Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Definition av hemodynamiska trösklar vid hjärtstillestånd utanför sjukhuset (HETOCA)

20 januari 2025 uppdaterad av: Medical University of Graz

Definition av hemodynamiska trösklar vid hjärtstillestånd utanför sjukhuset: Avancerad livsstöd mot målriktad återupplivning

Denna studie syftar till att utvärdera om patienter som lider av hjärtstillestånd, som framgångsrikt kan återupplivas, kan skiljas från de som inte kan återupplivas, med hjälp av värden för arteriellt blodtryck.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Hjärt- och lungräddning (HLR) hos patienter som lider av hjärtstillestånd utanför sjukhus är baserad på strikta riktlinjer för klinisk praxis. Evidensunderlaget för dessa behandlingsrekommendationer är dock otillräckligt i många avseenden. Medan kunskapen om grundläggande ingrepp, som kan återställa spontan cirkulation och förbättra neurologiskt intakt överlevnad - bröstkompressioner, applicering av syrgas och tidig defibrillering - har ökat under det senaste decenniet, avancerade behandlingsalternativ - avancerad luftvägshantering, vaskulär tillgång, applicering av vasoaktiva läkemedel - rekommenderas fortfarande, även om kliniska prövningar av varierande kvalitet inte lyckades visa någon fördel i patientrelaterade resultat.

Denna studie syftar till att fastställa hemodynamiska tröskelvärden som kan skilja mellan patienter som uppnår återgång av spontan cirkulation (överlevande) och de som misslyckas med att göra det (icke-överlevande). Dessa gränsvärden kan fungera som mål för ingrepp under HLR (dvs. användning av vasoaktiva läkemedel, användning av mekaniska kompressionsanordningar, ...) i ytterligare försök och kan potentiellt påverka klinisk praxis senare. Dessutom kan tillförlitliga gränsvärden fungera som ytterligare prognostiska faktorer under HLR, vilket gör det möjligt för prehospitala vårdgivare att basera sina beslut att fortsätta eller avsluta pågående HLR-insatser på en mer solid grund.

För att uppnå detta mål ska 22 patienter med hjärtstillestånd utanför sjukhuset (OHCA) som behandlas av läkare från det prehospitala läkarresponssystemet vid Medical University of Graz inkluderas i denna studie. Alla patienter kommer att få Advanced Life Support (ALS) interventioner enligt gällande riktlinjer utfärdade av European Resuscitation Council (ERC). Dessutom kommer arteriella linjer att placeras och arteriellt blodtryck kommer att mätas kontinuerligt. Denna intervention anses redan som standardvård vid detta prehospitala läkaresvarssystem och utförs rutinmässigt som en del av den lokala ALS-algoritmen.

Relevanta parametrar - systoliskt arteriellt tryck (SAP), diastoliskt arteriellt tryck (DAP), medelartärtryck (MAP) etc. - kommer att dokumenteras elektroniskt med både det elektroniska dokumentationssystem som redan används av det prehospitala läkarens svarssystem och monitorn/defibrillatorn. . Medianvärden kommer att jämföras mellan överlevande och icke-överlevande och eventuella tröskelvärden kommer att beräknas. Gränsvärden som skulle vara bäst lämpade för att fungera som mål i framtida forskning och klinisk praxis kommer att identifieras av mottagarfunktionsegenskaper (ROC).

Studietyp

Observationell

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Styria
      • Graz, Styria, Österrike, 8036
        • Prehospital Physician Response System, Medical University of Graz

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter som lider av hjärtstillestånd vid ankomst till läkarmottagningsenheten ska inkluderas, om ALS bedöms som rimligt av akutläkaren. Grupperna som ska jämföras är överlevande (patienter med fördröjd återgång av spontan cirkulation (ROSC) i fält som transporteras till ett sjukhus levande) och icke-överlevande (patienter i vilka HLR avslutas i fält).

Beskrivning

Inklusionskriterier

  • Hjärtstopp utanför sjukhus
  • Ålder >18 år
  • Advanced Life Support startade
  • Artärlinjeplacering möjlig

Exklusions kriterier

  • Tydliga tecken på död
  • Avancerade direktiv/försök inte återuppliva
  • Hjärtstopp av traumatisk etiologi
  • Dokumenterat patientavslag i förväg

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Överlevande
Patienter som lider av hjärtstillestånd utanför sjukhuset (OHCA), som uppnår varaktig återgång av spontan cirkulation (ROSC) efter prehospital hjärt-lungräddning.
Icke-överlevande
Patienter som lider av hjärtstillestånd utanför sjukhuset (OHCA), som förklaras döda efter prehospital hjärt-lungräddning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittligt arteriellt blodtryck
Tidsram: omedelbart efter placeringen av artärlinjen
Genomsnittligt arteriellt blodtryck mätt invasivt via artärlinjen.
omedelbart efter placeringen av artärlinjen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Systoliskt arteriellt blodtryck
Tidsram: omedelbart efter placeringen av artärlinjen
Systoliskt arteriellt blodtryck mätt invasivt via artärlinjen.
omedelbart efter placeringen av artärlinjen
Diastoliskt arteriellt blodtryck
Tidsram: omedelbart efter placeringen av artärlinjen
Diastoliskt arteriellt blodtryck mätt invasivt via artärlinjen.
omedelbart efter placeringen av artärlinjen
Genomsnittligt arteriellt blodtryck
Tidsram: en minut efter den första appliceringen av adrenalin efter placering av artärlinjen
Genomsnittligt arteriellt blodtryck mätt invasivt via artärlinjen.
en minut efter den första appliceringen av adrenalin efter placering av artärlinjen
Systoliskt arteriellt blodtryck
Tidsram: en minut efter den första appliceringen av adrenalin efter placering av artärlinjen
Systoliskt arteriellt blodtryck mätt invasivt via artärlinjen.
en minut efter den första appliceringen av adrenalin efter placering av artärlinjen
Diastoliskt arteriellt blodtryck
Tidsram: en minut efter den första appliceringen av adrenalin efter placering av artärlinjen
Diastoliskt arteriellt blodtryck mätt invasivt via artärlinjen.
en minut efter den första appliceringen av adrenalin efter placering av artärlinjen
Genomsnittligt arteriellt blodtryck
Tidsram: fem minuter efter placeringen av artärlinjen
Genomsnittligt arteriellt blodtryck mätt invasivt via artärlinjen.
fem minuter efter placeringen av artärlinjen
Systoliskt arteriellt blodtryck
Tidsram: fem minuter efter placeringen av artärlinjen
Systoliskt arteriellt blodtryck mätt invasivt via artärlinjen.
fem minuter efter placeringen av artärlinjen
Diastoliskt arteriellt blodtryck
Tidsram: fem minuter efter placeringen av artärlinjen
Diastoliskt arteriellt blodtryck mätt invasivt via artärlinjen.
fem minuter efter placeringen av artärlinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Paul Zajic, MD, Div. of General Anaesthesiology, Emergency- and Intensive Care Medicine, Medical University of Graz

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 juni 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2020

Avslutad studie (Faktisk)

31 mars 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 maj 2017

Första postat (Faktisk)

1 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 januari 2025

Senast verifierad

1 januari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • HETOCA-2017-v1.1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtstopp

Prenumerera