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Auswirkungen der internetbasierten Diät plus Online-Ernährungscoach im Vergleich zum persönlichen Klinikbesuchsansatz auf die Gewichtsabnahme

24. November 2019 aktualisiert von: Novindiet Clinic

Auswirkungen des internetbasierten Diät-Plus-Online-Ernährungscoaches im Vergleich zum Ansatz eines persönlichen Klinikbesuchs auf die Gewichtsabnahme bei gesunden fettleibigen Frauen in einem Abnehmprogramm: eine randomisierte klinische Studie

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit einer internetbasierten Diät plus eines regelmäßigen engagierten Ernährungsberaters (ID-Gruppe) im Vergleich zu einem auf Klinikbesuchen basierenden Gewichtsverlustprogramm (CD-Gruppe) zur Gewichtsabnahme bei adipösen und übergewichtigen weiblichen Erwachsenen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Iran, Islamische Republik
      • Tehran, Iran, Islamische Republik
        • NovinDiet Clinic
      • Tehrān, Iran, Islamische Republik
        • NovinDiet Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Muss weiblich sein
  • Muss zwischen 18 und 45 Jahre alt sein.
  • Der Body-Mass-Index (BMI) muss zwischen 27 und 35 kg/m² liegen.
  • Muss in der Lage sein, mäßig Sport zu treiben.
  • Muss an einer Gewichtsabnahme interessiert sein.
  • Zugriff auf einen PC und das Internet haben

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft oder Stillzeit in den letzten 6 Monaten oder geplante Schwangerschaft in den nächsten sechs Monaten.
  • Einnahme von Medikamenten, die den Stoffwechsel beeinflussen oder das Körpergewicht verändern können.
  • Melden Sie Herzprobleme, Brustschmerzen und Krebs innerhalb der letzten fünf Jahre.
  • Rauchen
  • Menopause
  • Diagnose jeglicher chronischer Krankheiten wie Fettleber, Krebs, Chemo-/Radiotherapie, Herzerkrankungen, geschwächtes Immunsystem, abnormaler Schilddrüsenhormonspiegel.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Internet-Diät
Die Internet-Diätgruppe verfügt alle zwei Wochen über einen Online-Ernährungsberater
Verhalten: Internet-Diät
Die ID-Gruppe erhält alle zwei Wochen einen Online-Ernährungsberater
Andere Namen:
  • AUSWEIS
Experimental: Klinikdiät
Eine auf Klinikbesuchen basierende Diätprogrammgruppe zur Gewichtsabnahme, die alle zwei Wochen die Klinik besucht.
Verhalten: Klinikdiät
Die CD-Gruppe besucht alle zwei Wochen die Klinik
Andere Namen:
  • CD

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewicht
Zeitfenster: 1 Jahr
kg
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Taillenumfang
Zeitfenster: 1 Jahr
cm
1 Jahr
Nüchternblutzuckerwerte
Zeitfenster: 1 Jahr
mmol/l
1 Jahr
Nüchterninsulinspiegel
Zeitfenster: 1 Jahr
mU/l
1 Jahr
HbA1c
Zeitfenster: 1 Jahr
Punktzahl
1 Jahr
HOMA-IR
Zeitfenster: 1 Jahr
Prozentsatz (%)
1 Jahr
Lipidprofile
Zeitfenster: 1 Jahr
mmol/l
1 Jahr
Leberfunktionstest
Zeitfenster: 1 Jahr
U/l
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Novindiet Clinic

Mitarbeiter

Tehran University of Medical Sciences
University of Nottingham

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Juni 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. September 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. September 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. November 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. November 2019

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • N-206

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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