- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03172468
Definition av hemodynamiska trösklar vid hjärtstillestånd utanför sjukhuset (HETOCA)
Definition av hemodynamiska trösklar vid hjärtstillestånd utanför sjukhuset: Avancerad livsstöd mot målriktad återupplivning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Hjärt- och lungräddning (HLR) hos patienter som lider av hjärtstillestånd utanför sjukhus är baserad på strikta riktlinjer för klinisk praxis. Evidensunderlaget för dessa behandlingsrekommendationer är dock otillräckligt i många avseenden. Medan kunskapen om grundläggande ingrepp, som kan återställa spontan cirkulation och förbättra neurologiskt intakt överlevnad - bröstkompressioner, applicering av syrgas och tidig defibrillering - har ökat under det senaste decenniet, avancerade behandlingsalternativ - avancerad luftvägshantering, vaskulär tillgång, applicering av vasoaktiva läkemedel - rekommenderas fortfarande, även om kliniska prövningar av varierande kvalitet inte lyckades visa någon fördel i patientrelaterade resultat.
Denna studie syftar till att fastställa hemodynamiska tröskelvärden som kan skilja mellan patienter som uppnår återgång av spontan cirkulation (överlevande) och de som misslyckas med att göra det (icke-överlevande). Dessa gränsvärden kan fungera som mål för ingrepp under HLR (dvs. användning av vasoaktiva läkemedel, användning av mekaniska kompressionsanordningar, ...) i ytterligare försök och kan potentiellt påverka klinisk praxis senare. Dessutom kan tillförlitliga gränsvärden fungera som ytterligare prognostiska faktorer under HLR, vilket gör det möjligt för prehospitala vårdgivare att basera sina beslut att fortsätta eller avsluta pågående HLR-insatser på en mer solid grund.
För att uppnå detta mål ska 22 patienter med hjärtstillestånd utanför sjukhuset (OHCA) som behandlas av läkare från det prehospitala läkarresponssystemet vid Medical University of Graz inkluderas i denna studie. Alla patienter kommer att få Advanced Life Support (ALS) interventioner enligt gällande riktlinjer utfärdade av European Resuscitation Council (ERC). Dessutom kommer arteriella linjer att placeras och arteriellt blodtryck kommer att mätas kontinuerligt. Denna intervention anses redan som standardvård vid detta prehospitala läkaresvarssystem och utförs rutinmässigt som en del av den lokala ALS-algoritmen.
Relevanta parametrar - systoliskt arteriellt tryck (SAP), diastoliskt arteriellt tryck (DAP), medelartärtryck (MAP) etc. - kommer att dokumenteras elektroniskt med både det elektroniska dokumentationssystem som redan används av det prehospitala läkarens svarssystem och monitorn/defibrillatorn. . Medianvärden kommer att jämföras mellan överlevande och icke-överlevande och eventuella tröskelvärden kommer att beräknas. Gränsvärden som skulle vara bäst lämpade för att fungera som mål i framtida forskning och klinisk praxis kommer att identifieras av mottagarfunktionsegenskaper (ROC).
Studietyp
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Österrike, 8036
- Prehospital Physician Response System, Medical University of Graz
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier
- Hjärtstopp utanför sjukhus
- Ålder >18 år
- Advanced Life Support startade
- Artärlinjeplacering möjlig
Exklusions kriterier
- Tydliga tecken på död
- Avancerade direktiv/försök inte återuppliva
- Hjärtstopp av traumatisk etiologi
- Dokumenterat patientavslag i förväg
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Överlevande
Patienter som lider av hjärtstillestånd utanför sjukhuset (OHCA), som uppnår varaktig återgång av spontan cirkulation (ROSC) efter prehospital hjärt-lungräddning.
|
|
Icke-överlevande
Patienter som lider av hjärtstillestånd utanför sjukhuset (OHCA), som förklaras döda efter prehospital hjärt-lungräddning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittligt arteriellt blodtryck
Tidsram: omedelbart efter placeringen av artärlinjen
|
Genomsnittligt arteriellt blodtryck mätt invasivt via artärlinjen.
