Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Определение гемодинамических порогов при внебольничной остановке сердца (HETOCA)

20 января 2025 г. обновлено: Medical University of Graz

Определение гемодинамических порогов при внебольничной остановке сердца: продвижение передовой реанимации к целенаправленной реанимации

Это исследование направлено на то, чтобы оценить, могут ли пациенты, страдающие остановкой сердца, которых можно успешно реанимировать, от тех, кто не может быть реанимирован, используя значения артериального давления.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Подробное описание

Сердечно-легочная реанимация (СЛР) у пациентов с остановкой сердца вне больниц основана на строгих клинических рекомендациях. Однако доказательная база для этих лечебных рекомендаций во многом недостаточна. В то время как знания об основных вмешательствах, способных восстановить спонтанное кровообращение и улучшить неврологически неповрежденную выживаемость — компрессии грудной клетки, применение кислорода и ранняя дефибрилляция — за последнее десятилетие расширились, расширенные варианты лечения — расширенное управление дыхательными путями, сосудистый доступ, применение вазоактивные препараты по-прежнему рекомендуются, хотя клинические испытания различного качества не продемонстрировали каких-либо преимуществ в исходах, связанных с пациентами.

Это исследование направлено на установление гемодинамических пороговых значений, позволяющих различать пациентов, у которых восстановилось спонтанное кровообращение (выжившие), и тех, у кого этого не произошло (выжившие). Эти пороговые значения могут служить целями для вмешательств во время СЛР (т.е. применение вазоактивных препаратов, использование механических компрессионных устройств, …) в дальнейших исследованиях и потенциально может повлиять на клиническую практику в дальнейшем. Кроме того, надежные пороговые значения могут выступать в качестве дополнительных прогностических факторов во время СЛР, позволяя поставщикам догоспитальной помощи основывать свои решения о продолжении или прекращении текущих усилий по СЛР на более надежной основе.

Для достижения этой цели в это исследование должны быть включены 22 пациента с внебольничной остановкой сердца (ВГОК), которых лечили врачи системы догоспитального реагирования Медицинского университета Граца. Все пациенты будут получать вмешательства Advanced Life Support (ALS) в соответствии с текущими рекомендациями, выпущенными Европейским советом по реанимации (ERC). Кроме того, будут установлены артериальные линии и будет непрерывно измеряться артериальное давление. Это вмешательство уже считается стандартом лечения в этой догоспитальной системе реагирования врачей и выполняется рутинно как часть местного алгоритма БАС.

Соответствующие параметры — систолическое артериальное давление (САД), диастолическое артериальное давление (ДАД), среднее артериальное давление (САД) и т. д. — будут документироваться в электронном виде с использованием как системы электронной документации, уже используемой системой реагирования врачей на догоспитальном этапе, так и устройства монитора/дефибриллятора. . Средние значения будут сравниваться между выжившими и невыжившими, и будут рассчитаны возможные пороговые значения. Значения отсечки, которые лучше всего подходят для целей будущих исследований и клинической практики, будут определяться рабочими характеристиками приемника (ROC).

Тип исследования

Наблюдательный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Styria
      • Graz, Styria, Австрия, 8036
        • Prehospital Physician Response System, Medical University of Graz

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты с остановкой сердца по прибытии бригады скорой медицинской помощи должны быть включены, если врач скорой помощи сочтет ALS разумным. Сравниваемыми группами являются выжившие (пациенты с устойчивым восстановлением спонтанного кровообращения (ВСК) в полевых условиях, которые доставлены в больницу живыми) и не выжившие (пациенты, у которых СЛР была прекращена в полевых условиях).

Описание

Критерии включения

  • Внебольничная остановка сердца
  • Возраст >18 лет
  • Усовершенствованная система жизнеобеспечения запущена
  • Возможно размещение артериальной линии

Критерий исключения

  • Явные признаки смерти
  • Расширенные указания / Приказ о запрете попыток реанимации
  • Остановка сердца травматической этиологии
  • Документально подтвержденный отказ пациента заранее

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Выжившие
Пациенты с внебольничной остановкой сердца (ВГОК), у которых после догоспитальной сердечно-легочной реанимации достигается устойчивое восстановление спонтанного кровообращения (ВСК).
Не выжившие
Пациенты с внебольничной остановкой сердца (ВГОК), констатированные умершими после догоспитальной сердечно-легочной реанимации.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднее артериальное давление
Временное ограничение: сразу после установки артериальной линии
Среднее артериальное давление, измеренное инвазивно через артериальную линию.
сразу после установки артериальной линии

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Систолическое артериальное давление
Временное ограничение: сразу после установки артериальной линии
Систолическое артериальное давление измеряют инвазивно через артериальную линию.
сразу после установки артериальной линии
Диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: сразу после установки артериальной линии
Диастолическое артериальное давление измеряют инвазивно через артериальную линию.
сразу после установки артериальной линии
Среднее артериальное давление
Временное ограничение: через одну минуту после первого применения адреналина после установки артериального катетера
Среднее артериальное давление, измеренное инвазивно через артериальную линию.
через одну минуту после первого применения адреналина после установки артериального катетера
Систолическое артериальное давление
Временное ограничение: через одну минуту после первого применения адреналина после установки артериального катетера
Систолическое артериальное давление измеряют инвазивно через артериальную линию.
через одну минуту после первого применения адреналина после установки артериального катетера
Диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: через одну минуту после первого применения адреналина после установки артериального катетера
Диастолическое артериальное давление измеряют инвазивно через артериальную линию.
через одну минуту после первого применения адреналина после установки артериального катетера
Среднее артериальное давление
Временное ограничение: через пять минут после установки артериальной линии
Среднее артериальное давление, измеренное инвазивно через артериальную линию.
через пять минут после установки артериальной линии
Систолическое артериальное давление
Временное ограничение: через пять минут после установки артериальной линии
Систолическое артериальное давление измеряют инвазивно через артериальную линию.
через пять минут после установки артериальной линии
Диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: через пять минут после установки артериальной линии
Диастолическое артериальное давление измеряют инвазивно через артериальную линию.
через пять минут после установки артериальной линии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Paul Zajic, MD, Div. of General Anaesthesiology, Emergency- and Intensive Care Medicine, Medical University of Graz

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 июня 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 марта 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 января 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • HETOCA-2017-v1.1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться