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Définition des seuils hémodynamiques en cas d'arrêt cardiaque extrahospitalier (HETOCA)

20 janvier 2025 mis à jour par: Medical University of Graz

Définition des seuils hémodynamiques en cas d'arrêt cardiaque en dehors de l'hôpital : faire progresser la réanimation avancée vers la réanimation ciblée

Cette étude vise à évaluer si les patients souffrant d'un arrêt cardiaque, qui peuvent être réanimés avec succès, peuvent être différenciés de ceux qui ne peuvent pas être réanimés, en utilisant les valeurs de la pression artérielle.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Description détaillée

La réanimation cardiorespiratoire (RCR) chez les patients souffrant d'un arrêt cardiaque hors des hôpitaux est basée sur des directives de pratique clinique strictes. Cependant, la base de preuves pour ces recommandations de traitement est insuffisante à bien des égards. Alors que les connaissances sur les interventions de base, capables de restaurer la circulation spontanée et d'améliorer la survie neurologiquement intacte - compressions thoraciques, application d'oxygène et défibrillation précoce -, ont augmenté au cours de la dernière décennie, les options de traitement avancées - gestion avancée des voies respiratoires, accès vasculaire, application de les médicaments vasoactifs - sont toujours recommandés, bien que les essais cliniques de qualité variable n'aient pas réussi à démontrer un quelconque bénéfice sur les résultats liés aux patients.

Cette étude vise à établir des valeurs seuils hémodynamiques capables de discriminer entre les patients qui obtiennent le retour de la circulation spontanée (survivants) et ceux qui ne le font pas (non-survivants). Ces valeurs seuils pourraient servir de cibles pour les interventions pendant la RCP (c.-à-d. l'application de médicaments vasoactifs, l'utilisation de dispositifs de compression mécaniques, …) dans d'autres essais et peuvent potentiellement influencer la pratique clinique ultérieurement. De plus, des valeurs seuils fiables pourraient agir comme des facteurs pronostiques supplémentaires pendant la RCP, permettant aux prestataires de soins préhospitaliers de fonder leurs décisions de poursuivre ou d'arrêter les efforts de RCP en cours sur une base plus solide.

Pour atteindre cet objectif, 22 patients souffrant d'un arrêt cardiaque extrahospitalier (OHCA) traités par des médecins du système de réponse préhospitalière des médecins situé à l'Université de médecine de Graz seront inclus dans cet essai. Tous les patients recevront des interventions de réanimation avancée (ALS) conformément aux directives actuelles publiées par le Conseil européen de réanimation (ERC). De plus, des lignes artérielles seront placées et la pression artérielle sera mesurée en continu. Cette intervention est déjà considérée comme la norme de soins dans ce système de réponse des médecins préhospitaliers et effectuée régulièrement dans le cadre de l'algorithme local de la SLA.

Les paramètres pertinents - pression artérielle systolique (SAP), pression artérielle diastolique (DAP), pression artérielle moyenne (MAP) etc. . Les valeurs médianes seront comparées entre les survivants et les non-survivants et d'éventuelles valeurs seuils seront calculées. Les valeurs seuils qui seraient les mieux adaptées pour servir de cibles dans les recherches futures et la pratique clinique seront identifiées par les caractéristiques de fonctionnement du récepteur (ROC).

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Styria
      • Graz, Styria, L'Autriche, 8036
        • Prehospital Physician Response System, Medical University of Graz

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients adultes souffrant d'un arrêt cardiaque à l'arrivée de l'unité d'intervention médicale doivent être inclus, si la SLA est jugée raisonnable par le médecin urgentiste. Les groupes à comparer sont les survivants (patients avec retour soutenu de la circulation spontanée (ROSC) sur le terrain qui sont transportés vivants à l'hôpital) et les non-survivants (patients chez qui la RCP est terminée sur le terrain).

La description

Critère d'intégration

  • Arrêt cardiaque hors hôpital
  • Âge >18 ans
  • Advanced Life Support a commencé
  • Placement de la ligne artérielle possible

Critère d'exclusion

  • Signes évidents de mort
  • Directives avancées/Ordonnance de ne pas tenter de réanimation
  • Arrêt cardiaque d'étiologie traumatique
  • Refus documenté du patient à l'avance

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Survivants
Patients souffrant d'un arrêt cardiaque extra-hospitalier (OHCA), qui obtiennent un retour soutenu de la circulation spontanée (ROSC) après une réanimation cardiorespiratoire préhospitalière.
Non-Survivants
Patients souffrant d'un arrêt cardiaque extra-hospitalier (OHCA), déclarés décédés après une réanimation cardiorespiratoire préhospitalière.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression artérielle moyenne
Délai: immédiatement après la pose de la ligne artérielle
Pression artérielle moyenne mesurée de manière invasive via la ligne artérielle.
immédiatement après la pose de la ligne artérielle

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression artérielle systolique
Délai: immédiatement après la pose de la ligne artérielle
Pression artérielle systolique mesurée de manière invasive via la ligne artérielle.
immédiatement après la pose de la ligne artérielle
Pression artérielle diastolique
Délai: immédiatement après la pose de la ligne artérielle
Pression artérielle diastolique mesurée de manière invasive via la ligne artérielle.
immédiatement après la pose de la ligne artérielle
Pression artérielle moyenne
Délai: une minute après la première application d'épinéphrine suivant la mise en place de la ligne artérielle
Pression artérielle moyenne mesurée de manière invasive via la ligne artérielle.
une minute après la première application d'épinéphrine suivant la mise en place de la ligne artérielle
Pression artérielle systolique
Délai: une minute après la première application d'épinéphrine suivant la mise en place de la ligne artérielle
Pression artérielle systolique mesurée de manière invasive via la ligne artérielle.
une minute après la première application d'épinéphrine suivant la mise en place de la ligne artérielle
Pression artérielle diastolique
Délai: une minute après la première application d'épinéphrine suivant la mise en place de la ligne artérielle
Pression artérielle diastolique mesurée de manière invasive via la ligne artérielle.
une minute après la première application d'épinéphrine suivant la mise en place de la ligne artérielle
Pression artérielle moyenne
Délai: cinq minutes après le placement de la ligne artérielle
Pression artérielle moyenne mesurée de manière invasive via la ligne artérielle.
cinq minutes après le placement de la ligne artérielle
Pression artérielle systolique
Délai: cinq minutes après le placement de la ligne artérielle
Pression artérielle systolique mesurée de manière invasive via la ligne artérielle.
cinq minutes après le placement de la ligne artérielle
Pression artérielle diastolique
Délai: cinq minutes après le placement de la ligne artérielle
Pression artérielle diastolique mesurée de manière invasive via la ligne artérielle.
cinq minutes après le placement de la ligne artérielle

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Paul Zajic, MD, Div. of General Anaesthesiology, Emergency- and Intensive Care Medicine, Medical University of Graz

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 juin 2017

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 mai 2017

Première publication (Réel)

1 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 janvier 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • HETOCA-2017-v1.1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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