Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Definice hemodynamických prahů při mimonemocniční srdeční zástavě (HETOCA)

20. ledna 2025 aktualizováno: Medical University of Graz

Definice hemodynamických prahů při mimonemocniční srdeční zástavě: Pokročilá podpora života směrem k cíleně řízené resuscitaci

Tato studie se snaží zhodnotit, zda lze pomocí hodnot arteriálního krevního tlaku odlišit pacienty se zástavou srdce, které lze úspěšně resuscitovat, od těch, které nelze resuscitovat.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Detailní popis

Kardiopulmonální resuscitace (KPR) u pacientů se srdeční zástavou mimo nemocnice je založena na přísných pokynech klinické praxe. Důkazní základ pro tato doporučení léčby je však v mnoha ohledech nedostatečný. Zatímco znalosti o základních intervencích, které jsou schopny obnovit spontánní cirkulaci a zlepšit neurologicky intaktní přežití - komprese hrudníku, aplikace kyslíku a časná defibrilace -, se v posledním desetiletí zvýšily, pokročilé možnosti léčby - pokročilé zajištění dýchacích cest, cévní přístup, aplikace vazoaktivní léky – jsou stále doporučovány, i když klinické studie různé kvality neprokázaly žádný přínos ve výsledcích souvisejících s pacienty.

Tato studie se snaží stanovit hemodynamické prahové hodnoty, které jsou schopny rozlišit mezi pacienty, kteří dosáhnou návratu spontánní cirkulace (přeživší), a těmi, kteří tak neučiní (nepřeživší). Tyto mezní hodnoty by mohly sloužit jako cíle pro intervence během KPR (tj. aplikace vazoaktivních léků, použití mechanických kompresních pomůcek, …) v dalších studiích a může potenciálně později ovlivnit klinickou praxi. Kromě toho by spolehlivé hraniční hodnoty mohly působit jako další prognostické faktory během KPR, což poskytovatelům přednemocniční péče umožňuje založit svá rozhodnutí o pokračování nebo ukončení probíhajícího úsilí o KPR na pevnějším základě.

K dosažení tohoto cíle bude do této studie zahrnuto 22 pacientů s mimonemocniční srdeční zástavou (OHCA) léčených lékaři systému přednemocniční odezvy lékařů na Lékařské univerzitě v Grazu. Všichni pacienti dostanou intervence Advanced Life Support (ALS) podle aktuálních pokynů vydaných Evropskou radou pro resuscitaci (ERC). Kromě toho budou umístěny arteriální linie a bude průběžně měřen arteriální krevní tlak. Tato intervence je již považována za standardní péči v tomto systému přednemocniční odezvy lékaře a provádí se rutinně jako součást místního algoritmu ALS.

Relevantní parametry - systolický arteriální tlak (SAP), diastolický arteriální tlak (DAP), střední arteriální tlak (MAP) atd. - budou dokumentovány elektronicky pomocí systému elektronické dokumentace již používaného přednemocničním systémem reakce lékaře a přístrojem monitor/defibrilátor . Mediánové hodnoty budou porovnány mezi přeživšími a nepřeživšími a budou vypočteny možné prahové hodnoty. Mezní hodnoty, které by se nejlépe hodily jako cíle v budoucím výzkumu a klinické praxi, budou identifikovány pomocí provozních charakteristik přijímače (ROC).

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Styria
      • Graz, Styria, Rakousko, 8036
        • Prehospital Physician Response System, Medical University of Graz

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti trpící srdeční zástavou při příjezdu lékařské zásahové jednotky mají být zahrnuti, pokud lékař pohotovosti považuje ALS za rozumné. Srovnávané skupiny jsou přeživší (pacienti s trvalým návratem spontánního oběhu (ROSC) v terénu, kteří jsou transportováni do nemocnice živí) a nepřeživší (pacienti, u kterých je KPR ukončena v terénu).

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Srdeční zástava mimo nemocnici
  • Věk >18 let
  • Spuštěna Advanced Life Support
  • Možnost umístění arteriální linie

Kritéria vyloučení

  • Zjevné známky smrti
  • Pokročilé směrnice / Nepokoušejte se o příkaz k resuscitaci
  • Srdeční zástava traumatické etiologie
  • Předem zdokumentované odmítnutí pacienta

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Přeživší
Pacienti trpící mimonemocniční srdeční zástavou (OHCA), u kterých je po přednemocniční kardiopulmonální resuscitaci dosaženo trvalého návratu spontánní cirkulace (ROSC).
Nepřeživší
Pacienti trpící mimonemocniční srdeční zástavou (OHCA), kteří jsou po přednemocniční kardiopulmonální resuscitaci prohlášeni za mrtvé.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Střední arteriální krevní tlak
Časové okno: bezprostředně po umístění arteriální linie
Střední arteriální krevní tlak měřený invazivně přes arteriální linii.
bezprostředně po umístění arteriální linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Systolický arteriální krevní tlak
Časové okno: bezprostředně po umístění arteriální linie
Systolický arteriální krevní tlak měřený invazivně přes arteriální linii.
bezprostředně po umístění arteriální linie
Diastolický arteriální krevní tlak
Časové okno: bezprostředně po umístění arteriální linie
Diastolický arteriální krevní tlak měřený invazivně přes arteriální linii.
bezprostředně po umístění arteriální linie
Střední arteriální krevní tlak
Časové okno: jednu minutu po první aplikaci epinefrinu po umístění arteriální linie
Střední arteriální krevní tlak měřený invazivně přes arteriální linii.
jednu minutu po první aplikaci epinefrinu po umístění arteriální linie
Systolický arteriální krevní tlak
Časové okno: jednu minutu po první aplikaci epinefrinu po umístění arteriální linie
Systolický arteriální krevní tlak měřený invazivně přes arteriální linii.
jednu minutu po první aplikaci epinefrinu po umístění arteriální linie
Diastolický arteriální krevní tlak
Časové okno: jednu minutu po první aplikaci epinefrinu po umístění arteriální linie
Diastolický arteriální krevní tlak měřený invazivně přes arteriální linii.
jednu minutu po první aplikaci epinefrinu po umístění arteriální linie
Střední arteriální krevní tlak
Časové okno: pět minut po umístění arteriální linie
Střední arteriální krevní tlak měřený invazivně přes arteriální linii.
pět minut po umístění arteriální linie
Systolický arteriální krevní tlak
Časové okno: pět minut po umístění arteriální linie
Systolický arteriální krevní tlak měřený invazivně přes arteriální linii.
pět minut po umístění arteriální linie
Diastolický arteriální krevní tlak
Časové okno: pět minut po umístění arteriální linie
Diastolický arteriální krevní tlak měřený invazivně přes arteriální linii.
pět minut po umístění arteriální linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Paul Zajic, MD, Div. of General Anaesthesiology, Emergency- and Intensive Care Medicine, Medical University of Graz

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. června 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

1. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • HETOCA-2017-v1.1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční zástava

Předplatit