院外心停止における血行動態閾値の定義 (HETOCA)
院外心停止における血行動態閾値の定義: 目標指向性蘇生に向けた高度救命処置の進歩
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
心停止に陥った患者の病院外での心肺蘇生（CPR）は、厳格な臨床診療ガイドラインに基づいています。 しかし、これらの治療推奨の根拠は多くの点で不十分です。 自発循環を回復し、神経学的に無傷な生存率を向上させることができる基本的な介入（胸骨圧迫、酸素投与、早期除細動）に関する知識は過去 10 年間で増加しましたが、高度な治療オプション - 高度な気道管理、血管アクセス、医療器具の適用など、血管作動薬 - さまざまな質の臨床試験では、患者関連の転帰における利点は実証されていませんが、依然として推奨されています。
この研究は、自然循環の回復を達成した患者（生存者）とそれができなかった患者（非生存者）を区別できる血行力学的閾値を確立することを目的としています。 これらのカットオフ値は、CPR 中の介入の目標として機能する可能性があります (つまり、 血管作動薬の適用、機械的圧迫装置の使用など）は今後の臨床試験で検討され、将来の臨床診療に影響を与える可能性があります。 さらに、信頼性の高いカットオフ値は、CPR 中の追加の予後因子として機能する可能性があり、病院前ケア提供者が、より確実な根拠に基づいて継続的な CPR 活動を継続または終了する決定を下すことができるようになります。
この目標を達成するために、グラーツ医科大学にある病院前医師対応システムの医師によって治療を受けた院外心停止（OHCA）患者22人がこの試験に参加する必要がある。 すべての患者は、欧州蘇生評議会 (ERC) が発行した現在のガイドラインに従って高度救命処置 (ALS) 介入を受けることになります。 さらに、動脈ラインが配置され、動脈血圧が継続的に測定されます。 この介入は、この病院前の医師応答システムではすでに標準治療とみなされており、ローカル ALS アルゴリズムの一部として日常的に実行されています。
関連するパラメータ - 収縮期動脈圧 (SAP)、拡張期動脈圧 (DAP)、平均動脈圧 (MAP) など - は、病院前の医師応答システムとモニター/除細動器デバイスによってすでに使用されている電子文書化システムの両方を使用して電子的に文書化されます。 。 生存者と非生存者の間で中央値が比較され、考えられる閾値が計算されます。 将来の研究や臨床実践での目標として機能するのに最適なカットオフ値は、受信機動作特性 (ROC) によって特定されます。
研究の種類
連絡先と場所
研究場所
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Styria
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Graz、Styria、オーストリア、8036
- Prehospital Physician Response System, Medical University of Graz
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準
- 院外での心停止
- 年齢 > 18 歳
- アドバンストライフサポート開始
- 動脈ラインの配置が可能
除外基準
- 明らかな死の兆候
- 高度な指示 / 蘇生命令を試みないでください
- 外傷性病因による心停止
- 患者の拒否を事前に文書化する
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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生存者
院外心停止（OHCA）を患い、病院前の心肺蘇生後に持続的自発循環復帰（ROSC）を達成した患者。
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非生存者
院外心停止（OHCA）に苦しみ、病院前の心肺蘇生後に死亡が宣告された患者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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平均動脈血圧
時間枠：動脈ラインの配置直後
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動脈ラインを介して侵襲的に測定された平均動脈血圧。
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動脈ラインの配置直後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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収縮期動脈血圧
時間枠：動脈ラインの配置直後
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動脈ラインを介して侵襲的に測定される収縮期動脈血圧。
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動脈ラインの配置直後
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拡張期動脈血圧
時間枠：動脈ラインの配置直後
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動脈ラインを介して侵襲的に測定される動脈拡張期血圧。
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動脈ラインの配置直後
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平均動脈血圧
時間枠：動脈ラインの留置後、最初にエピネフリンを投与してから 1 分後
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動脈ラインを介して侵襲的に測定された平均動脈血圧。
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動脈ラインの留置後、最初にエピネフリンを投与してから 1 分後
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収縮期動脈血圧
時間枠：動脈ラインの留置後、最初にエピネフリンを投与してから 1 分後
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動脈ラインを介して侵襲的に測定される収縮期動脈血圧。
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動脈ラインの留置後、最初にエピネフリンを投与してから 1 分後
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拡張期動脈血圧
時間枠：動脈ラインの留置後、最初にエピネフリンを投与してから 1 分後
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動脈ラインを介して侵襲的に測定される動脈拡張期血圧。
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動脈ラインの留置後、最初にエピネフリンを投与してから 1 分後
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平均動脈血圧
時間枠：動脈ラインを配置してから 5 分後
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動脈ラインを介して侵襲的に測定された平均動脈血圧。
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動脈ラインを配置してから 5 分後
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収縮期動脈血圧
時間枠：動脈ラインを配置してから 5 分後
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動脈ラインを介して侵襲的に測定される収縮期動脈血圧。
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動脈ラインを配置してから 5 分後
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拡張期動脈血圧
時間枠：動脈ラインを配置してから 5 分後
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動脈ラインを介して侵襲的に測定される動脈拡張期血圧。
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動脈ラインを配置してから 5 分後
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Paul Zajic, MD、Div. of General Anaesthesiology, Emergency- and Intensive Care Medicine, Medical University of Graz
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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