- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03171922
Az Internet-alapú Diet Plus Online Dietary Coach hatásai a személyes klinikai látogatáshoz képest a fogyásban
2019. november 24. frissítette: Novindiet Clinic
Az Internet-alapú Diéta Plusz Online Diétás Coach hatásai a személyes klinikai látogatáshoz képest az egészséges, elhízott nők fogyásában egy súlycsökkentő programban: Randomizált klinikai vizsgálat
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az internetalapú étrend és a rendszeres, dedikált diétás edző (ID-csoport) hatékonyságát a klinikai látogatáson alapuló súlycsökkentő program (CD-csoport) ellenében az elhízott és túlsúlyos női felnőttek fogyásában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
120
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tehran, Irán, Iszlám Köztársaság
- NovinDiet Clinic
-
Tehrān, Irán, Iszlám Köztársaság
- NovinDiet Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nőnek kell lennie
- 18-45 évesnek kell lennie.
- Testtömegindexének (BMI) 27-35 kg/m² között kell lennie.
- Képesnek kell lennie mérsékelt testmozgásra.
- Érdeklődni kell a fogyás iránt.
- Legyen hozzáférése személyi számítógéphez és internethez
Kizárási kritériumok:
- Terhesség vagy szoptatás az előző 6 hónapban, vagy tervezett terhesség a következő hat hónapban.
- Olyan gyógyszerek szedése, amelyek befolyásolhatják az anyagcserét vagy megváltoztathatják a testsúlyt.
- Jelentse szívproblémákat, mellkasi fájdalmat és rákot az elmúlt öt évben.
- Dohányzó
- Változás kora
- Bármilyen krónikus betegség, például zsírmáj, rák, kemo-/radioterápia, szívbetegség, legyengült immunrendszer, kóros pajzsmirigyhormon szint diagnosztizálása.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Internet diéta
Az Internet Diet csoportnak 2 hetente van online diétás edzője
|
Az ID csoportnak 2 hetente van online diétás edzője
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Klinika diéta
klinikalátogatás alapú fogyókúrás diétás programcsoport, akik 2 hetente járnak a klinikán.
|
A CD csoport 2 hetente jár a klinikán
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Súly
Időkeret: 1 év
|
kg
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Derékbőség
Időkeret: 1 év
|
cm
|
1 év
|
|
éhomi vércukorszintek
Időkeret: 1 év
|
mmol/l
|
1 év
|
|
éhomi inzulinszint
Időkeret: 1 év
|
mU/l
|
1 év
|
|
HbA1c
Időkeret: 1 év
|
Pontszám
|
1 év
|
|
HOMA-IR
Időkeret: 1 év
|
százalék (%)
|
1 év
|
|
lipid profilok
Időkeret: 1 év
|
mmol/l
|
1 év
|
|
májfunkciós vizsgálatok
Időkeret: 1 év
|
U/l
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. június 14.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. szeptember 29.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. szeptember 18.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. május 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 27.
Első közzététel (Tényleges)
2017. május 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. november 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. november 24.
Utolsó ellenőrzés
2019. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- N-206
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Internet diéta
-
New York City Health and Hospitals CorporationMég nincs toborzásKiégés az első éves lakosok körébenEgyesült Államok
-
University of MichiganBefejezveTelemedicinaEgyesült Államok
-
University of MichiganJelentkezés meghívóvalA fizikai aktivitás | Alvás | Hangulat | Depresszió – súlyos depressziós rendellenességEgyesült Államok
-
New York City Health and Hospitals CorporationAktív, nem toborzóKiégés az első éves lakosok körébenEgyesült Államok
-
University of MichiganBefejezve
-
University of MichiganBefejezve
-
University of MichiganBefejezveDepresszió | A fizikai aktivitás | Alvás | HangulatEgyesült Államok
-
Memorial University of NewfoundlandNL SUPPORT Strategy for Patient-Oriented ResearchBefejezveDiagnosztikai képalkotó felhasználásKanada