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Efectos de Diet Plus Online Dietary Coach basado en Internet en comparación con el enfoque de visita clínica en persona en la pérdida de peso

24 de noviembre de 2019 actualizado por: Novindiet Clinic

Efectos del entrenador dietético en línea Diet Plus basado en Internet en comparación con el enfoque de visita clínica en persona sobre la pérdida de peso en mujeres obesas sanas en un programa de pérdida de peso: un ensayo clínico aleatorizado

El propósito de este estudio es examinar la eficacia de una dieta basada en Internet más un entrenador dietético dedicado regular (grupo ID) versus un programa de pérdida de peso basado en visitas clínicas (grupo CD) en la pérdida de peso en mujeres adultas obesas y con sobrepeso.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • debe ser mujer
  • Debe tener entre 18 y 45 años.
  • Debe tener un índice de masa corporal (IMC) entre 27-35 kg/m².
  • Debe ser capaz de hacer ejercicio moderado.
  • Debe estar interesado en tener pérdida de peso.
  • Tener acceso a una computadora personal e Internet.

Criterio de exclusión:

  • Embarazo o lactancia durante los 6 meses anteriores, o embarazo planificado en los próximos 6 meses.
  • Tomar medicamentos que podrían afectar el metabolismo o cambiar el peso corporal.
  • Informar problemas cardíacos, dolor de pecho y cáncer en los últimos cinco años.
  • De fumar
  • Menopausia
  • Diagnóstico de cualquier enfermedad crónica como hígado graso, cáncer, quimio/radioterapia, enfermedad cardíaca, condiciones inmunocomprometidas, nivel anormal de hormona tiroidea.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Dieta de Internet
El grupo de Internet Diet tiene entrenador dietético en línea cada 2 semanas
Conductual: Dieta de Internet
El grupo ID tiene un entrenador dietético en línea cada 2 semanas
Otros nombres:
  • IDENTIFICACIÓN
Experimental: Dieta Clínica
grupo de programa de dieta de pérdida de peso basado en visitas a la clínica que tiene una visita cada 2 semanas a la clínica.
Conductual: Dieta Clínica
El grupo de CD tiene una visita cada 2 semanas a la clínica
Otros nombres:
  • CD

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Peso
Periodo de tiempo: 1 año
kg
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: 1 año
cm
1 año
glucemia en ayunas
Periodo de tiempo: 1 año
mmol/l
1 año
nivel de insulina en ayunas
Periodo de tiempo: 1 año
mU/l
1 año
HbA1c
Periodo de tiempo: 1 año
Puntaje
1 año
HOMA-IR
Periodo de tiempo: 1 año
porcentaje (%)
1 año
perfiles de lipidos
Periodo de tiempo: 1 año
mmol/l
1 año
pruebas de función hepática
Periodo de tiempo: 1 año
U/l
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Novindiet Clinic

Colaboradores

Tehran University of Medical Sciences
University of Nottingham

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de junio de 2017

Finalización primaria (Actual)

29 de septiembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

18 de septiembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

31 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de noviembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de noviembre de 2019

Última verificación

1 de enero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • N-206

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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