- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03171922
Internet-pohjaisen Diet Plus Online -ruokavaliovalmentajan vaikutukset painonpudotukseen verrattuna henkilökohtaiseen klinikkakäyntiin
sunnuntai 24. marraskuuta 2019 päivittänyt: Novindiet Clinic
Internet-pohjaisen Diet Plus Online -ruokavaliovalmentajan vaikutukset verrattuna henkilökohtaiseen klinikkakäyntiin painonpudotukseen terveillä lihavilla naisilla painonpudotusohjelmassa: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia Internet-pohjaisen ruokavalion ja säännöllisen erityisruokavaliovalmentajan (ID-ryhmä) tehokkuutta verrattuna klinikkakäyntiin perustuvaan painonpudotusohjelmaan (CD-ryhmä) lihavien ja ylipainoisten naisten painonpudotuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tehran, Iran, islamilainen tasavalta
- NovinDiet Clinic
-
Tehrān, Iran, islamilainen tasavalta
- NovinDiet Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täytyy olla nainen
- Ikää tulee olla 18-45 vuotta.
- Painoindeksin (BMI) tulee olla välillä 27-35 kg/m².
- Pitää pystyä harjoittelemaan kohtalaista liikuntaa.
- Täytyy olla kiinnostunut laihduttamisesta.
- Sinulla on pääsy henkilökohtaiseen tietokoneeseen ja Internetiin
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus tai imetys edellisten 6 kuukauden aikana tai suunniteltu raskaus seuraavien kuuden kuukauden aikana.
- Lääkkeiden ottaminen, jotka voivat vaikuttaa aineenvaihduntaan tai muuttaa painoa.
- Ilmoita sydänongelmista, rintakivuista ja syövästä viimeisen viiden vuoden aikana.
- Tupakointi
- Vaihdevuodet
- Minkä tahansa kroonisen sairauden, kuten rasvamaksan, syövän, kemo-/sädehoidon, sydänsairauden, immuunipuutoksen, epänormaalin kilpirauhashormonitason diagnoosin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Internet-ruokavalio
Internet Diet -ryhmällä on online-ruokavaliovalmentaja 2 viikon välein
|
ID-ryhmällä on online-ruokavaliovalmentaja 2 viikon välein
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Klinikan ruokavalio
klinikkakäyntiin perustuva painonpudotusohjelmaryhmä, joka käy 2 viikon välein klinikalla.
|
CD-ryhmä käy 2 viikon välein klinikalla
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paino
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
kg
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
cm
|
1 vuosi
|
|
paastoveren glukoosit
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
mmol/l
|
1 vuosi
|
|
paastoinsuliinitaso
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
mU/l
|
1 vuosi
|
|
HbA1c
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Pisteet
|
1 vuosi
|
|
HOMA-IR
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
prosenttiosuus (%)
|
1 vuosi
|
|
lipidiprofiilit
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
mmol/l
|
1 vuosi
|
|
maksan toimintakokeet
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
U/l
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 14. kesäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 29. syyskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 18. syyskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 27. toukokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 27. toukokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 31. toukokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 26. marraskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 24. marraskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- N-206
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Internet-ruokavalio
-
New York City Health and Hospitals CorporationEi vielä rekrytointiaEnsimmäisen vuoden asukkaiden uupuminenYhdysvallat
-
University of MichiganIlmoittautuminen kutsustaLiikunta | Nukkua | Mieliala | Masennus – vakava masennusYhdysvallat
-
University of MichiganValmis
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterEgg Nutrition CenterLopetettu
-
University of ConnecticutUniversity of California, Berkeley; United States Army Research Institute... ja muut yhteistyökumppanitValmisKuntouttava ravitsemus lihasten palautumiseen ACL-rekonstruktiostaYhdysvallat
-
New York City Health and Hospitals CorporationAktiivinen, ei rekrytointiEnsimmäisen vuoden asukkaiden uupuminenYhdysvallat
-
University of MichiganValmis
-
University of MichiganValmis
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.Valmis