- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03171922
Effekter af internetbaseret kost plus online kostcoach sammenlignet med personlig klinikbesøgstilgang til vægttab
24. november 2019 opdateret af: Novindiet Clinic
Effekter af internetbaseret kost plus online kostcoach sammenlignet med personlig klinikbesøgstilgang til vægttab hos raske overvægtige kvinder i et vægttabsprogram: et randomiseret klinisk forsøg
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af en internetbaseret diæt plus en almindelig dedikeret diætcoach (ID-gruppe) versus klinikbesøgsbaseret vægttabsprogram (CD-gruppe) på vægttab hos fede og overvægtige kvindelige voksne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
120
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Tehran, Iran, Islamisk Republik
- NovinDiet Clinic
-
Tehrān, Iran, Islamisk Republik
- NovinDiet Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skal være kvinde
- Skal være 18-45 år.
- Skal have Body Mass Index (BMI) mellem 27-35 kg/m².
- Skal kunne have moderat motion.
- Skal være interesseret for at få vægttab.
- Har adgang til en personlig computer og internettet
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet eller amning inden for de foregående 6 måneder eller planlagt graviditet inden for de næste seks måneder.
- Indtagelse af medicin, der kan påvirke stofskiftet eller ændre kropsvægt.
- Rapporter hjerteproblemer, brystsmerter og kræft inden for de sidste fem år.
- Rygning
- Overgangsalderen
- Diagnose af enhver kronisk sygdom såsom fedtlever, cancer, kemo-/strålebehandling, hjertesygdomme, nedsat immunforsvar, unormalt niveau af skjoldbruskkirtelhormon.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Internet diæt
Internet Diætgruppen har online kostcoach hver 2. uge
|
ID-gruppen har online kostcoach hver 2. uge
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Klinik diæt
klinik besøg baseret vægttab diæt program gruppe, der har hver 2. uge besøg på klinikken.
|
CD gruppe har hver 2. uge besøg på klinikken
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vægt
Tidsramme: 1 år
|
kg
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Taljemål
Tidsramme: 1 år
|
cm
|
1 år
|
|
fastende blodsukker
Tidsramme: 1 år
|
mmol/l
|
1 år
|
|
fastende insulinniveau
Tidsramme: 1 år
|
mU/l
|
1 år
|
|
HbA1c
Tidsramme: 1 år
|
Score
|
1 år
|
|
HOMA-IR
Tidsramme: 1 år
|
procent (%)
|
1 år
|
|
lipid profiler
Tidsramme: 1 år
|
mmol/l
|
1 år
|
|
leverfunktionsprøver
Tidsramme: 1 år
|
U/l
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. juni 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
29. september 2018
Studieafslutning (Faktiske)
18. september 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. maj 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. maj 2017
Først opslået (Faktiske)
31. maj 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. november 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. november 2019
Sidst verificeret
1. januar 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- N-206
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Internet diæt
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.Afsluttet
-
Chinese University of Hong KongRekrutteringThoracale neoplasmerHong Kong
-
University of Alabama at BirminghamNational Multiple Sclerosis SocietyAfsluttetMultipel scleroseForenede Stater
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.Afsluttet
-
Vastra Gotaland RegionGöteborg UniversityTilmelding efter invitation
-
Ondokuz Mayıs UniversityTilmelding efter invitationErnæringsvurdering | Ernæringsintervention | PCOS- Polycystisk ovariesyndromTyrkiet (Türkiye)
-
Biruni UniversityAfsluttet
-
Università degli Studi di BresciaAfsluttet
-
University of MichiganIkke rekrutterer endnuIrritabelt tarmsyndromForenede Stater