- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03171922
Effetti dell'allenatore dietetico online Diet Plus basato su Internet rispetto all'approccio della visita clinica di persona sulla perdita di peso
24 novembre 2019 aggiornato da: Novindiet Clinic
Effetti dell'allenatore dietetico online Diet Plus basato su Internet rispetto all'approccio della visita clinica di persona sulla perdita di peso in donne obese sane in un programma di perdita di peso: uno studio clinico randomizzato
Lo scopo di questo studio è esaminare l'efficacia di una dieta basata su Internet più un regolare allenatore dietetico dedicato (gruppo ID) rispetto a un programma di perdita di peso basato su visite cliniche (gruppo CD) sulla perdita di peso nelle donne adulte obese e in sovrappeso.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
120
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Tehran, Iran (Repubblica Islamica del
- NovinDiet Clinic
-
Tehrān, Iran (Repubblica Islamica del
- NovinDiet Clinic
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Deve essere femmina
- Deve avere un'età compresa tra i 18 ei 45 anni.
- Deve avere un indice di massa corporea (BMI) compreso tra 27 e 35 kg/m².
- Deve essere in grado di svolgere un esercizio moderato.
- Deve essere interessato ad avere la perdita di peso.
- Avere accesso a un personal computer e a Internet
Criteri di esclusione:
- Gravidanza o allattamento nei 6 mesi precedenti o gravidanza pianificata nei sei mesi successivi.
- Assunzione di farmaci che potrebbero influenzare il metabolismo o modificare il peso corporeo.
- Segnala problemi cardiaci, dolore toracico e cancro negli ultimi cinque anni.
- Fumare
- Menopausa
- Diagnosi di qualsiasi malattia cronica come fegato grasso, cancro, chemio/radioterapia, malattie cardiache, condizioni immunitarie compromesse, livello anormale dell'ormone tiroideo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Dieta Internet
Il gruppo Internet Diet ha un coach dietetico online ogni 2 settimane
|
Il gruppo ID ha un coach dietetico online ogni 2 settimane
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Dieta Clinica
gruppo di programma di dieta dimagrante basato sulla visita clinica che ha una visita ogni 2 settimane in clinica.
|
Il gruppo CD ha una visita ogni 2 settimane in clinica
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Peso
Lasso di tempo: 1 anno
|
kg
|
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Girovita
Lasso di tempo: 1 anno
|
cm
|
1 anno
|
|
glicemia a digiuno
Lasso di tempo: 1 anno
|
mmol/l
|
1 anno
|
|
livello di insulina a digiuno
Lasso di tempo: 1 anno
|
mU/l
|
1 anno
|
|
HbA1c
Lasso di tempo: 1 anno
|
Punto
|
1 anno
|
|
HOMA-IR
Lasso di tempo: 1 anno
|
percentuale (%)
|
1 anno
|
|
profili lipidici
Lasso di tempo: 1 anno
|
mmol/l
|
1 anno
|
|
test di funzionalità epatica
Lasso di tempo: 1 anno
|
U/l
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 giugno 2017
Completamento primario (Effettivo)
29 settembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
18 settembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 maggio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 maggio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
31 maggio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 novembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 novembre 2019
Ultimo verificato
1 gennaio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- N-206
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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