- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03171922
Effekter av internetbaserad Diet Plus Online Dietary Coach jämfört med personlig klinikbesöksmetod för viktminskning
24 november 2019 uppdaterad av: Novindiet Clinic
Effekter av internetbaserad Diet Plus online-kostcoach jämfört med personlig klinikbesöksmetod för viktminskning hos friska överviktiga kvinnor i ett viktminskningsprogram: en randomiserad klinisk prövning
Syftet med denna studie är att undersöka effektiviteten av en internetbaserad diet plus en vanlig dedikerad kostcoach (ID-grupp) kontra klinikbesöksbaserat viktminskningsprogram (CD-grupp) på viktminskning hos feta och överviktiga kvinnliga vuxna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
120
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tehran, Iran, Islamiska republiken
- NovinDiet Clinic
-
Tehrān, Iran, Islamiska republiken
- NovinDiet Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Måste vara kvinna
- Måste vara 18-45 år.
- Måste ha ett kroppsmassaindex (BMI) mellan 27-35 kg/m².
- Måste kunna träna måttligt.
- Måste vara intresserad av att gå ner i vikt.
- Ha tillgång till en persondator och internet
Exklusions kriterier:
- Graviditet eller amning under de föregående 6 månaderna, eller planerad graviditet under de kommande sex månaderna.
- Att ta mediciner som kan påverka ämnesomsättningen eller förändra kroppsvikten.
- Rapportera hjärtproblem, bröstsmärtor och cancer under de senaste fem åren.
- Rökning
- Klimakteriet
- Diagnos av någon kronisk sjukdom som fettlever, cancer, kemo-/radioterapi, hjärtsjukdomar, nedsatt immunförsvar, onormal nivå av sköldkörtelhormon.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Internetdiet
Internet Diet-gruppen har online-kostcoach varannan vecka
|
ID-gruppen har online kostcoach varannan vecka
Andra namn:
|
|
Experimentell: Klinikdiet
klinikbesöksbaserad viktminskningsdietprogramgrupp som har varannan vecka besök på kliniken.
|
CD-gruppen har varannan vecka besök på kliniken
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vikt
Tidsram: 1 år
|
kg
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Midjemått
Tidsram: 1 år
|
centimeter
|
1 år
|
|
fastande blodsocker
Tidsram: 1 år
|
mmol/l
|
1 år
|
|
fastande insulinnivå
Tidsram: 1 år
|
mU/l
|
1 år
|
|
HbA1c
Tidsram: 1 år
|
Göra
|
1 år
|
|
HOMA-IR
Tidsram: 1 år
|
procent (%)
|
1 år
|
|
lipidprofiler
Tidsram: 1 år
|
mmol/l
|
1 år
|
|
leverfunktionstester
Tidsram: 1 år
|
U/l
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 juni 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
29 september 2018
Avslutad studie (Faktisk)
18 september 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 maj 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 maj 2017
Första postat (Faktisk)
31 maj 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 november 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 november 2019
Senast verifierad
1 januari 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- N-206
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
Kliniska prövningar på Internetdiet
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI)AvslutadOspecificerad fast tumör för vuxen, protokollspecifikFörenta staterna
-
University of VermontNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) och andra samarbetspartnersAvslutadFetmaFörenta staterna
-
Hospital Universitario Reina Sofia de CordobaInternational Agency for Research on CancerAvslutadHälsobeteende | FörebyggandeSpanien
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH); Asociación Civil Impacta Salud...Avslutad
-
Karolinska InstitutetRegion StockholmAvslutad
-
The Miriam HospitalAvslutad
-
Karolinska InstitutetAvslutad
-
University of Alabama at BirminghamAvslutad
-
Milton S. Hershey Medical CenterIndragenBröstcancer | Sömnlöshet