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院外心脏骤停的血流动力学阈值定义 (HETOCA)

2025年1月20日 更新者:Medical University of Graz

院外心脏骤停血流动力学阈值的定义:推进高级生命支持以实现目标导向复苏

本研究旨在评估是否可以使用动脉血压值来评估可以成功复苏的心脏骤停患者与无法复苏的患者。

研究概览

地位

撤销

条件

详细说明

在医院外对心脏骤停患者进行心肺复苏 (CPR) 是基于严格的临床实践指南。 然而,这些治疗建议的证据基础在许多方面都不充分。 虽然关于能够恢复自主循环和改善神经系统完整生存的基本干预措施(胸外按压、吸氧和早期除颤)的知识在过去十年中有所增加,但先进的治疗选择——高级气道管理、血管通路、应用血管活性药物 - 仍然被推荐,尽管不同质量的临床试验未能证明对患者相关结果有任何好处。

本研究旨在建立能够区分实现自主循环恢复的患者(幸存者)和未能恢复自主循环的患者(非幸存者)的血流动力学阈值。 这些临界值可以作为 CPR 期间干预的目标(即 血管活性药物的应用,机械加压装置的使用,……)在进一步的试验中,可能会影响以后的临床实践。 此外,可靠的临界值可以作为 CPR 期间的额外预后因素,使院前护理人员能够在更可靠的基础上做出继续或终止正在进行的 CPR 工作的决定。

为实现这一目标,由位于格拉茨医科大学的院前医师反应系统的医师治疗的 22 名院外心脏骤停 (OHCA) 患者将被纳入本试验。 根据欧洲复苏委员会 (ERC) 发布的现行指南,所有患者都将接受高级生命支持 (ALS) 干预。 此外,还将放置动脉导管并持续测量动脉血压。 这种干预已被视为该院前医师反应系统的标准护理,并作为当地 ALS 算法的一部分常规执行。

相关参数 - 收缩动脉压 (SAP)、舒张动脉压 (DAP)、平均动脉压 (MAP) 等 - 将使用院前医师响应系统和监护仪/除颤器设备已经使用的电子文档系统进行电子记录. 将比较幸存者和非幸存者之间的中值,并计算可能的阈值。 最适合作为未来研究和临床实践目标的截止值将由接受者操作特征 (ROC) 确定。

研究类型

观察性的

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Styria
      • Graz、Styria、奥地利、8036
        • Prehospital Physician Response System, Medical University of Graz

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

取样方法

概率样本

研究人群

如果急诊医师认为 ALS 合理,则应包括在医师响应单元到达时患有心脏骤停的成年患者。 要比较的组是幸存者(在现场持续恢复自主循环 (ROSC) 并被活着送往医院的患者)和非幸存者(在现场终止 CPR 的患者)。

描述

纳入标准

  • 院外心脏骤停
  • 年龄 >18 岁
  • 高级生命支持开始
  • 可以放置动脉管

排除标准

  • 明显的死亡迹象
  • 预先指示/不要尝试复苏令
  • 外伤性心脏骤停
  • 事先记录患者拒绝

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
幸存者
院外心脏骤停 (OHCA) 患者在院前心肺复苏后实现自主循环持续恢复 (ROSC)。
非幸存者
院外心脏骤停 (OHCA) 患者在院前心肺复苏后被宣布死亡。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
平均动脉血压
大体时间:放置动脉导管后立即
通过动脉管路侵入测量的平均动脉血压。
放置动脉导管后立即

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
收缩动脉压
大体时间:放置动脉导管后立即
通过动脉管路有创地测量动脉收缩压。
放置动脉导管后立即
舒张动脉压
大体时间:放置动脉导管后立即
通过动脉管路有创地测量舒张动脉压。
放置动脉导管后立即
平均动脉血压
大体时间:放置动脉导管后第一次使用肾上腺素后一分钟
通过动脉管路侵入测量的平均动脉血压。
放置动脉导管后第一次使用肾上腺素后一分钟
收缩动脉压
大体时间:放置动脉导管后第一次使用肾上腺素后一分钟
通过动脉管路有创地测量动脉收缩压。
放置动脉导管后第一次使用肾上腺素后一分钟
舒张动脉压
大体时间:放置动脉导管后第一次使用肾上腺素后一分钟
通过动脉管路有创地测量舒张动脉压。
放置动脉导管后第一次使用肾上腺素后一分钟
平均动脉血压
大体时间:放置动脉线后五分钟
通过动脉管路侵入测量的平均动脉血压。
放置动脉线后五分钟
收缩动脉压
大体时间:放置动脉线后五分钟
通过动脉管路有创地测量动脉收缩压。
放置动脉线后五分钟
舒张动脉压
大体时间:放置动脉线后五分钟
通过动脉管路有创地测量舒张动脉压。
放置动脉线后五分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Paul Zajic, MD、Div. of General Anaesthesiology, Emergency- and Intensive Care Medicine, Medical University of Graz

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年6月7日

初级完成 (实际的)

2020年12月31日

研究完成 (实际的)

2021年3月31日

研究注册日期

首次提交

2017年5月15日

首先提交符合 QC 标准的

2017年5月29日

首次发布 (实际的)

2017年6月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年1月20日

最后验证

2025年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • HETOCA-2017-v1.1

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

研究数据/文件

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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心脏骤停的临床试验

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