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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03171922
Effets du coach diététique en ligne Diet Plus en ligne par rapport à l'approche des visites en clinique en personne sur la perte de poids
24 novembre 2019 mis à jour par: Novindiet Clinic
Effets du coach diététique en ligne Diet Plus en ligne par rapport à l'approche de visite en clinique en personne sur la perte de poids chez les femmes obèses en bonne santé dans un programme de perte de poids : un essai clinique randomisé
Le but de cette étude est d'examiner l'efficacité d'un régime basé sur Internet plus un coach diététique dédié régulier (groupe ID) par rapport à un programme de perte de poids basé sur une visite à la clinique (groupe CD) sur la perte de poids chez les femmes adultes obèses et en surpoids.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Tehran, Iran (République islamique d
- NovinDiet Clinic
-
Tehrān, Iran (République islamique d
- NovinDiet Clinic
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Doit être une femme
- Doit être âgé de 18 à 45 ans.
- Doit avoir un indice de masse corporelle (IMC) compris entre 27 et 35 kg/m².
- Doit être capable de faire de l'exercice modéré.
- Doit être intéressé pour avoir une perte de poids.
- Avoir accès à un ordinateur personnel et à Internet
Critère d'exclusion:
- Grossesse ou allaitement au cours des 6 derniers mois, ou grossesse planifiée dans les 6 prochains mois.
- Prendre des médicaments qui pourraient affecter le métabolisme ou modifier le poids corporel.
- Signalez des problèmes cardiaques, des douleurs thoraciques et un cancer au cours des cinq dernières années.
- Fumeur
- Ménopause
- Diagnostic de toute maladie chronique telle que la stéatose hépatique, le cancer, la chimio/radiothérapie, les maladies cardiaques, les troubles immunitaires compromis, le taux anormal d'hormones thyroïdiennes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Régime Internet
Le groupe Internet Diet a un coach diététique en ligne toutes les 2 semaines
|
Le groupe ID a un coach diététique en ligne toutes les 2 semaines
Autres noms:
|
|
Expérimental: Régime Clinique
Groupe de programme de régime de perte de poids basé sur la visite à la clinique qui a une visite toutes les 2 semaines à la clinique.
|
Le groupe CD a une visite toutes les 2 semaines à la clinique
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Lester
Délai: 1 an
|
kg
|
1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Tour de taille
Délai: 1 an
|
cm
|
1 an
|
|
glycémie à jeun
Délai: 1 an
|
mmol/l
|
1 an
|
|
taux d'insuline à jeun
Délai: 1 an
|
mU/l
|
1 an
|
|
HbA1c
Délai: 1 an
|
Score
|
1 an
|
|
HOMA-IR
Délai: 1 an
|
pourcentage (%)
|
1 an
|
|
profils lipidiques
Délai: 1 an
|
mmol/l
|
1 an
|
|
Tests de la fonction hépatique
Délai: 1 an
|
U/l
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 juin 2017
Achèvement primaire (Réel)
29 septembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
18 septembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 mai 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 mai 2017
Première publication (Réel)
31 mai 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 novembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 novembre 2019
Dernière vérification
1 janvier 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- N-206
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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