- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03172468
병원 밖 심정지에서 혈역학적 역치의 정의 (HETOCA)
병원 밖 심정지에서 혈역학적 역치의 정의: 목표 지향적 소생술을 향한 고급 생명 유지 장치의 발전
연구 개요
상태
정황
상세 설명
병원 밖에서 심정지 환자의 심폐소생술(CPR)은 엄격한 임상 진료 지침을 기반으로 합니다. 그러나 이러한 치료 권장 사항에 대한 근거 기반은 여러 측면에서 불충분합니다. 지난 10년 동안 자발 순환을 회복하고 신경학적으로 온전한 생존을 개선할 수 있는 기본 개입(가슴 압박, 산소 적용 및 조기 제세동)에 대한 지식이 증가했지만 고급 치료 옵션(고급 기도 관리, 혈관 접근, 혈관활성 약물 - 다양한 품질의 임상 시험에서 환자 관련 결과에 대한 이점을 입증하지 못했지만 여전히 권장됩니다.
이 연구는 자발적 순환의 회복을 달성한 환자(생존자)와 그렇게 하지 못한 환자(비생존자)를 구별할 수 있는 혈역학적 역치 값을 설정하고자 합니다. 이러한 컷오프 값은 CPR(즉, 혈관활성 약물의 적용, 기계적 압박 장치의 사용, …) 추가 시험에서 잠재적으로 나중에 임상 실습에 영향을 미칠 수 있습니다. 또한 신뢰할 수 있는 컷오프 값은 CPR 동안 추가 예후 인자로 작용할 수 있으므로 병원 전 치료 제공자는 보다 견고한 기반에서 진행 중인 CPR 노력을 계속하거나 종료하기 위한 결정을 내릴 수 있습니다.
이 목표를 달성하기 위해 Graz 의과 대학에 위치한 병원 전 의사 대응 시스템의 의사가 치료하는 병원 외 심정지(OHCA) 환자 22명이 이 시험에 포함되어야 합니다. 모든 환자는 European Resuscitation Council(ERC)에서 발표한 최신 지침에 따라 ALS(Advanced Life Support) 개입을 받게 됩니다. 또한 동맥 라인을 배치하고 동맥 혈압을 지속적으로 측정합니다. 이 개입은 이미 이 병원 전 의사 응답 시스템에서 표준 치료로 간주되며 로컬 ALS 알고리즘의 일부로 일상적으로 수행됩니다.
관련 매개변수 - 수축기 동맥압(SAP), 확장기 동맥압(DAP), 평균 동맥압(MAP) 등 - 병원 전 의사 응답 시스템에서 이미 사용하는 전자 문서 시스템과 모니터/제세동기 장치를 모두 사용하여 전자적으로 문서화됩니다. . 생존자와 비생존자 간에 중앙값을 비교하고 가능한 임계값을 계산합니다. 향후 연구 및 임상 실습에서 목표로 작용하기에 가장 적합한 컷오프 값은 수신자 작동 특성(ROC)에 의해 식별될 것입니다.
연구 유형
연락처 및 위치
연구 장소
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Styria
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Graz, Styria, 오스트리아, 8036
- Prehospital Physician Response System, Medical University of Graz
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준
- 병원 밖 심정지
- 연령 >18세
- 어드밴스드 라이프 서포트 개시
- 동맥 라인 배치 가능
제외 기준
- 명백한 사망 징후
- 사전 지침 / 소생술 시도 금지 명령
- 외상성 병인의 심정지
- 사전에 문서화된 환자 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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생존자
병원 전 심폐 소생술 후 자발 순환의 지속적인 복귀(ROSC)를 달성한 병원 밖 심정지(OHCA) 환자.
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비생존자
병원 전 심폐 소생술 후 사망 판정을 받은 병원 밖 심정지(OHCA) 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 동맥 혈압
기간: 동맥 라인 배치 직후
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동맥 라인을 통해 침습적으로 측정된 평균 동맥 혈압.
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동맥 라인 배치 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수축기 동맥 혈압
기간: 동맥 라인 배치 직후
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동맥 라인을 통해 침습적으로 측정된 수축기 동맥 혈압.
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동맥 라인 배치 직후
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확장기 동맥 혈압
기간: 동맥 라인 배치 직후
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확장기 동맥 혈압은 동맥 라인을 통해 침습적으로 측정됩니다.
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동맥 라인 배치 직후
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평균 동맥 혈압
기간: 동맥 라인 배치 후 첫 번째 에피네프린 적용 1분 후
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동맥 라인을 통해 침습적으로 측정된 평균 동맥 혈압.
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동맥 라인 배치 후 첫 번째 에피네프린 적용 1분 후
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수축기 동맥 혈압
기간: 동맥 라인 배치 후 첫 번째 에피네프린 적용 1분 후
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동맥 라인을 통해 침습적으로 측정된 수축기 동맥 혈압.
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동맥 라인 배치 후 첫 번째 에피네프린 적용 1분 후
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확장기 동맥 혈압
기간: 동맥 라인 배치 후 첫 번째 에피네프린 적용 1분 후
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확장기 동맥 혈압은 동맥 라인을 통해 침습적으로 측정됩니다.
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동맥 라인 배치 후 첫 번째 에피네프린 적용 1분 후
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평균 동맥 혈압
기간: 동맥 라인 배치 후 5분
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동맥 라인을 통해 침습적으로 측정된 평균 동맥 혈압.
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동맥 라인 배치 후 5분
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수축기 동맥 혈압
기간: 동맥 라인 배치 후 5분
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동맥 라인을 통해 침습적으로 측정된 수축기 동맥 혈압.
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동맥 라인 배치 후 5분
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확장기 동맥 혈압
기간: 동맥 라인 배치 후 5분
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확장기 동맥 혈압은 동맥 라인을 통해 침습적으로 측정됩니다.
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동맥 라인 배치 후 5분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Paul Zajic, MD, Div. of General Anaesthesiology, Emergency- and Intensive Care Medicine, Medical University of Graz
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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