
|
testy czynnościowe wątroby
Ramy czasowe: 1 rok
|
U/l
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 czerwca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
29 września 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
18 września 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 maja 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 maja 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 maja 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 listopada 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 listopada 2019
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- N-206
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dieta internetowa
-
Vastra Gotaland RegionGöteborg UniversityRejestracja na zaproszenie
-
University of Alabama at BirminghamNational Multiple Sclerosis SocietyZakończonyStwardnienie rozsianeStany Zjednoczone
-
German Institute of Human NutritionUniversity Hospital Tuebingen; Ernst von Bergmann Hospital; Ministry of Food and... i inni współpracownicyZakończonyChoroby metaboliczne | Otyłość | Cukrzyca typu 2 | Zaburzenia odżywiania | Masy ciała | Zespół metaboliczny xNiemcy
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityAcibadem UniversityRekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Post przerywanyIndyk
-
Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training...ZakończonyZadowolenie pacjenta | Przygotowanie jelita | Doświadczenie pacjentaIndyk
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyNieokreślony guz lity u dorosłych, specyficzny dla protokołuStany Zjednoczone
-
University of VermontNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); University...ZakończonyOtyłośćStany Zjednoczone
-
Weill Medical College of Cornell UniversityRekrutacyjnyChirurgia | Jelita grubego | Opieka pooperacyjna | Nawyki dietetyczneStany Zjednoczone
-
Kristianstad UniversityNieznany
-
Joslin Diabetes CenterSunstar, Inc.ZakończonyZapalenie | Choroby układu krążenia | Cukrzyca | Insulinooporność | Choroba przyzębiaStany Zjednoczone