Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky online dietního kouče založeného na internetu Diet Plus ve srovnání s přístupem k osobní návštěvě kliniky na hubnutí

24. listopadu 2019 aktualizováno: Novindiet Clinic

Účinky online dietního kouče založeného na internetu Diet Plus ve srovnání s přístupem k osobní návštěvě kliniky na hubnutí u zdravých obézních žen v programu hubnutí: Randomizovaná klinická studie

Účelem této studie je prozkoumat účinnost internetové diety plus pravidelného specializovaného dietního trenéra (skupina ID) oproti programu hubnutí založeném na návštěvě kliniky (skupina CD) na hubnutí u obézních a obézních dospělých žen.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Musí to být žena
  • Musí být ve věku 18–45 let.
  • Musí mít index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 27-35 kg/m².
  • Musí být schopen mít mírné cvičení.
  • Musí mít zájem o hubnutí.
  • Mít přístup k osobnímu počítači a internetu

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství nebo kojení během předchozích 6 měsíců nebo plánované těhotenství v následujících šesti měsících.
  • Užívání léků, které by mohly ovlivnit metabolismus nebo změnit tělesnou hmotnost.
  • Hlásit srdeční problémy, bolest na hrudi a rakovinu za posledních pět let.
  • Kouření
  • Menopauza
  • Diagnóza jakéhokoli chronického onemocnění, jako je ztučnění jater, rakovina, chemo/radioterapie, srdeční onemocnění, stavy s oslabenou imunitou, abnormální hladina hormonů štítné žlázy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Internetová dieta
Internetová dietní skupina má online dietního trenéra každé 2 týdny
Behaviorální: Internetová dieta
ID skupina má online dietního trenéra každé 2 týdny
Ostatní jména:
  • ID
Experimentální: Dieta na klinice
skupina s dietním programem pro hubnutí na základě návštěvy kliniky, která každé 2 týdny navštěvuje kliniku.
Behaviorální: Dieta na klinice
Skupina CD navštěvuje kliniku každé 2 týdny
Ostatní jména:
  • CD

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hmotnost
Časové okno: 1 rok
kg
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obvod pasu
Časové okno: 1 rok
cm
1 rok
glykémie nalačno
Časové okno: 1 rok
mmol/l
1 rok
hladina inzulínu nalačno
Časové okno: 1 rok
mU/l
1 rok
HbA1c
Časové okno: 1 rok
Skóre
1 rok
HOMA-IR
Časové okno: 1 rok
procento (%)
1 rok
lipidové profily
Časové okno: 1 rok
mmol/l
1 rok
jaterních funkčních testů
Časové okno: 1 rok
U/l
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Novindiet Clinic

Spolupracovníci

Tehran University of Medical Sciences
University of Nottingham

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. června 2017

Primární dokončení (Aktuální)

29. září 2018

Dokončení studie (Aktuální)

18. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

31. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • N-206

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Internetová dieta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit