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Effets du coach diététique en ligne Diet Plus en ligne par rapport à l'approche des visites en clinique en personne sur la perte de poids

24 novembre 2019 mis à jour par: Novindiet Clinic

Effets du coach diététique en ligne Diet Plus en ligne par rapport à l'approche de visite en clinique en personne sur la perte de poids chez les femmes obèses en bonne santé dans un programme de perte de poids : un essai clinique randomisé

Le but de cette étude est d'examiner l'efficacité d'un régime basé sur Internet plus un coach diététique dédié régulier (groupe ID) par rapport à un programme de perte de poids basé sur une visite à la clinique (groupe CD) sur la perte de poids chez les femmes adultes obèses et en surpoids.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Doit être une femme
  • Doit être âgé de 18 à 45 ans.
  • Doit avoir un indice de masse corporelle (IMC) compris entre 27 et 35 kg/m².
  • Doit être capable de faire de l'exercice modéré.
  • Doit être intéressé pour avoir une perte de poids.
  • Avoir accès à un ordinateur personnel et à Internet

Critère d'exclusion:

  • Grossesse ou allaitement au cours des 6 derniers mois, ou grossesse planifiée dans les 6 prochains mois.
  • Prendre des médicaments qui pourraient affecter le métabolisme ou modifier le poids corporel.
  • Signalez des problèmes cardiaques, des douleurs thoraciques et un cancer au cours des cinq dernières années.
  • Fumeur
  • Ménopause
  • Diagnostic de toute maladie chronique telle que la stéatose hépatique, le cancer, la chimio/radiothérapie, les maladies cardiaques, les troubles immunitaires compromis, le taux anormal d'hormones thyroïdiennes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Régime Internet
Le groupe Internet Diet a un coach diététique en ligne toutes les 2 semaines
Le groupe ID a un coach diététique en ligne toutes les 2 semaines
Autres noms:
  • IDENTIFIANT
Expérimental: Régime Clinique
Groupe de programme de régime de perte de poids basé sur la visite à la clinique qui a une visite toutes les 2 semaines à la clinique.
Le groupe CD a une visite toutes les 2 semaines à la clinique
Autres noms:
  • CD

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Lester
Délai: 1 an
kg
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tour de taille
Délai: 1 an
cm
1 an
glycémie à jeun
Délai: 1 an
mmol/l
1 an
taux d'insuline à jeun
Délai: 1 an
mU/l
1 an
HbA1c
Délai: 1 an
Score
1 an
HOMA-IR
Délai: 1 an
pourcentage (%)
1 an
profils lipidiques
Délai: 1 an
mmol/l
1 an
Tests de la fonction hépatique
Délai: 1 an
U/l
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 juin 2017

Achèvement primaire (Réel)

29 septembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

18 septembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mai 2017

Première publication (Réel)

31 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 novembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 novembre 2019

Dernière vérification

1 janvier 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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