- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03171922
Effecten van internetgebaseerd dieet plus online voedingscoach in vergelijking met persoonlijke kliniekbezoekbenadering voor gewichtsverlies
24 november 2019 bijgewerkt door: Novindiet Clinic
Effecten van internetgebaseerd dieet plus online voedingscoach in vergelijking met persoonlijke kliniekbezoekbenadering op gewichtsverlies bij gezonde zwaarlijvige vrouwen in een programma voor gewichtsverlies: een gerandomiseerde klinische studie
Het doel van deze studie is om de effectiviteit te onderzoeken van een op internet gebaseerd dieet plus een vaste toegewijde dieetcoach (ID-groep) versus een op kliniekbezoek gebaseerd programma voor gewichtsverlies (CD-groep) op gewichtsverlies bij vrouwelijke volwassenen met obesitas en overgewicht.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tehran, Iran, Islamitische Republiek
- NovinDiet Clinic
-
Tehrān, Iran, Islamitische Republiek
- NovinDiet Clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moet vrouwelijk zijn
- Moet 18-45 jaar oud zijn.
- Moet een Body Mass Index (BMI) hebben tussen 27-35 kg/m².
- Moet matig kunnen bewegen.
- Moet geïnteresseerd zijn om gewicht te verliezen.
- Toegang hebben tot een pc en internet
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap of borstvoeding gedurende de afgelopen 6 maanden, of geplande zwangerschap in de komende zes maanden.
- Medicijnen nemen die de stofwisseling kunnen beïnvloeden of het lichaamsgewicht kunnen veranderen.
- Meld hartproblemen, pijn op de borst en kanker in de afgelopen vijf jaar.
- Roken
- Menopauze
- Diagnose van een chronische ziekte zoals leververvetting, kanker, chemotherapie/radiotherapie, hartaandoeningen, immuungecompromitteerde aandoeningen, abnormaal schildklierhormoonniveau.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Internet Dieet
Internet Dieet groep heeft elke 2 weken een online voedingscoach
|
ID groep heeft elke 2 weken een online voedingscoach
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Klinisch dieet
op kliniekbezoek gebaseerde dieetprogrammagroep voor gewichtsverlies die elke 2 weken de kliniek bezoekt.
|
De CD-groep heeft elke 2 weken een bezoek aan de kliniek
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewicht
Tijdsspanne: 1 jaar
|
kg
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tailleomtrek
Tijdsspanne: 1 jaar
|
cm
|
1 jaar
|
|
nuchtere bloedglucosewaarden
Tijdsspanne: 1 jaar
|
mmol/L
|
1 jaar
|
|
nuchtere insulinespiegel
Tijdsspanne: 1 jaar
|
mU/l
|
1 jaar
|
|
HbA1c
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Scoren
|
1 jaar
|
|
HOMA-IR
Tijdsspanne: 1 jaar
|
percentage (%)
|
1 jaar
|
|
lipide profielen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
mmol/L
|
1 jaar
|
|
leverfunctietest
Tijdsspanne: 1 jaar
|
U/l
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 juni 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
29 september 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
18 september 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 mei 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 mei 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 mei 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 november 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 november 2019
Laatst geverifieerd
1 januari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- N-206
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Internet Dieet
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.Voltooid
-
Tuğba TÜRKCANWervingLichaamsbeeld | Eetgedrag | Jonge volwassen vrouwtjes | Welzijn, PsychologischKalkoen
-
University of MalayaWerving
-
University of Texas at AustinLone Star Circle of CareVoltooidMetaboolsyndroom | Type 2 diabetes | Pre-diabetesVerenigde Staten
-
Wolfson Medical CenterBeëindigdColitis ulcerosaIsraël, Frankrijk, Italië
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI)VoltooidNiet-gespecificeerde volwassen solide tumor, protocolspecifiekVerenigde Staten
-
University of BonnFederal Ministry of Food and Agriculture (BMEL); Federal Office of Agriculture...Nog niet aan het werven
-
University of VermontNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); University...VoltooidObesitasVerenigde Staten
-
Wake Forest UniversityVoltooidDepressie | Hypertensie | Suikerziekte | Verhoogd cholesterolVerenigde Staten
-
Cairo UniversityWervingObesitas | Prikkelbare Darm Syndroom | Abdominale obesitasEgypte