|
omedelbart efter placeringen av artärlinjen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Systoliskt arteriellt blodtryck
Tidsram: omedelbart efter placeringen av artärlinjen
|
Systoliskt arteriellt blodtryck mätt invasivt via artärlinjen.
|
omedelbart efter placeringen av artärlinjen
|
|
Diastoliskt arteriellt blodtryck
Tidsram: omedelbart efter placeringen av artärlinjen
|
Diastoliskt arteriellt blodtryck mätt invasivt via artärlinjen.
|
omedelbart efter placeringen av artärlinjen
|
|
Genomsnittligt arteriellt blodtryck
Tidsram: en minut efter den första appliceringen av adrenalin efter placering av artärlinjen
|
Genomsnittligt arteriellt blodtryck mätt invasivt via artärlinjen.
|
en minut efter den första appliceringen av adrenalin efter placering av artärlinjen
|
|
Systoliskt arteriellt blodtryck
Tidsram: en minut efter den första appliceringen av adrenalin efter placering av artärlinjen
|
Systoliskt arteriellt blodtryck mätt invasivt via artärlinjen.
|
en minut efter den första appliceringen av adrenalin efter placering av artärlinjen
|
|
Diastoliskt arteriellt blodtryck
Tidsram: en minut efter den första appliceringen av adrenalin efter placering av artärlinjen
|
Diastoliskt arteriellt blodtryck mätt invasivt via artärlinjen.
|
en minut efter den första appliceringen av adrenalin efter placering av artärlinjen
|
|
Genomsnittligt arteriellt blodtryck
Tidsram: fem minuter efter placeringen av artärlinjen
|
Genomsnittligt arteriellt blodtryck mätt invasivt via artärlinjen.
|
fem minuter efter placeringen av artärlinjen
|
|
Systoliskt arteriellt blodtryck
Tidsram: fem minuter efter placeringen av artärlinjen
|
Systoliskt arteriellt blodtryck mätt invasivt via artärlinjen.
|
fem minuter efter placeringen av artärlinjen
|
|
Diastoliskt arteriellt blodtryck
Tidsram: fem minuter efter placeringen av artärlinjen
|
Diastoliskt arteriellt blodtryck mätt invasivt via artärlinjen.
|
fem minuter efter placeringen av artärlinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Paul Zajic, MD, Div. of General Anaesthesiology, Emergency- and Intensive Care Medicine, Medical University of Graz
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HETOCA-2017-v1.1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Studiedata/dokument
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hjärtstopp
-
Peking University Third HospitalPeking University First Hospital; Peking University People's Hospital; Qilu... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeHjärtstopp (CA) | Post Cardiac Arrest SyndromeKina
-
University of AarhusAvslutadHjärtstopp | Hypotermi | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
ORIXHAHar inte rekryterat ännuLungkonservativ flytande ventilation för induktion av ultra-hård kylning efter hjärtstopp (OverCool)Hjärtstopp | Post Cardiac Arrest SyndromeFrankrike
-
Russian Federation of Anesthesiologists and ReanimatologistsAvslutadPost Cardiac Arrest SyndromeRyska Federationen
-
University of AarhusOkändHjärtstopp utanför sjukhuset | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
University Medical Center GroningenOkändAkutsjukvård | Hjärtstopp utanför sjukhuset | Post Cardiac Arrest Syndrome
-
Acibadem UniversityAvslutadAdvanced Cardiac Life SupportKalkon
-
Medistim ASAHar inte rekryterat ännuCardiac Bypass Surgery (CABG)
-
Turku University HospitalTurku University of Applied SciencesAvslutadAdvanced Cardiac Life SupportFinland
-
Kagawa UniversityRekryteringTemperatur | ECMO-behandling | Hjärtstopp utanför sjukhus (OHCA) | Post Cardiac Arrest SyndromeJapan