Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Definitie van hemodynamische drempelwaarden bij hartstilstand buiten het ziekenhuis (HETOCA)

20 januari 2025 bijgewerkt door: Medical University of Graz

Definitie van hemodynamische drempelwaarden bij hartstilstand buiten het ziekenhuis: geavanceerde levensondersteuning bevorderen in de richting van doelgerichte reanimatie

Deze studie probeert te evalueren of patiënten met een hartstilstand die met succes kunnen worden gereanimeerd, kunnen worden onderscheiden van degenen die niet kunnen worden gereanimeerd, met behulp van arteriële bloeddrukwaarden.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Cardiopulmonale reanimatie (CPR) bij patiënten met een hartstilstand buiten ziekenhuizen is gebaseerd op strikte klinische praktijkrichtlijnen. De wetenschappelijke basis voor deze behandelaanbevelingen is echter in veel opzichten onvoldoende. Hoewel de kennis over basisinterventies die in staat zijn om de spontane bloedsomloop te herstellen en de neurologisch intacte overleving te verbeteren - borstcompressies, toediening van zuurstof en vroege defibrillatie - de afgelopen tien jaar is toegenomen, zijn geavanceerde behandelingsopties - geavanceerd luchtwegbeheer, vasculaire toegang, toepassing van vasoactieve geneesmiddelen - worden nog steeds aanbevolen, hoewel klinische onderzoeken van wisselende kwaliteit geen enkel voordeel in patiëntgerelateerde resultaten hebben aangetoond.

Deze studie probeert hemodynamische drempelwaarden vast te stellen die onderscheid kunnen maken tussen patiënten die een terugkeer van de spontane circulatie bereiken (overlevenden) en degenen die dat niet doen (niet-overlevenden). Deze afkapwaarden kunnen dienen als doelen voor interventies tijdens reanimatie (d.w.z. toepassing van vasoactieve geneesmiddelen, gebruik van mechanische compressieapparaten, …) in verdere studies en kan later mogelijk de klinische praktijk beïnvloeden. Bovendien zouden betrouwbare afkapwaarden kunnen fungeren als aanvullende prognostische factoren tijdens reanimatie, waardoor preklinische zorgverleners hun beslissingen om lopende reanimatie-inspanningen voort te zetten of te beëindigen, op een meer solide basis kunnen baseren.

Om dit doel te bereiken, zullen 22 patiënten met een hartstilstand buiten het ziekenhuis (OHCA) die worden behandeld door artsen van het preklinische arts-responssysteem van de Medische Universiteit van Graz in deze studie worden opgenomen. Alle patiënten krijgen Advanced Life Support (ALS)-interventies volgens de huidige richtlijnen van de European Resuscitation Council (ERC). Daarnaast worden arteriële lijnen aangelegd en wordt de arteriële bloeddruk continu gemeten. Deze interventie wordt al beschouwd als standaardzorg bij dit preklinische responssysteem voor artsen en wordt routinematig uitgevoerd als onderdeel van het lokale ALS-algoritme.

Relevante parameters - systolische arteriële druk (SAP), diastolische arteriële druk (DAP), gemiddelde arteriële druk (MAP) enz. - zullen elektronisch worden gedocumenteerd met behulp van zowel het elektronische documentatiesysteem dat al wordt gebruikt door het prehospitaal artsresponssysteem als de monitor/defibrillator . Mediane waarden worden vergeleken tussen overlevenden en niet-overlevenden en eventuele drempelwaarden worden berekend. Afkapwaarden die het meest geschikt zijn om als doel te fungeren in toekomstig onderzoek en de klinische praktijk, zullen worden geïdentificeerd aan de hand van de bedrijfskenmerken van de ontvanger (ROC).

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Styria
      • Graz, Styria, Oostenrijk, 8036
        • Prehospital Physician Response System, Medical University of Graz

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten die lijden aan een hartstilstand bij aankomst van de arts-responseenheid moeten worden opgenomen, als ALS redelijk wordt geacht door de spoedeisende hulparts. De te vergelijken groepen zijn overlevenden (patiënten met een aanhoudende terugkeer van de spontane circulatie (ROSC) in het veld die levend naar een ziekenhuis worden vervoerd) en niet-overlevenden (patiënten bij wie de reanimatie in het veld wordt beëindigd).

Beschrijving

Inclusiecriteria

  • Hartstilstand buiten het ziekenhuis
  • Leeftijd >18 jaar
  • Advanced Life Support is gestart
  • Plaatsing arteriële lijn mogelijk

Uitsluitingscriteria

  • Duidelijke tekenen van overlijden
  • Geavanceerde richtlijnen / Reanimatieopdracht niet proberen
  • Hartstilstand van traumatische etiologie
  • Weigering van de patiënt vooraf gedocumenteerd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Overlevenden
Patiënten die lijden aan een hartstilstand buiten het ziekenhuis (OHCA), die een aanhoudende terugkeer van de spontane circulatie (ROSC) bereiken na preklinische cardiopulmonale reanimatie.
Niet-overlevenden
Patiënten die lijden aan een hartstilstand buiten het ziekenhuis (OHCA), die dood worden verklaard na preklinische cardiopulmonale reanimatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde arteriële bloeddruk
Tijdsspanne: onmiddellijk na plaatsing van de arteriële lijn
Gemiddelde arteriële bloeddruk invasief gemeten via de arteriële lijn.
onmiddellijk na plaatsing van de arteriële lijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Systolische arteriële bloeddruk
Tijdsspanne: onmiddellijk na plaatsing van de arteriële lijn
Systolische arteriële bloeddruk invasief gemeten via de arteriële lijn.
onmiddellijk na plaatsing van de arteriële lijn
Diastolische arteriële bloeddruk
Tijdsspanne: onmiddellijk na plaatsing van de arteriële lijn
Diastolische arteriële bloeddruk invasief gemeten via de arteriële lijn.
onmiddellijk na plaatsing van de arteriële lijn
Gemiddelde arteriële bloeddruk
Tijdsspanne: één minuut na de eerste toepassing van epinefrine na plaatsing van de arteriële lijn
Gemiddelde arteriële bloeddruk invasief gemeten via de arteriële lijn.
één minuut na de eerste toepassing van epinefrine na plaatsing van de arteriële lijn
Systolische arteriële bloeddruk
Tijdsspanne: één minuut na de eerste toepassing van epinefrine na plaatsing van de arteriële lijn
Systolische arteriële bloeddruk invasief gemeten via de arteriële lijn.
één minuut na de eerste toepassing van epinefrine na plaatsing van de arteriële lijn
Diastolische arteriële bloeddruk
Tijdsspanne: één minuut na de eerste toepassing van epinefrine na plaatsing van de arteriële lijn
Diastolische arteriële bloeddruk invasief gemeten via de arteriële lijn.
één minuut na de eerste toepassing van epinefrine na plaatsing van de arteriële lijn
Gemiddelde arteriële bloeddruk
Tijdsspanne: vijf minuten na plaatsing van de arteriële lijn
Gemiddelde arteriële bloeddruk invasief gemeten via de arteriële lijn.
vijf minuten na plaatsing van de arteriële lijn
Systolische arteriële bloeddruk
Tijdsspanne: vijf minuten na plaatsing van de arteriële lijn
Systolische arteriële bloeddruk invasief gemeten via de arteriële lijn.
vijf minuten na plaatsing van de arteriële lijn
Diastolische arteriële bloeddruk
Tijdsspanne: vijf minuten na plaatsing van de arteriële lijn
Diastolische arteriële bloeddruk invasief gemeten via de arteriële lijn.
vijf minuten na plaatsing van de arteriële lijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Paul Zajic, MD, Div. of General Anaesthesiology, Emergency- and Intensive Care Medicine, Medical University of Graz

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 juni 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • HETOCA-2017-v1.1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartstilstand

Abonneren